Канпидуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Канпидуо, 8 мг + 2,5 мг, таблетки

Канпидуо, 16 мг + 2,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Индапамид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Канпидуо и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Канпидуо
• 3. Как применять лекарство Канпидуо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Канпидуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Канпидуо и для чего оно используется

Лекарство Канпидуо содержит две активные вещества: кандесартан и индапамид.
Кандесартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Он вызывает
расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
Индапамид является мочегонным средством. Большинство мочегонных средств увеличивают объем мочи,
выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку он вызывает только
незначительное увеличение объема вырабатываемой мочи.
Это лекарство используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых людей.
Врач может назначить лекарство Канпидуо людям, которые уже принимают кандесартан и индапамид в
таких же дозах, как в лекарстве Канпидуо, но в отдельных таблетках.

2. Важная информация перед применением лекарства Канпидуо

Когда не применять лекарство Канпидуо

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кандесартан, индапамид или другие лекарства этого типа (сульфонамиды) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать применения лекарства Канпидуо в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность»);
• если у пациента есть тяжелая болезнь печени или непроходимость желчных путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря), или есть дегенеративное нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени, называемое печеночной энцефалопатией;
• у детей в возрасте до 1 года;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
• если у пациента есть слишком низкая концентрация калия в крови.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Канпидуо.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Канпидуо, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если есть нарушения, связанные с сердцем, печенью или почками, или пациент проходит диализ;
• если недавно была проведена операция по трансплантации почки;
• если есть сильная рвота или диарея;
• если есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также называемая первичным гиперальдостеронизмом);
• если есть низкое кровяное давление;
• если у пациента когда-либо был инсульт;
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть подагра;
• если у пациента есть любые нарушения сердечного ритма;
• если у пациента будет проведено исследование, оценивающее функцию паращитовидной железы;
• если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• необходимо сообщить врачу о подозрении (или предположении) беременности. Не рекомендуется применение лекарства Канпидуо в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»);
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с лекарством, принадлежащим к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора минералокортикоидов (МРА). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Канпидуо и другие лекарства»);
• если у пациента есть ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышенного давления в глазу - они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Канпидуо. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск возникновения этих нарушений.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия или кальция) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство Канпидуо».
Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может рекомендовать более частые контроли и выполнение исследований.
Если пациент будет проходить операцию, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме лекарства Канпидуо. Это связано с тем, что лекарство Канпидуо, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть реакция на свет.
Спортсмены должны учитывать, что лекарство Канпидуо содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат теста на допинг.
Если после приема лекарства Канпидуо у пациента出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Канпидуо.
Если пациент считает, что относится к любой из вышеуказанных ситуаций, или имеет вопросы или сомнения, касающиеся приема лекарства, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности не рекомендуется применение этого лекарства у детей и подростков.

Лекарство Канпидуо и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Канпидуо может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Канпидуо. Если пациент принимает некоторые лекарства, врач может периодически рекомендовать выполнение исследований крови.
Особенно необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как: эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл, мочегонные средства, включая мочегонные средства, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства, снимающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), (лекарство, снимающее боль и воспаление);
• аддитивы калия, заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие концентрацию калия в крови);
• гепарин (лекарство, снижающее свертываемость крови);
• котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, гликозиды напарстника, бретилиум);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (используемый для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
• винкамин, вводимый внутривенно (используемый для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарное средство, используемое для лечения некоторых видов малярии);
• пентамидин (используемый для лечения некоторых видов пневмонии);
• мизоластин (используемый для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
• амфотерцин Б, вводимый внутривенно (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
• пероральные кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• лекарства, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• метформин (используемый для лечения диабета);
• средства для визуализации, содержащие йод (используемые во время диагностических исследований с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций или другие средства,补充ющие дефицит кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные средства, используемые после трансплантации органов или для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• метадон (используемый для лечения зависимости).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Канпидуо» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецептора минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Лекарство Канпидуо с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Канпидуо можно принимать во время еды, а также независимо от еды.
Перед планируемым употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Канпидуо перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Канпидуо. Не рекомендуется применение лекарства Канпидуо в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применение лекарства Канпидуо во время грудного вскармливания, и врач может рекомендовать другое лечение, если пациентка желает кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Активное вещество индапамид проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Канпидуо может вызвать нежелательные реакции, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4.). Эти нежелательные реакции чаще возникают в начале лечения и после увеличения дозы. Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины.

Лекарство Канпидуо содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Канпидуо

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать Канпидуо ежедневно.
Рекомендуемая доза лекарства Канпидуо - одна таблетка в день, принимаемая предпочтительно утром.
Лекарство Канпидуо можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Не следует ее ломать или жевать. Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту запомнить прием дозы. Лечение гипертонии обычно является длительным.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Канпидуо

Если была принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Очень большие дозы лекарства Канпидуо могут вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, дезориентацию и изменения количества мочи, вырабатываемой почками.

Пропуск приема лекарства Канпидуо

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Канпидуо

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается до конца жизни, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема лекарства. В случае прекращения приема лекарства Канпидуо артериальное давление может снова повыситься.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызвать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Важно, чтобы пациент знал о возможности их возникновения.

Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом:

• ангиоэдем и (или) крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей и лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает одышку или трудность глотания. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко - могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• лекарство Канпидуо может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Это может быть причиной снижения иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента может возникнуть усталость, инфекция и лихорадка. Если возникают такие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может периодически рекомендовать выполнение исследований крови, чтобы проверить, не вызывает ли лекарство Канпидуо нарушений, связанных с кровью (агранулоцитоз) (очень редко - могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (торсад де поинт) (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных);
• ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (рабдомиолиз) (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Другие возможные нежелательные реакции включают:

Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100)

• инфекции дыхательных путей;
• изменения в результатах исследований крови: повышение концентрации калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. В случае значительного повышения концентрации может возникнуть усталость, слабость, нерегулярная деятельность сердца или чувство покалывания и онемения;
• головокружение/чувство вращения;
• головная боль;
• аллергические реакции, в основном связанные с кожей, у пациентов, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• красная, выступающая сыпь.

Не очень часто (встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• низкая концентрация натрия в крови, что может вызвать обезвоживание и снижение артериального давления;
• рвота;
• импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию).

Редко (встречаются у менее 1 из 1 000 пациентов)

• низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови;
• чувство усталости, онемение и покалывание (парестезии);
• нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту.

Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что может вызвать легкое образование синяков и кровотечение из носа), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать возникновение необъяснимой лихорадки, боли в горле или другие симптомы, подобные гриппу - в случае их возникновения необходимо проконсультироваться с врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• высокая концентрация кальция в крови;
• нарушения сердечного ритма (вызывающие сердцебиение, чувство быстрого сердцебиения), низкое артериальное давление;
• кашель;
• нарушения функции печени, повышение активности ферментов печени, что может вызвать изменения в результатах лабораторных исследований;
• сыпь на коже, зуд;
• боль в спине, боль в суставах и мышцах;
• болезни почек (вызывающие чувство усталости, увеличение частоты мочеиспускания, зуд, тошноту, отек конечностей);
• ангиоэдем кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• обморок;
• ухудшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытоугольного глаукома);
• диарея;
• в случае возникновения системной красной волчанки (болезнь иммунной системы, вызывающая воспаление и разрушение суставов, сухожилий и органов, вместе с следующими симптомами: кожная сыпь, усталость, потеря аппетита, увеличение веса и боль в суставах) может возникнуть ухудшение симптомов;
• также были зарегистрированы случаи аллергических реакций на свет (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения;
• судороги и слабость мышц;
• нарушения электрокардиограммы
• может возникнуть изменение результатов лабораторных исследований (исследований крови) и врач может рекомендовать исследование крови. Может возникнуть следующее изменение результатов лабораторных исследований:
• повышение концентрации мочевой кислоты, вещества, которая может вызвать возникновение или ухудшение подагры (болезненность сустава или суставов, особенно стопы);
• повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Канпидуо

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Канпидуо

• Активными веществами лекарства являются кандесартан цилексетил и индапамид. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 2,5 мг индапамида. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 2,5 мг индапамида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кармеллоза кальция, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172) - только в таблетках 16 мг + 2,5 мг. См. пункт 2 «Лекарство Канпидуо содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Канпидуо и что содержит упаковка

Таблетки 8 мг + 2,5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью CI1 на одной стороне. Диаметр таблетки: 7 мм.
Таблетки 16 мг + 2,5 мг: светло-розовые, мраморные, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью CI2 на одной стороне. Диаметр таблетки: 7 мм.
Лекарство Канпидуо выпускается в упаковках, содержащих:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерах
• 14, 28, 56, 84, 98 таблеток в блистерах, календарная упаковка

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Компания, ответственная за лекарство

Krka, d.d., Novo место, Шмарешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель

Krka, d.d., Novo место, Шмарешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения
Krka, d.d., Novo место, Улица Рады Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю компании, ответственной за лекарство:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. + 48 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:24.01.2025