Противопоказания: информация для пользователя

Candesartán Tarbis 16 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1.Что такое Candesartán Tarbis и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán Tarbis

3.Как принимать Candesartán Tarbis

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Candesartán Tarbis

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название вашего лекарства - Кандесартан Тарбис. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил.Он принадлежит к группе лекарств, называемым антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце перекачивало кровь в все части вашего тела.

Кандесартан Тарбис можно использовать для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавлять к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР - это лекарства, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Тарбис:

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать этого препарата в первые месяцы беременности - см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчного пузыря (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если пациент младше 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, что находитеесь в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Кандесартана Тарбис.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана Тарбис.

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно пересажено почку.
• если у вас рвота, недавно имели сильную рвоту или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая «синдромом Конна» (также известная как гиперальдостеронизм первичного типа).
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо случался инсульт;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Кандесартан Тарбис в начале беременности (3 первых месяца), иникогда не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента (см. раздел «Беременность»).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если вы принимаете ИКА вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимая Кандесартан Тарбис с другими препаратами»).

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Тарбис».

Если вы находитеесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Тарбис. Это связано с тем, что Кандесартан Тарбис, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Тарбис изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Кандесартан Тарбис не следует принимать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимая Кандесартан Тарбис с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Кандесартан Тарбис может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартана Тарбиса. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку ваш врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения вашего артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертазы ангиотензина (ИКА), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, цефококсиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• если вы принимаете ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Тарбис» и «Предупреждения и предостережения»).
• если вы лечитесь ИКА вместе с другими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимая Кандесартан Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Тарбис с или без пищи.
• Когда вам будет назначенКандесартан Тарбис, обратитесь к своему врачу перед тем, как принимать алкоголь. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Должны сообщить своему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беремны). Врач обычно рекомендует вам принимать другой препарат вместо Кандесартана Тарбиса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и рекомендует вам принимать другой препарат вместо Кандесартана Тарбиса. Не рекомендуется использовать Кандесартан Тарбис в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его с третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать Кандесартан Тарбис во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартана Тарбиса. Если это происходит с вами, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Тарбис содержит лактозу

Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать Кандесартан Тарбис каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Тарбис с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные части.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Атеросклероз:

• Рекомендуемая доза Кандесартана Тарбиса составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.

• Некоторыепациенты черного происхождениямогут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Использование у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом=50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая недостаточность сердца у взрослых:

• Начальная обычная дозаКандесартана Тарбисасоставляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу в интервалах не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день.

Кандесартан Тарбисможно принимать вместе с другими лекарствами для исходящей недостаточности сердца, и ваш врач решит, какой режим лечения наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Тарбиса, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана Тарбиса, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Тарбисом

Если вы перестанете принимать Кандесартан Тарбис, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан Тарбис без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Кандесартан Тарбис и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или горла;
• Опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием;
• Глубокое жжение кожи (с кожной высыпанием).

Кандесартан Тарбис может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Тарбис на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Болезненные головные боли.
• Респираторная инфекция.
• Низкое кровяное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.
• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Опухание лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру.
• Кожная сыпь, угри.
• Прыщи.
• Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

• Кашель.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

В детях, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтическойаптеки. Вслучае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Tarbis

Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждый таблетка Candesartán Tarbis 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюоза (E463), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol), железистый оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 16 мг имеют круглую форму, розовый цвет и рифленую поверхность одной из сторон.

Candesartán Tarbis 16 мг таблетки EFG поставляются в: прозрачные блистеры из ALU/PVC с 28 таблетками и клиническая упаковка с 300 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Ответственный за производство:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es