АТАКАНД 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд 16мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атаканд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атаканда
3. Как принимать Атаканд
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Атаканда

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд и для чего он используется

Ваш препарат называется Атаканд. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу вашего сердца, перекачивая кровь ко всем частям вашего тела.

Атаканд можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атаканда

Не принимайте Атаканд:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать этого препарата в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атаканда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Атаканда

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам最近 была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно у вас была сильная рвота или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас曾 был инсульт.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Атаканд в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев,поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. - ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. - алискирен.
• если вы принимаете АПФ в сочетании с препаратом из класса лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Прием Атаканда с другими препаратами»)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атаканда. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканда самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Атаканд».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Атаканд. Это связано с тем, что Атаканд, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Атаканд был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Атаканд не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Атаканда с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат

Атаканд может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут влиять на эффект Атаканда. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать регулярно проводить анализ крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Атаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вам назначен АПФ в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Атаканда с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Атаканд с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Атаканд, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Атаканд во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Атаканда. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Атаканд содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Атаканд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд каждый день.

Вы можете принимать Атаканд с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Атаканда - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкость, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные препараты, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты африканского происхождения могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная доза Атаканда - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Атаканд можно принимать с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли больше Атаканда, чем должно быть

Если вы приняли больше Атаканда, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Атаканд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Атакандом

Если вы прекратите принимать Атаканд, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Атаканд без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать Атаканд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Атаканд может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы проверить, не влияет ли Атаканд на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию ваших почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в функции вашей печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

• Кашель.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, похожи на те, которые наблюдаются у взрослых, но происходят чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений часты у детей, но не зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Атаканда

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканда

• Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Таблетки содержат 16 мг кандеcартана цилексетила.
• Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол. Таблетки 16 мг также содержат оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Атаканд 16 мг таблетки - это круглые розовые таблетки, разделенные на две части и имеющие надпись A/CH на одной стороне и 016 на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части, разломив ее по разделу.

Атаканд 16 мг таблетки поставляются в пластиковые флаконы по 100 таблеток или в блистеры по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Greifswald

Германия

Производитель:

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/