Цандепрес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кандепрес (Кандесартан 1А Фарма 32 мг таблетки)

32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил
Кандепрес и Кандесартан 1А Фарма 32 мг таблетки являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кандепрес и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кандепрес
• 3. Как применять препарат Кандепрес
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кандепрес
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кандепрес и для чего он используется

Препарат называется Кандепрес. Он содержит активное вещество - кандесартан цилексетил, принадлежащий к группе так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II. Препарат Кандепрес вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что помогает снизить артериальное давление. Он также облегчает сердцу прокачивание крови во все части тела.
Препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, с ослабленной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) не могут быть применены или как вспомогательная терапия во время лечения ингибиторами АСЕ, когда симптомы заболевания сохраняются несмотря на лечение, и нельзя применить препараты из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (МРА). Ингибиторы АСЕ и МРА - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Кандепрес

Когда не применять препарат Кандепрес

• если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также лучше не принимать препарат Кандепрес - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность или застой желчи (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
• у детей в возрасте до 1 года.

В случае сомнений, касающихся любого из указанных выше пунктов, перед применением препарата Кандепрес необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кандепрес необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,

если пациент:

• имеет проблемы с сердцем, печенью или почками, или подвергается диализу;
• недавно перенес операцию по трансплантации почки;
• имеет рвоту или недавно имел сильную рвоту или имеет диарею;
• имеет болезнь надпочечников (синдром Конна, также называемый первичным гиперальдостеронизмом);
• имеет низкое артериальное давление;
• перенес в прошлом инсульт;
• принимает любой из указанных ниже препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет диабетическую нефропатию
• алискирен
• принимает ингибитор АСЕ вместе с препаратом из группы так называемых антагонистов рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Препарат Кандепрес и другие препараты»)

Если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу.
Препарат Кандепрес не рекомендуется в ранней беременности и противопоказан после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка.
Врач может рекомендовать регулярные проверки функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандепрес».
Если любой из указанных выше пунктов касается пациента, врач может рекомендовать более частые контрольные визиты и выполнение некоторых исследований.
Если пациент собирается пройти операцию, он должен сообщить врачу или дантисту о приеме препарата Кандепрес, поскольку препарат, применяемый в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Влияние кандесартана цилексетила на детей было изучено. Более подробную информацию предоставит врач.
Препарат Кандепрес не следует применять у детей в возрасте до 1 года из-за риска вредного влияния на развивающиеся почки.

Препарат Кандепрес и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Кандепрес может влиять на действие некоторых других препаратов, и некоторые препараты могут влиять на действие препарата Кандепрес. Если пациент принимает некоторые препараты, врач может считать необходимым выполнение периодических анализов крови.
Необходимо особенно сообщить о приеме любого из указанных ниже препаратов, поскольку врач может изменить дозу препарата и (или) рекомендовать другие меры предосторожности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловая кислота, если она принимается в дозе более 3 г в день (препарат, облегчающий боль и воспаление);
• препараты, содержащие калий, или заменители солей, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (препарат, предотвращающий свертывание крови);
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом;
• мочегонные препараты;
• литий (препарат, применяемый для лечения психических расстройств);
• ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не применять препарат Кандепрес» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• ингибитор АСЕ вместе с некоторыми другими препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, так называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон).

Препарат Кандепрес с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Кандепрес можно принимать независимо от приема пищи.
• Если пациент принимает препарат Кандепрес, перед употреблением алкоголя он должен проконсультироваться с врачом. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка предполагает, что она находится в состоянии беременности (или может быть беременной), она должна сообщить об этом врачу.
Врач обычно рекомендует отменить препарат Кандепрес до наступления беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и рекомендует принимать вместо него другой препарат. Применение препарата Кандепрес в ранней беременности не рекомендуется, а после 3-го месяца беременности он противопоказан, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом начале грудного вскармливания.
Применение препарата Кандепрес не рекомендуется в период грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденных или недоношенных детей, врач может выбрать другой подходящий препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые лица во время применения препарата Кандепрес могут испытывать усталость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать машины.

Препарат Кандепрес содержит лактозу моногидрат

Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Кандепрес содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Кандепрес

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат ежедневно.
Препарат Кандепрес доступен в следующих дозах: 8 мг, 16 мг и 32 мг.
Препарат Кандепрес можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту помнить о приеме препарата.
Разделение таблетки
В случае необходимости таблетку можно разделить на равные дозы. Для этого таблетку необходимо положить на твердую, гладкую поверхность (например, на стол или тарелку) с разделительной бороздкой вверх, затем коротко и сильно нажать на нее двумя указательными пальцами (или большими пальцами) по обе стороны от разделительной бороздки.

Высокое артериальное давление

• Рекомендуемая доза препарата Кандепрес составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции на лечение.
• Некоторым пациентам, например, с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек или пациентам, которые недавно потеряли большое количество жидкости (в результате рвоты или диареи, или принимают мочегонные препараты), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У пациентов африканской расы реакция на этот тип препарата может быть слабее, если он применяется самостоятельно (в так называемой монотерапии). Может потребоваться применение более высокой дозы препарата.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемой начальной дозой являются 4 мг, применяемые один раз в день.

• Пациенты с массой тела менее 50 кг: у пациентов, у которых не была достигнута достаточная kontrol артериального давления, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в день.
• Пациенты с массой тела 50 кг и более: у пациентов, у которых не была достигнута достаточная kontrol артериального давления, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем, если необходимо, до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

• Рекомендуемой начальной дозой препарата Кандепрес является 4 мг один раз в день. Врач может удваивать дозу препарата с интервалом не менее 2 недель до дозы 32 мг один раз в день. Препарат Кандепрес может быть применен вместе с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какой тип лечения является наиболее подходящим для пациента.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Кандепрес

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Кандепрес необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кандепрес

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Кандепрес

Если пациент прекратит применение препарата Кандепрес, артериальное давление может снова повыситься.
Поэтому не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал, какие реакции могут возникнуть.

В случае возникновения любой из указанных ниже аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата Кандепрес и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• затруднения дыхания с отеком лица, губ, языка и (или) горла, или без отека;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания;
• сильный зуд кожи (с высыпкой).

Препарат Кандепрес может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, что ослабляет иммунную систему организма к инфекциям. Пациент может испытывать усталость, может возникнуть инфекция или лихорадка. В таком случае необходимо связаться с врачом, который назначит выполнение анализов крови для проверки, влияет ли препарат Кандепрес на кровь пациента (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции
Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

• головокружение, ощущение вращения
• головные боли
• инфекции дыхательных путей
• низкое артериальное давление (которое может вызывать обморок или головокружение)
• изменения результатов анализов крови:
• повышение количества калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Если количество калия очень высокое, пациент может испытывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Очень редко может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• отек лица, губ, языка и (или) горла
• снижение количества красных или белых кровяных клеток. Пациент может испытывать усталость, может возникнуть инфекция или лихорадка.
• высыпка на коже, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• изменения функции печени, включая гепатит. Пациент может испытывать усталость, может возникнуть желтуха кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• тошнота
• изменения результатов анализов крови:
• снижение количества натрия в крови. Если количество натрия очень низкое, пациент может испытывать слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.
• кашель

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• диарея

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Похоже, что нежелательные реакции у детей, леченных от высокого артериального давления, подобны реакциям, наблюдаемым у взрослых, но возникают чаще.
Боль в горле, как нежелательная реакция, возникает у детей очень часто, а ринорея, лихорадка и тахикардия возникают часто. Эти реакции не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кандепрес

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Перевод некоторых аббревиатур, встречающихся на прямой упаковке:

Ch.-B./Verwendbar bis: см. пресс-форму - Номер серии/срок годности: см. выштамповку.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кандепрес

• Активным веществом является кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, каррагинан, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Кандепрес и что содержит упаковка

Розовая, накрапанная, круглая, двояковыпуклая таблетка с выштампованным символом «32» на одной стороне и с разделительной бороздкой на другой стороне.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия в картонной упаковке, содержащие 30 или 60 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

1А Фарма ГмбХ
1020 Вена, Австрия

Производитель:

Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровскова 57, 1526 Любляна, Словения
Лек Фармацевтика д.о.о.
Тримлини 2Д, 9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевская 50С, 02-672 Варшава, Польша
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Герике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-28445

Номер разрешения на параллельный импорт: 389/22 Дата утверждения инструкции: 24.10.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]