Препаратная информация для пациента

Атаканд 4мг таблетки

кандесартан цилексетил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если они не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Атаканд и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Атаканда

3.Как принимать Атаканд

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Атаканда

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Атаканд. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Это относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце выбрасывало кровь в все части вашего тела.

Атаканд можно использовать для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФА), или добавлять к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Атаканд:

• если выаллергичны на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел6).
• если вы беременны более 3месяцев. (Лучше избегайте также этот препарат в первые месяцы беременности – см. раздел Рождаемость).
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находится ли у вас одна из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Атаканда.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема Атаканда

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно пересажено почку.
• если у вас тошнота, недавно у вас были сильные тошноты или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас низкое артериальное давление.
• еслиу вас когда-либо случался инсульт.
• если вы беременны (или, если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Атаканд в начале беременности (3первые месяцы) иникогда не следует давать его, если вы беременны более трех месяцев,поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента (см. раздел Рождаемость).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. - ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. - алискирен.
• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Принимайте Атаканд с другими препаратами»).

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атаканда. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Атаканд без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд».

Если у вас одна из этих ситуаций, врач может захотеть посещать вас чаще и проводить некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Атаканд. Это связано с тем, что Атаканд, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Дети и подростки

Атаканд изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Атаканд не следует давать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимайте Атаканд с другими препаратами

Обратите внимание, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат

Атаканд может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Атаканда. Если вы используете определенные препараты, врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, посколькуврач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения вашего артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Атаканд» и «Предупреждения и предостережения»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим ИКФ или алискирен (см. разделы «Не принимайте Атаканд» и «Предупреждения и предостережения»).

Принимайте Атаканд с едой, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Атаканд с или без еды.
• Когда вам будет назначен Атаканд, обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Грудное вскармливание

Обратите внимание, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Атаканд во время грудного вскармливания, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Атаканда. Если это происходит с вами, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Атаканд содержит лактозу. Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать Атаканд ежедневно.

Вы можете принимать Атаканд с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать его.

Гипертония:

• Рекомендуемая доза Атаканда составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов черной расы может наблюдаться снижение реакции на этот тип препаратов, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая недостаточность сердца у взрослых:

• Начальная нормальная доза Атаканда составляет 4мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу в интервалах не менее 2недель до 32мг один раз в день. Атаканд можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какой препарат подойдет вам.

Если вы принимаете больше Атаканда, чем следует

Если вы принимали больше Атаканда, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Атаканд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Атаканда

Если вы перестанете принимать Атаканд, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Атаканд, не посоветовавшись с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Atacand и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Atacand может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Atacand на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется симптомами,such как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру.
• Кожная эрозия, пузырьки.
• Жжение.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Понижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты seem быть похожими на те, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАтаканда

• Активное вещество — кандесартан цилексетил. В таблетках содержится 4мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал и макрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Атаканд 4мг таблетки представляют собой круглые таблетки белого цвета, с прорезямии с надписями A/CF на одной стороне и 004 на другой.

Таблетку можно разделить на равные части, разрезав ее по прорези.

Атаканд 4мг таблетки выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток или в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки доступны во всех странах.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald

Германия

Ответственное лицо за производство:

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция

Представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/