АТАКАНД 32 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд 32мг таблетки

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атаканд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атаканда
3. Как принимать Атаканд
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Атаканда

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд и для чего он используется

Ваш препарат называется Атаканд. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу сердца, перекачивая кровь во все части вашего тела.

Атаканд можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атаканда

Не принимайте Атаканд:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать этого препарата в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок в возрасте менее 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что относитесь к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атаканда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Атаканда

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно у вас была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Атаканд в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев,поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. - ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. - алискирен.
• если вы принимаете АПФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Прием Атаканда с другими препаратами»)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атаканда. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканда самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Атаканд».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Атаканд. Это связано с тем, что Атаканд, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Атаканд был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Атаканд не должен быть назначен детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Атаканда с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат

Атаканд может влиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут влиять на эффект Атаканда. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проведения анализов крови с определенной периодичностью.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат для увеличения жидкости крови).
• Котримоксазол (препарат антибиотика) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные препараты (препараты для усиления выведения мочи).
• Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Атаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вам назначен АПФ вместе с другими препаратами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Атаканда с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Атаканд с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Атаканд, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Атаканд во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Атаканда. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Атаканд содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Атаканд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд каждый день.

Вы можете принимать Атаканд с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Атаканда - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные препараты, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканского происхождения может быть снижена реакция на этот тип препаратов, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: у некоторых пациентов, которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная доза Атаканда - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Атаканд можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли больше Атаканда, чем должно быть

Если вы приняли больше Атаканда, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Атаканд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Атакандом

Если вы прекратите принимать Атаканд, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Атаканд без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Атаканд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Атаканд может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью, чтобы проверить, не влияет ли Атаканд на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

• Кашель.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часты у детей, но не зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Атаканда

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканда

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол. Таблетки 32 мг также содержат оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Атаканд 32 мг таблетки - это круглые розовые таблетки, разделенные на две части и имеющие надпись A/CL на одной стороне и 032 на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части, разломив ее по надписи.

Атаканд 32 мг таблетки выпускаются в пластиковых бутылках по 100 таблеток или в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Грайфсвальд

Германия

Ответственный за производство:

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Аппенвайер

Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Сёдертелье, Швеция

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29

Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/