Противорецептор: информация для пациента

Candesartán Krka 4 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Название препарата - Кандесартан Крка. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце перекачивало кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до 18 лет.
• Кандесартан можно использовать для лечения сердечной недостаточности у взрослых с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангiotensин-конвертирующей энзимы (ACE), или добавлять к ингибиторам ACE, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (ингибиторы ACE и ARM - группа препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Крка

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Кандесартана Крка в начале беременности – см. раздел Беременность),
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года,
• если у вас диабет или повреждение почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Кандесартана Крка.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана Крка:

-если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,

-если вы недавно перенесли пересадку почки,

-если у вас рвота, недавно имели сильную рвоту или диарею,

-если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),

-если у вас низкое артериальное давление,

-если вы когда-либо переносили инсульт,

-если вы беременны (или планируете забеременеть) сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется использование Кандесартана Крка в начале беременности и не следует его назначать после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода (см. раздел Беременность).

-если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ЭКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если вы принимаете ингибитор ЭКА вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (ARM). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие препараты и Кандесартан Крка»).

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Крка».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Крка. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Крка изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту. Кандесартан Крка не следует назначать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие препараты и Кандесартан Крка

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Кандесартан Крка может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

• • Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ЭКА, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• • Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).

Ваш врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор ЭКА или алискирен (см. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Крка» и «Предупреждения и предостережения»).
• Если вам назначают ингибитор ЭКА вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Крка с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Крка можно принимать с или без пищи.

Когда вам будет назначен Кандесартан Крка, обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может привести к обморокам или головокружению.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы беременны (или, возможно, беременны). В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать кандесартан как можно раньше перед беременностью или как только вы забеременеете, и порекомендует вам принять другой препарат для снижения артериального давления вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его назначении с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Кандесартан не рекомендуется для женщин на грудном вскармливании, ваш врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не водите и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Крка содержит лактозу и соли

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Аритмия сердца

Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.

Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом≥50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая недостаточность сердца

Рекомендуемая доза составляет 4 мг один раз в день. Врач увеличит эту дозу в два раза с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для исходящей недостаточности сердца, и врач решит, какой тип лечения подойдет вам.

Если вы принимаете больше Кандесартана Крка, чем следует

Если вы принимаете больше кандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Крка

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán Krka и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или горла,
• Опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием,
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartán Krka может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán Krka на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови. Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, сердцебиение.
• Нерегулярные или жжение.
• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Опухание лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная эрозия, пузырьки (уртикария).
• Жжение.
• Долгое время боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.

В детях, леченных гипертонией, побочные эффекты seem быть подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система Испанского национального фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Krka

- Основным действующим веществом является цандесартан цилексетил. В каждой таблетке содержится 4 мг цандесартана цилексетила.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, себацинат дибутила, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кальциевая кармелоза и магниевый стеарат (E572). Смотрите раздел 2 «Candesartán Krka содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Candesartán Krka 4 мг имеют круглую форму, белый цвет, биконвексную форму и разрез на одной стороне, с маркировкой «4».

Разрез предназначен для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

KRKA, d.d., Ново-Место, Шмарешка-цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).