Противорецептор: информация для пациента

Бутилэскополамина Ауровиtas 10 мг покрытые таблетки EFG

Бутилэскополамина бромид

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Butilescopolamina Aurovitas содержит лекарственное вещество, называемое "Butilescopolamina". Это вещество относится к группе лекарств, называемых "антиспазматическими средствами".

Этот препарат используется для облегчения спазмов в мышцах:

• Желудка.

• Кишечника.

Не принимайте Butilescopolamina Aurovitas:

• Если вы аллергины на бутилэскополамин бромид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас гипертрофия предстательной железы.
• Если у вас затруднение с мочеиспусканием из-за любой патологии мочеполовой системы.
• Если у вас механическая стеноз желудочно-кишечного тракта (сужение желудочно-кишечного тракта) или стеноз пилоруса (сужение пилоруса).
• Если у вас паралитический или обструктивный кишечник (паралич кишечника).
• Если у вас тахикардия.
• Если у вас глаукома (заболевания глаз).
• Если у вас мегаколон (анормально большой кишечник).
• Если у вас миастения гривас (хроническое заболевание, характеризующееся различными степенями мышечной слабости).
• Если у вас редкое генетическое заболевание, которое может быть несовместимо с любым из excipientов препарата.

Не принимайте этот препарат, если один из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• У вас высокая частота сердечных сокращений или другие проблемы с сердцем.
• У вас проблемы с щитовидной железой, такие как гипертиреоз.
• У вас затруднение или боль при мочеиспускании, как у мужчин с проблемами предстательной железы.
• У вас запор.
• У вас лихорадка.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту немедленно, если у вас непонятная боль в животе, которая продолжается или ухудшается, или возникает вместе с:

• лихорадкой
• чувством плохого самочувствия
• тошнотой
• изменением стула
• чувством боли в животе
• низким кровяным давлением
• чувством слабости или
• кровью в стуле.

Другие препараты и Butilescopolamina Aurovitas

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, полученные без рецепта и препараты на основе растений. Это связано с тем, что бутилэскополамин может повлиять на то, как действуют другие препараты. Эти препараты также могут повлиять на то, как действует бутилэскополамин.

В частности, обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения депрессии, называемые «трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами».
• Препараты для лечения аллергии, называемые «антигистаминными препаратами».
• Препараты для лечения серьезных психических заболеваний, называемые «антипсихотическими препаратами», такие как хлорпромазин или флуфеназин.
• Препараты для контроля сердечного ритма, такие как кинидин или дисопирамид.
• Препараты, обычно используемые для проблем с дыханием, такие как титропиум, ипратропиум или препараты, подобные атропине.
• Амантиндана - для болезни Паркинсона и гриппа.
• Метоклопрамид - для тошноты.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

На данный момент нет достаточно опыта использования бутилэскополамина у беременных женщин.

Нет доступных исследований на животных, которые бы указывали на возможные нежелательные или вредные эффекты у беременных женщин. Следовательно, не следует использовать этот препарат, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Переход бромида бутилэскополамина, активного ингредиента этого препарата, в материнское молоко не изучался.

Препараты этого типа могут ингибировать производство молока, а дети могут быть чувствительны к этим препаратам.

При решении, оставить грудное вскармливание или получить лечение с бутилэскополамином, ваш врач должен взвесить преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для матери.

Вождение и использование машин

Принятие этого препарата может привести к нежелательным эффектам, таким как путаница, мутная видимость, сонливость и т. д., которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины.Не проводились исследования по способности вести машину и использовать машины.

Butilescopolamina Aurovitas содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Принимайте лекарство так, как указано вами ваш врач или фармацевт. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат не следует принимать продолжительное время.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная доза этого препарата для взрослых и детей старше 6 лет, следующая:

1-2 таблетки (10 мг - 20 мг), 3-5 раз в день.

Таблетки следует проглатывать целиком (без жевания или разрыва) вместе с жидкостью.

Эффект наблюдается через 15 минут после приема этого препарата.

Этот препарат не следует принимать ежедневно в течение продолжительного времени или без исследования причин боли в животе.

Не требуется корректировка дозы у пациентов с почечной недостаточностью и/или печеночной недостаточностью.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Дети от 6 до 12 лет:

Обычная доза - 1 таблетка 3 раза в день.

Этот препарат не рекомендуется для детей младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Butilescopolamina Aurovitas, чем следует

Не принимайте этот препарат в большей дозе, чем рекомендовано.

Если вы принимаете больше butilescopolamina, чем следует, вы можете испытывать некоторые побочные эффекты, описанные в разделе "4. Возможные побочные эффекты".

Если это происходит, прекратите принимать butilescopolamina и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Кроме того, будут приняты соответствующие меры поддержки, если это необходимо.

Если вы принимали больше Butilescopolamina Aurovitas, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Butilescopolamina Aurovitas

Если вы забыли принимать таблетку, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это время следующей таблетки, пропустите пропущенную таблетку.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве.

Многие нежелательные эффекты этого лекарства связаны с его антихолинэргическими свойствами. Однако эти эффекты обычно умеренные и ограниченные.

Возможно, произойдет следующее:

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Быстрый сердечный ритм,
• Сухость во рту,
• Снижение потоотделения,
• Кожные реакции
• (уртикария, зуд).

Редкость (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Задержка мочи.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Анафилактический шок (сudden severe allergic reaction characterized by difficulty breathing, circulatory collapse and sudden edema),
• Анафилактические реакции с эпизодами респираторных нарушений, кожных реакций (кожная эрозия, покраснение) и других реакций гиперчувствительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Butilescopolamina Aurovitas

Активное вещество — butilescopolamina.

В каждом покрытом таблетке содержится 10 мг butilescopolamina (бромид butilescopolamina).

Наполнители:

Ядро таблетки:Гидрофосфат кальция дигидрат, кукурузный крахмал, лимонная кислота, коллоидная алюминиевая пыль, стеариновая кислота.

Покрытие:Сахароза, тальк (E 553b), гипромелоза 2910 (5мПас) (E 464), макрогол 4000 (E 1521), моноглицерид стеариновой кислоты (E 471), среднекетоновые триглицериды, полисорбат 80 (E 433).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые, биконвексные таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, покрытые сахаром, гладкие с обеих сторон.

Butilescopolamina Aurovitas 10 мг покрытые таблетки EFG доступны в блистере.

Butilescopolamina Aurovitas доступна в блистере.

Размеры упаковки

Блистер: 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 покрытых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Ltd,

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000, Мальта

Или

Generis Farmacêutica S.A., Португалия

Rua de João de Deus, nº 19,

Venda Nova. Amadora

2700 487, Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Butylhyoscine bromide AB 10 мг покрытые таблетки/компримированные таблетки/берзонированные таблетки

Германия:Butylscopolamin PUREN 10 мг покрытые таблетки

Италия:Scopolamina Aurobindo

Польша:AuroGastro

Португалия:Butilescopolamina Conforpam

Испания:Butilescopolamina Aurovitas 10 мг покрытые таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2021

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)