Сцополан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Скополан

Гиосцина бутилбромид

10 мг, свечи

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Скополан и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Скополан
• 3. Как использовать лекарство Скополан
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Скополан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Скополан и для чего оно используется

Скополан - это лекарство, содержащее гиосцина бутилбромид, которое устраняет спазмы гладкой мускулатуры в брюшной полости. Расслабляющее действие приводит к облегчению болезненных спазмов пищеварительного тракта, желчных путей и мочеполовой системы.

Показания к применению

Скополан используется при болевых симптомах в спазматических состояниях:

• пищеварительного тракта (например, спазмы желудка, кишечная колика, синдром раздраженного кишечника),
• желчных путей (например, желчная колика),
• мочеполовой системы (например, почечная колика, спазматические состояния, связанные с мочекаменной болезнью, болезненные менструации).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Скополан

Когда не использовать лекарство Скополан

Не следует использовать лекарство Скополан, если пациент имеет аллергию на активное вещество - гиосцина бутилбромид или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Не следует использовать лекарство Скополан, если у пациента есть:

• аллергия на тропановые алкалоиды (например, атропин) и их производные,
• глаукома с узким углом оттока (болезнь глаза, протекающая с повышением внутриглазного давления),
• гипертрофия предстательной железы (простаты),
• атонические запоры,
• паралитическая непроходимость кишечника (застой кишечного содержимого),
• сужение пищевода, кардии или пилоруса желудка,
• сужение шейки мочевого пузыря,
• тахикардия (нарушения сердечного ритма, протекающие с ускорением сердечной деятельности),
• миастения (болезнь, протекающая с нарушением функции и значительным ослаблением мышц),
• патологическое расширение толстой кишки (мегаколон). Лекарство Скополан не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Скополан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Это лекарство должно приниматься только по мере необходимости (в случае появления симптомов) в рекомендуемых показаниях. Когда у пациента появляется внезапная боль в животе и неизвестна ее причина, а также появляются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения стула (например, диарея), боль при пальпации живота, снижение артериального давления, обморок или наличие крови в кале, пациент не должен принимать лекарство без консультации с врачом. Для исследования причины симптомов врач назначит соответствующие диагностические исследования. Использование лекарства Скополан необходимо обсудить с врачом, если пациент страдает:

• рефлюкс-эзофагитом (забросом желудочного содержимого в пищевод),
• язвенным колитом,
• ишемической болезнью сердца,
• сужением митрального отверстия (одной из клапанов сердца). Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов пожилого возраста. В случае обнаружения каких-либо нарушений остроты зрения или боли в глазном яблоке, вызванной повышением внутриглазного давления, необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Из-за возможности снижения потоотделения лекарство следует использовать с осторожностью у лиц с лихорадкой.

Дети

Не использовать у детей в возрасте до 6 лет. Использование у старших детей - см. пункт 3.

Лекарство Скополан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Прежде чем начать использовать лекарство Скополан, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

• трехциклические антидепрессанты - например, кломипрамин, амитриптилин (лекарства, используемые для лечения депрессии),
• нейролептики (антипсихотические лекарства) из группы производных фенотиазина - например, хлорпромазин, флуфеназин; а также клозапин и оланзапин,
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) - например, селегилин, моклобемид (некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона),
• антигистаминные лекарства (противоаллергические) - например, дименгидринат, клемастин,
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона),
• петидин (лекарство, используемое для лечения сильной и длительной боли),
• дизопирамид (антиаритмическое лекарство, используемое для лечения нерегулярной работы сердца),
• другие холинолитические лекарства, такие как ипратропиум или тиотропиум (лекарства, используемые для лечения хронической обструктивной болезни легких) или другие, подобные атропину,
• лекарства, блокирующие дофаминовые рецепторы - например, метоклопрамид (лекарство, используемое для лечения нарушений функции желудка),
• бета-адреноблокаторы (используемые для лечения одышки и астмы).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременность Не существует клинических исследований, подтверждающих безопасность использования гиосцина бутилбромида в период беременности. Лекарство не должно использоваться во время беременности, unless врач считает это абсолютно необходимым. Грудное вскармливание Не существует данных о проникновении гиосцина бутилбромида в грудное молоко. Лекарства этой группы могут抑制ть выработку молока, поэтому не рекомендуется использовать лекарство Скополан во время грудного вскармливания. Влияние на фертильность не известно.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения не следует водить транспортные средства и использовать машины, поскольку лекарство может вызывать нарушения психофизической способности и нарушения зрения.

3. Как использовать лекарство Скополан

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство должно использоваться только по мере необходимости (в случае появления симптомов). Перед использованием необходимо разорвать треугольный конец пленки, вынуть свечу из блистера и ввести ее в прямую кишку. Рекомендуемая доза составляет: Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:

• введение в прямую кишку 1-2 свечи 2-3 раза в день. Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
• введение в прямую кишку 1 свечи 2-3 раза в день.

Не использовать у детей в возрасте до 6 лет. Всегда необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу. Если симптомы сохраняются дольше 3 дней после начала лечения или ухудшаются, пациент должен прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Скополан

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Скополан необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу. У людей не наблюдалось тяжелых симптомов отравления после однократного острого передозирования. Могут появиться симптомы, такие как задержка мочи, сухость во рту, тахикардия (ускорение сердечной деятельности), головокружение и временные нарушения зрения.

Пропуск использования лекарства Скополан

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Скополан

Лекарство Скополан должно использоваться только по мере необходимости и должно быть прекращено после исчезновения симптомов. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, Скополан может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента. Лекарственный препарат, используемый в рекомендуемых терапевтических дозах, хорошо переносится, а возможные нежелательные действия имеют умеренную степень выраженности. Нежелательные действия лекарства представлены в соответствии с классификацией органов и систем, а также частотой возникновения: нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов); редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов); неизвестно (не может быть определено на основе доступных данных). Во время использования лекарства Скополан могут появиться:

• нарушения кожи и подкожной ткани: покраснение, жжение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек - нечасто;
• нарушения желудка и кишечника: сухость во рту, запоры - нечасто;
• нарушения сердца: тахикардия (ускорение сердечной деятельности) - нечасто;
• нарушения сосудов: гипотония (понижение артериального давления) - нечасто;
• нарушения почек и мочевыделительной системы: анурия (задержка мочи) - редко;
• нарушения зрения: нарушения зрения - редко;
• нарушения иммунной системы: анафилактические реакции (аллергические), анафилактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся трудностями дыхания, значительным снижением артериального давления, отеком, сыпью) - частота неизвестна.

В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Скополан

Хранить при температуре ниже 25°C. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Скополан

• Активным веществом лекарства является гиосцина бутилбромид. Одна свеча содержит 10 мг гиосцина бутилбромида.
• Вспомогательные вещества: твердый жир, полисорбат 80, жидкий парафин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Скополан и что содержит упаковка

Скополан имеет вид белых или кремовых свечей. Упаковка: блистер из пленки PVC/PE в картонной коробке. Размер упаковки: 6 свечей.

Ответственное лицо и производитель

Вроцлавские травяные заводы "Гербапол" СА 50-951 Вроцлав, ул. Святого Николая, 65/68 Тел.: +48 71 33 57 225 Факс: +48 71 37 24 740 эл. почта: [email protected] Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственной организации - тел. 71 321 86 04 внутренний 123.

Дата последнего обновления инструкции: