Противопоказания: информация для пользователя

Бускопреск 20 мг раствор для инъекций

Бутилэскополамина бромид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Бускопреска принадлежит к группе лекарственных средств, называемых алкалоидами полусинтетическими из Белладоны, аммониевыми четвертичными соединениями. Он оказывает противоспастическое действие на гладкомышечные ткани пищеварительного, желчевыводящего и мочевыделительного трактов.

Бускопреск используется у взрослых и подростков старше 12 лет, а также у детей и грудных детей для лечения острых спазмов пищеварительного, желчевыводящего и мочевыделительного трактов, включая желчный и почечный колики. Кроме того, он используется в качестве вспомогательного средства в диагностических и терапевтических процессах, в которых спазм может представлять проблему, таких как эндоскопия желудка и двенадцатиперстной кишки и рентгенологическое исследование.

Не использовать Бускопреск

• Если вы аллергины на бутилэскополамин бромид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас глаукома с узким углом и вы не проходите лечение.
• Если у вас гипертрофия предстательной железы.
• Если у вас затруднение мочеиспускания из-за какой-либо патологии мочеполовой системы.
• Если у вас механическая стеноз кишечника (узкий кишечник) или стеноз пилоруса (узкий пилорус).
• Если у вас паралитический кишечник (паралич кишечника) или острый кишечник (закрытый кишечник).
• Если у вас мегаколон (анормально увеличенный кишечник).
• Если у вас тахикардия.
• Если у вас миастения гривас (хроническое заболевание, характеризующееся различными степенями мышечной слабости).
• В случае лечения с использованием противocoagулянтов, поскольку могут возникнуть гематомы в мышцах. В этих случаях Buscopresc следует вводить подкожно или внутривенно.

Сообщите своему офтальмологуеслипосле введения Buscopresc у вас появляются боли в глазах и покраснение с потерей зрения, поскольку в этом случае у вас может быть не диагностированная глаукома с узким углом (заболевание глаз с повышенным внутриглазным давлением).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом использования Buscopresc.

Будьте особенно осторожны с Buscopresc, еслиу вас есть предрасположенность к затруднению кишечника или мочеиспускания.

После парентерального введения Buscopresc были зафиксированы случаи анафилактического шока, включая эпизоды шока. Как и при всех препаратах, вызывающих подобные реакции, если вы будете вводить Buscopresc, вы будете находиться под наблюдением.

В случае, если у вас острая и неизвестная причина боли в животе, или если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, тошнота, рвота, изменения стула, боль в животе при пальпации, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, немедленно обратитесь к своему врачу.

В случае лечения с использованием противокоагулянтов, поскольку могут возникнуть гематомы в мышцах. В этих случаях Buscopresc следует вводить подкожно или внутривенно.

Другие препараты и Buscopresc

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Обратите внимание врача в случае одновременного лечения с использованием следующих препаратов:

• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты).
• Препараты для лечения некоторых психических заболеваний (антипсихотические препараты).
• Препараты для лечения аритмий сердца (кинидина, дисопирамид).

• Препараты для лечения сердечной недостаточности и/или лечения астмы (дигоксина, бета-адренергические препараты).

• Препараты для лечения вирусных инфекций и/или лечения болезни Паркинсона (амантадина).
• Препараты для лечения рвоты/тошноты и/или паралича желудка (антагонисты допаминэргических препаратов, например метоклопрамид).
• Другие антагонисты холинэргических препаратов (например, тиотропия, ипратропия и аналоги атропины).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Рекомендуется избегать использования Buscopresc во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения Buscopresc 20 мг инъекционное решение возможно появление нежелательных эффектов, таких как нарушения аккомодации зрения и головокружение. Не водите и не используйте машины после парентерального введения Buscopresc 20 мг инъекционное решение, если у вас появляются эти нежелательные эффекты, пока зрение не нормализуется.

Buscopresc содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в ампуле; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1-2 ампулы (20-40 мг), несколько раз в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг бутилескополамина бромида (5 ампул Buscopresc).

Адаптация дозы не требуется у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Препарат следует вводить в виде инъекции через вену, мышцу или под кожу.

Оптимальная продолжительность симптоматического лечения зависит от показания, и рекомендуется для краткосрочного лечения.

Buscopresc не следует принимать продолжительно или в течение длительного времени без определения причины боли в животе.

Применение у детей и грудных детей

В тяжелых случаях рекомендуется дозировка 0,3-0,6 мг на кг веса тела, несколько раз в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 мг бутилескополамина бромида на кг веса тела.

Если вы применили больше Buscopresc, чем следует

Могут возникнуть признаки антихолинергической реакции (такие как задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, нарушение двигательной активности желудка и кратковременные нарушения зрения).

Если вы применили больше Buscopresc, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Информация для врача:

Если необходимо, могут быть применены симпатикомиметики. Пациенты должны немедленно обратиться к офтальмологу в случае глаукомы. Лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых осложнений следует применять в соответствии с обычными терапевтическими мерами. Если возникает паралич дыхания, следует произвести интубацию и искусственную вентиляцию легких. Сондеирование в случае задержки мочи.

Кроме того, следует применить необходимые меры поддержки.

Если вы забыли применитьBuscopresc

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Описанные побочные эффекты:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не понадобились, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не понадобились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставBuscopresc

Активное вещество - бутилескополамина бромид. Каждая инъекционная растворимая форма 1 мл содержит 20 мг бутилескополамина бромида.

Другие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-желтый прозрачный раствор.

Представлен в стеклянных ампулах прозрачных 1 мл в упаковках по 6 ампул и в клиническом упаковке по 50 ампул.

Название регистрации на рынок

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Barcelona

Испания

Группа Sanofi

Ответственный за производство

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

или

Sanofi S.r.l.

VIa Valcanello 4,

03012 Anagni (Frosinone)

Италия

Дата последней проверки этого обзора: Март 2023

Вы можете получить подробную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке и обложке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию на следующем веб-сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/18220/P_18220.html

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.