Сцополан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Скополан

Бутилобромид гиосциамина

10 мг, дражированные таблетки

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Скополан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Скополан
• 3. Как использовать препарат Скополан
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Скополан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Скополан и для чего он используется

Скополан - это препарат, содержащий бутилобромид гиосциамина, который устраняет спазмы гладких мышц в брюшной полости. Расслабляющее действие приводит к облегчению болезненных спазмов пищеварительного тракта, желчных путей и мочеполовой системы.

Показания к применению

Скополан используется для лечения болевых симптомов при спазмах:

• пищеварительного тракта (например, спазмы желудка, кишечная колика, синдром раздраженного кишечника),
• желчных путей (например, желчная колика),
• мочеполовой системы (например, почечная колика, спазмы, связанные с мочекаменной болезнью, болезненные менструации).

2. Важные сведения перед использованием препарата Скополан

Когда не использовать препарат Скополан

Не следует использовать препарат Скополан, если у пациента есть аллергия на активное вещество - бутилобромид гиосциамина или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Не следует использовать препарат Скополан, если у пациента есть:

• аллергия на тропановые алкалоиды (например, атропин) и их производные,
• глаукома с узким углом оттока (болезнь глаз, протекающая с увеличением внутриглазного давления),
• гипертрофия предстательной железы (простаты),
• атонические запоры,
• паралитическая непроходимость кишечника (затруднение прохождения кишечного содержимого),
• сужение пищевода, кардии или пилоруса желудка,
• сужение шейки мочевого пузыря,
• тахикардия (нарушение сердечного ритма, протекающее с ускорением сердечной деятельности),
• миастения (болезнь, протекающая с нарушением функции и значительным ослаблением мышц),
• патологическое расширение толстой кишки (мегаколон).

Предостережения и меры предосторожности

Этот препарат следует принимать только по мере необходимости (при возникновении симптомов) в рекомендуемых показаниях. Когда у пациента внезапно появляется боль в животе и неизвестна ее причина, а также наблюдаются: лихорадка, тошнота, рвота, изменения стула (например, диарея), боль при пальпации живота, снижение артериального давления, обморок или наличие крови в кале, пациент не должен принимать препарат без консультации с врачом. Для исследования причины симптомов врач назначит соответствующие диагностические исследования. Применение препарата Скополан следует обсудить с врачом, если пациент страдает:

• рефлюкс-эзофагитом (забросом желудочного содержимого в пищевод),
• язвенным колитом,
• ишемической болезнью сердца,
• сужением митрального отверстия (одной из клапанов сердца). Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста. В случае обнаружения любых нарушений остроты зрения или боли в глазном яблоке, вызванной увеличением внутриглазного давления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Из-за возможности снижения потоотделения препарат следует применять с осторожностью у пациентов с лихорадкой.

Дети и подростки

Не использовать у детей в возрасте до 6 лет. Применение у детей старше 6 лет - см. пункт 3.

Препарат Скополан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Перед началом приема препарата Скополан необходимо проконсультироваться с врачом в случае применения:

• трехциклических антидепрессантов - кломипрамина, амитриптилина (препаратов, используемых для лечения депрессии),
• нейролептиков (препаратов, используемых для лечения психозов) из группы производных фенотиазина, например, хлорпромазина, флюфеназина, а также клозапина и оланзапина,
• ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) например, селегилина, моклобемида (некоторых препаратов, используемых для лечения депрессии и болезни Паркинсона),
• антигистаминных препаратов например, дименгидрината, клемастина,
• амантадина (препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона),
• петидина (препарата, используемого для лечения сильной и длительной боли),
• дизопирамида (препарата, используемого для лечения аритмии),
• других холинолитических препаратов, таких как ипратропиум или тиотропиум (препаратов, используемых для лечения хронической обструктивной болезни легких) или других, подобных атропину,
• препаратов, блокирующих дофаминовые рецепторы, например, метоклопрамида (препарата, используемого для лечения нарушений функции желудка),
• бета-адреноблокаторов (препаратов, используемых для лечения одышки и астмы).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Беременность Нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения бутилобромида гиосциамина в период беременности. Препарат не следует использовать во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым. Кормление грудью Нет данных о проникновении бутилобромида гиосциамина в грудное молоко. Препараты этой группы могут抑制ть выработку молока, поэтому не рекомендуется использовать препарат Скополан во время кормления грудью. Влияние на фертильность не известно.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время лечения не следует водить транспортные средства и использовать машины, поскольку препарат может вызывать нарушения психофизической активности и зрительные нарушения.

Препарат Скополан содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Скополан

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат следует использовать только по мере необходимости (при возникновении симптомов). Рекомендуемая доза составляет: Взрослые:

• перорально 1-2 дражированные таблетки 3-5 раз в день.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте старше 12 лет:

• перорально 1-2 дражированные таблетки 3-5 раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

• перорально 1 дражированная таблетка 2 раза в день. Препарат Скополан не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Всегда следует использовать самую маленькую эффективную дозу. Если симптомы сохраняются более 3 дней после начала лечения или ухудшаются, пациент должен прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Скополан

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Скополан необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу. У людей не наблюдались тяжелые симптомы отравления после однократного острого передозирования. Могут появиться симптомы, такие как задержка мочи, сухость во рту, тахикардия (ускорение сердечной деятельности), головокружение и временные зрительные нарушения.

Пропуск приема препарата Скополан

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Скополан

Скополан следует принимать только по мере необходимости и следует прекратить его использование после исчезновения симптомов. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Скополан может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента. Препарат, используемый в рекомендуемых терапевтических дозах, хорошо переносится, и возможные нежелательные симптомы имеют умеренную степень выраженности. Нежелательные действия препарата представлены в соответствии с классификацией органов и систем, а также частотой возникновения: не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов); редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов); неизвестно (не может быть определено на основе доступных данных). При использовании препарата Скополан могут出现:

• нарушения кожи и подкожной ткани: покраснение, жжение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек - не очень часто;
• нарушения желудка и кишечника: сухость во рту, запоры - не очень часто;
• нарушения сердца: тахикардия (ускорение сердечной деятельности) - не очень часто;
• нарушения сосудов: гипотония (понижение артериального давления) - не очень часто;
• нарушения почек и мочевыделительной системы: анурия (задержка мочи) - редко;
• нарушения зрения: нарушения зрения - редко;
• нарушения иммунной системы: анафилактические реакции (аллергические), анафилактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся затруднением дыхания, значительным снижением артериального давления, отеком, сыпью) - частота неизвестна.

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Скополан

Хранить при температуре ниже 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Скополан

• Активным веществом препарата является бутилобромид гиосциамина (Hyoscini butylbromidum) - 10 мг
• Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, аравийская камедь, сахароза, тальк, стеариновая магния соль.

Как выглядит препарат Скополан и что содержит упаковка

Препарат Скополан имеет вид белых дражированных таблеток. Упаковка: блистер из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке. Размер упаковки: 10 или 30 дражированных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Вроцлавские травяные заводы "Гербапол" СА 50-951 Вроцлав, ул. Святого Николая, 65/68 Тел.: +48 71 33 57 225 Факс: +48 71 372 47 40 эл. почта: herbapol@herbapol.pl Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу - тел. 71 321 86 04 внутренний 123

Дата последнего обновления инструкции: