БРИМОНИДИН ВИР 2 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бримонидина Вир 2 мг/мл, глазные капли в растворе

Тарترат бримонидины

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бримонидина Вир и для чего она используется
2. Что нужно знать перед использованием Бримонидины Вир
3. Как использовать Бримонидину Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бримонидины Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бримонидина Вир и для чего она используется

Активным веществом Бримонидины Вир является тартрат бримонидины, который снижает внутриглазное давление.

Бримонидина Вир - это препарат, используемый для снижения внутриглазного давления. Она может быть использована самостоятельно у пациентов, у которых терапия местными бета-блокаторами противопоказана или с другим глазным препаратом, когда не удается снизить внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или гипертензией глаза

2. Что нужно знать перед использованием Бримонидины Вир

Не используйте Бримонидину Вир, если:

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к бримонидине или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• У новорожденных/детей (младше 2 лет).
• Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или определенные антидепрессанты. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо препарат для лечения депрессии.
• Вы находитесь в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бримонидины Вир, если:

• ей назначается детям от 2 до 12 лет. Не рекомендуется использовать Бримонидину Вир у детей этого возраста.
• вы страдаете или страдали депрессией, снижением умственной способности, снижением кровотока к мозгу, проблемами с сердцем, нарушениями кровотока к конечностям или изменением артериального давления.
• у вас есть или были проблемы с печенью или почками.

Если вы считаете, что любой из этих пунктов применим к вам, не используйте Бримонидину Вир, пока не проконсультируетесь с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать бримонидину у детей младше 12 лет. Не существует исследований, подтверждающих ее безопасность и эффективность у детей. Это особенно важно для детей младше 2 лет.

Использование других препаратов с Бримонидиной Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• анальгетики, седативные препараты, опиоиды, барбитураты или регулярно потребляете алкоголь.
  • анестетики.
  • препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечных заболеваний.
  • препараты, которые могут влиять на ваш метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин.
  • препараты, которые действуют на тот же рецептор, что и Бримонидина Вир, например, изопреналин и празосин.
  • ингибиторы моноаминоксидазы и другие антидепрессанты.
  • препараты для любых других заболеваний, даже если они не связаны с вашим глазным заболеванием.
  • или если вы меняете дозу любого из ваших препаратов.

Это может повлиять на ваше лечение Бримонидиной Вир.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Бримонидину Вир, если вы находитесь в периоде лактации.

Вождение и использование машин

Бримонидина Вир может вызывать размытое или измененное зрение, особенно ночью или при слабом освещении.

Бримонидина Вир также может вызывать сонливость и/или усталость у некоторых пациентов.

Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, пока симптомы не исчезнут.

Бримонидина Вир содержит хлорид бензалкония.

Этот консервант может вызывать раздражение глаз и также известен тем, что изменяет цвет мягких контактных линз. Поэтому избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Если вы используете мягкие контактные линзы, снимите их перед использованием этого глазного препарата и затем подождите 15 минут после применения препарата, прежде чем снова их надеть.

3. Как использовать Бримонидину Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые (включая людей старше 65 лет)

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженный глаз или глаза дважды в день, с интервалом между дозами примерно 12 часов.

Дети младше 12 летБримонидина Вир не должна использоваться у детей младше 2 лет.

Не рекомендуется использовать Бримонидину Вир у детей от 2 до 12 лет.

Инструкции по применению

Бримонидина Вир выпускается в виде глазных капель. Всегда мойте руки перед применением препарата. Инструкция указывает, сколько капель необходимо использовать за одну дозу. Если вы используете более одного препарата для глаз, препараты должны быть применены с интервалом 15 минут между ними.

Применяйте ваш препарат следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок
2. Аккуратно опустите нижнее веко вниз, пока не образуется небольшое пространство
3. Поместите бутылку вверх дном и сожмите ее, пока одна капля не попадет в каждый глаз, который требует лечения
4. Закройте глаз и нажмите на внутренний угол глаза (внутренний угол глаза) в течение одной минуты

Избегайте контакта кончика упаковки с глазом или любой другой поверхностью.

Закройте упаковку сразу после использования.

Если вы примете больше Бримонидины Вир, чем положено

Взрослые

Побочные реакции такие же, как известные для Бримонидины Вир, и были зарегистрированы для взрослых, которые использовали больше глазных капель в растворе, чем рекомендовано.

В случаях, когда взрослые случайно проглотили Бримонидину Вир, было зарегистрировано снижение артериального давления, за которым последовало сильное повышение артериального давления. В случае возникновения этого симптома немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Были зарегистрированы случаи передозировки у детей, которые случайно проглотили Бримонидину Вир. Симптомы включают сонливость, вялость, низкую температуру тела, бледность и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и дети

В случае передозировки или случайного приема Бримонидины Вир немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информационной токсикологии, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили применение Бримонидины Вир

Если вы пропустили применение Бримонидины Вир, применьте пропущенную дозу как можно скорее. Если вы не вспомнили о пропущенной дозе до момента, когда должна быть применена следующая доза, не применьте пропущенную дозу и применьте следующую дозу в назначенное время.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Бримонидиной Вир

Чтобы быть эффективной, Бримонидина Вир должна использоваться каждый день. Не прекращайте лечение Бримонидиной Вир без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты в глазах

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• раздражение глаз (покраснение, боль и жжение, зуд, ощущение инородного тела, конъюнктивит фолликулярный), конъюнктивит фолликулярный
• Размытое зрение
• Аллергическая реакция в глазах.

Часто(могут возникать у 1-10 из 100 человек):

• Местное раздражение глаза (покраснение и отек век, отек конъюнктивы и выделения, боль в глазах и слезотечение)
• Чувствительность к свету
• Поверхностный повреждение и окрашивание роговицы
• Сухость глаз
• Бледность конъюнктивы
• Нарушение зрения
• Конъюнктивит.

Очень редко(возникают у 1-10 пользователей из 1000):

• Ирит (воспаление радужной оболочки)
• Сужение зрачков.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Зуд век

Побочные эффекты в организме

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Сухость во рту
• Усталость/сонливость

Часто(могут возникать у 1-10 из 100 человек):

• Головокружение
• Симптомы простуды
• Симптомы, влияющие на желудок и пищеварение
• Нарушение вкуса
• Общая слабость.

Не часто(могут возникать у 1-10 из 1000 человек):

• Депрессия
• Сердечные перебои или аритмии,
• Сухость в носу
• Аллергические реакции.

Редко(могут возникать у 1-10 из 10 000 человек):

• Затруднение дыхания (диспноэ)

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• Бессонница
• Потеря сознания
• Гипертония (высокое артериальное давление)
• Гипотония (низкое артериальное давление)

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожные реакции, включая: отек лица, покраснение кожи, зуд кожи, сыпь, низкое артериальное давление.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бримонидины Вир

Храните этот препарат вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Бримонидину Вир после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и бутылке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия бутылки ее можно хранить не более 28 дней.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Дополнительная информация

Состав Бримонидины Вир

Активным веществом является тартрат бримонидины.

1 мл раствора содержит 2 мг тартрата бримонидины, что эквивалентно 1,3 мг бримонидины.

1 капля раствора содержит 65,2 микрограмма тартрата бримонидины, что эквивалентно 43 микрограммам бримонидины.

Другие компоненты: хлорид бензалкония, поливиниловый спирт, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, хлорид натрия, очищенная вода, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH).

Внешний вид Бримонидины Вир и содержание упаковки

Глазные капли в прозрачном растворе желтовато-зеленоватого цвета в пластиковой бутылке.

Каждая бутылка содержит 5 мл глазных капель в растворе.

Размер упаковки: 1 бутылка по 5 мл

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ д.о.о.

Свилно 20

51000 Риека,

Хорватия

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дания Таробрим, глазные капли, раствор

Испания Бримонидина Вир 2 мг/мл, глазные капли в растворе

Португалия Таробрим 2 мг/мл глазные капли, раствор

Дата последнего обновления этой инструкции: сентябрь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).