Противорецептор: информация для пользователя
Балзак Плюс 40 мг/5 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид
Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
Балзак Плюс содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (как амлодипин бисилат) и гидроклоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.
Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.
Балзак Плюс используется для лечения артериальной гипертензии:
Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите своему врачу перед принятием Balzak Plus.
Не принимайте Balzak Plus, если у вас одно из этих случаев.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Balzak Plus.
Сообщите своему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Balzak Plus».
Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:
Свяжитесь со своим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:
Советуйтеся со своим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Balzak Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Balzak Plus без ведома врача.
Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
Balzak Plus может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.
Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердцебиение.Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.
Если вы будете делать анализ функции паращитовидной железы, перестаньте принимать Balzak Plus перед тем, как сделать анализ.
Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа контроля допинга.
Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать Balzak Plus в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки (менее 18 лет)
Не рекомендуется принимать Balzak Plus у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение Balzak Plus с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какой-либо из следующих препаратов:
Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:
Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Balzak Plus» и «Предупреждения и предостережения»).
Если вы принимаете больше Balzak Plus, чем следует
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.
Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Balzak Plus
Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Balzak Plus
Важно продолжать принимать Balzak Plus, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:
Во время лечения Balzak Plus могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью.Если это происходит, перестань принимать Balzak Plus и немедленно обратись к врачу.
Балзак Плюс может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или тяжелому головокружению.Если это происходит, перестань принимать Balzak Plus, немедленно обратись к врачу и лежи на боку.
Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Balzak Plus давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.
Балзак Плюс — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, до сих пор сообщенных с комбинацией Balzak Plus (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.
Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.
Это еще один известный побочный эффект, до сих пор сообщенный с Balzak Plus:
Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прекращение лечения.
Частые
(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Головокружение при вставании, вращение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.
Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:
Они могут быть побочными эффектами Balzak Plus, даже если они не были замечены до сих пор с Balzak Plus.
Очень частые
(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
Отек (соблюдение жидкости).
Частые
(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Снижение количества одного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия),нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь кожи, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожная сыпь, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при их взгляде, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса), иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, острая неинфекционная почечная недостаточность, снижение функции почек, лихорадка; кишечный ангиоэдема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редкие
(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)
Высокое мышечное напряжение, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).
Побочные эффекты неизвестной частоты
(не может быть оценен на основе доступных данных)
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).
Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота с опорой на пятки.
Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»)..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амилодипин (как амилодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.
В каждом покрытом пленочной оболочкой таблетке содержится 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амилодипина (как амилодипин бисилат) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза,анхидрид коллоидной силики,сода-кроскармелоза и магния стеарат.
Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171) и оксид железа (III) желтый (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Балзак Плюс 40 мг/5 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — желтые, овальные таблетки размером 15 х7 мм, с надписью «C54» на одной стороне.
Балзак Плюс покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены
Не все упаковки представлены на рынке.
Титульный владелец разрешения на продажу
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Локальный представитель:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)
Ответственный за производство
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия
или
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
или
MENARINI – VON HEYDEN GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден
Германия
Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Австрия: Amelior plus HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Бельгия: Forzaten/HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Болгария: Tespadan HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Кипр: Orizal плюс 40 мг/5 мг/25 мг
Чехия: Sintonyn Combi 40 мг/5 мг/25 мг
Эстония: Sanoral HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Германия: Vocado HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Греция: Orizal плюс 40 мг/5 мг/25 мг
Венгрия: Duactan HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Ирландия: Konverge Plus 40 мг/5 мг/25 мг
Латвия: Sanoral HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Литва: Sanoral HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Люксембург: Forzaten HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Нидерланды: Belfor HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Мальта: Konverge Plus 40 мг/5 мг/25 мг
Польша: Elestar HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Португалия: Zolnor HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Румыния: Inovum HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Словакия: Folgan HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Словения: Olectan HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Испания: Balzak Plus 40 мг/5 мг/25 мг
Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025
Другие источники информации
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.