АЛЬБИС ПЛЮС 40 МГ/10 МГ/25 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Альбис Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлортиазид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Альбис Плюс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Альбис Плюс
3. Как принимать Альбис Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альбис Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альбис Плюс и для чего он используется

Альбис Плюс содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид. Эти три вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости и увеличению производства мочи почками.

Воздействие этих веществ способствует снижению вашего кровяного давления. Олмесартан/гидрохлортиазид/амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо комбинацией олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлортиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлортиазид.

2. Что нужно знать перед началом приема Альбис Плюс

Не принимайте Альбис Плюс

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, амлодипину или к специальной группе блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинам), гидрохлортиазиду или веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам), или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или почечных камней) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, проблемы с желчными протоками или обструкция желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас есть желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас есть недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный серьезными проблемами с сердцем).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если у вас есть замедленный или блокированный кровоток в сердце. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, которые захватывают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас есть низкая сердечная функция после перенесенного инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызвать у вас трудности с дыханием или отеки на ногах и лодыжках.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид, если у вас есть любой из этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Альбис Плюс:

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого лекарства.

если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность с дыханием после приема Альбис Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Альбис Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Альбис Плюс без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Альбис Плюс».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или трансплантация почки.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или высыпания после пребывания на солнце или в солярии.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Сильная диарея, которая сохраняется и вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.
• Понижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечные боли или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, утомления или сонливости, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочиться, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использование олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (молодше 18 лет)

Не рекомендуется использование олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Альбис Плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Альбис Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность, если принимается одновременно с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким кровяным давлением.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Трава Святого Иоанна(Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессии.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или для уменьшения потливости.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, диуретики, гепарин(для разжижения крови и предотвращения тромбов), ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка), пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременный прием этих лекарств с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом может изменить уровни калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства(НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида может уменьшиться НПВЛ. Если используются высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсический эффект на центральную нервную систему.
• Седативные и антидепрессивные лекарства, используемые вместе с олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач посоветует принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антиациды(лекарства для изжоги и кислотности), поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.
• Некоторые мышечные релаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен(в инфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма(например, такролимус, циклоспорин), что позволяет организму принять трансплантированный орган.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарств для:

• Лечения определенных психических расстройств, таких как тiorидазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низкого уровня сахара(например, диазоксид) или высокого кровяного давления(например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид может повлиять на механизм действия этих лекарств.
• Лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лечения сердечных проблем, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амiodарон, соталол, бепридил или дигиталис.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения кровяного давленияи уменьшения сердечного ритма, таких как норадреналин.
• Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как холестирамин и холестипол.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием Альбис Плюс с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Люди, принимающие олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровней активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди могут испытывать головокружение или обморок. Если это происходит, не принимайте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает вашу дозу, чтобы убедиться, что кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Если вы становитесь беременной во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, сообщите об этом вашему врачу и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или испытывать головную боль во время лечения высоким кровяным давлением. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Альбис Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не следует жевать таблетку. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Альбис Плюс, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение артериального давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрое или медленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства или этот листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Альбис Плюс

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте привычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Альбис Плюс

Важно продолжать принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом могут возникать аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или голосовых связок (гортани), сопровождаемые зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид является комбинацией трех активных веществ. Следующая информация описывает побочные эффекты, зарегистрированные на данный момент для комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых) и побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ в отдельности или когда два из этих веществ принимаются вместе.

Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Альбис Плюс давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, боль в голове, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение необходимости мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, быстрое сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, невозможность иметь или поддерживать эрекцию.

Это известные побочные эффекты для каждого из активных веществ в отдельности или когда два из этих веществ принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, даже если они не были зарегистрированы на данный момент для олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек)

Отек (задержка жидкости).

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, сахар в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), насморк, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, изжога, диспепсия, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, похожие на грипп, боль в груди, боль.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легким синякам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение онемения, ухудшение миопии, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятное ощущение в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пятна или участки пурпурного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышение потливости, зуд, сыпь, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожная сыпь, боль в мышцах, нарушения мочеиспускания, ощущение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера молочных желез у мужчин, снижение либидо, отек лица, ощущение дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества лейкоцитов в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества эритроцитов (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, ощущение безразличия (апатия), судороги, желтушная окраска предметов при взгляде, сухость глаз, тромбоз, эмболия, накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, панкреатит, желтушная окраска кожи и глаз, острый холецистит, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холодные руки и ноги, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, иногда очень тяжелые, нарушения движения, острая почечная недостаточность, неинфекционный нефрит, снижение функции почек, лихорадка, интестинальный ангиоэдем (отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея).

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Повышение мышечного тонуса, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, гастрит, гипертрофия десен, кишечная непроходимость, гепатит, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены на основе доступных данных)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома). Дрожь, ригидность, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Кожный или губный рак (немеланомный кожный рак).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Альбис Плюс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения для Альбис Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг, Альбис Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг и Альбис Плюс 40 мг/10 мг/25 мг.

Не храните при температуре выше 30°C для Альбис Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг и Альбис Плюс 40 мг/5 мг/25 мг.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альбис Плюс

• Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид.

Альбис Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) (таблетки 40 мг/5 мг/12,5 мг и 40 мг/5 мг/25 мг) и оксид железа красный (E172) (таблетки 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альбис Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t5» на одной стороне.

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t4» на одной стороне.

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, розовые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «t3» на одной стороне.

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, светло-желтые, овальные, двояковыпуклые, с надписью «t2» на одной стороне и риской на другой стороне. Риска служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, розовые, овальные, двояковыпуклые, с надписью «t1» на одной стороне и риской на другой. Риска служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Альбис Плюс выпускается в блистерах в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Альтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Олас-Чипи 10, промзона Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/