Амолиса Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амолиса ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Амолиса ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Амолиса ХСТ
• 3. Как применять препарат Амолиса ХСТ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Амолиса ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амолиса ХСТ и для чего он используется

Препарат Амолиса ХСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина безилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают снижать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые снижают кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Он также снижает кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, удаляя из организма избыток жидкости за счет увеличения количества выделяемой мочи.

Воздействие этих веществ приводит к снижению кровяного давления. Препарат Амолиса ХСТ используется для лечения артериальной гипертонии:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде двойного препарата, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, и амлодипин в отдельном препарате или комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, и гидрохлортиазид в отдельном препарате.

2. Важная информация перед применением препарата Амолиса ХСТ

Когда не применять препарат Амолиса ХСТ

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил, амлодипин или антагонист кальция (производные дигидропиридинов), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды) или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). В случае подозрения на аллергию перед применением препарата Амолиса ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• при тяжелых нарушениях функции почек.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), не поддающиеся лечению.
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать применения препарата Амолиса ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• при тяжелых нарушениях функции печени, если нарушен отток желчи или если есть желтуха (желтизна кожи и глаз).
• при недостаточном кровоснабжении тканей, с симптомами такими как низкое кровяное давление, плохо прощупываемый пульс, быстрое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, вызванный тяжелыми нарушениями функции сердца).
• при очень низком кровяном давлении.
• при сужении или блокировании пути оттока крови из сердца. Это может быть результатом сужения кровеносных сосудов или сердечных клапанов (сужение аорты).
• при ослабленной функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Ослабленная функция сердца может вызывать одышку или отек ног и стоп.

Не следует применять препарат Амолиса ХСТ, если любое из вышеуказанных состояний относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Амолиса ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема препарата Амолиса ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Амолиса ХСТ».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих состояний:

• нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки
• болезни печени
• нарушения функции сердца или клапанов сердца или сердечной мышцы
• тяжелая рвота, диарея, лечение большими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• повышение содержания калия в крови
• нарушения функции надпочечников (гlands, производящих гормоны, расположенные в верхней части почек)
• диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергия или бронхиальная астма
• кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнечного или искусственного света (солярий)
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно большими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Амолиса ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного и ультрафиолетового излучения.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

• тяжелая, длительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее кровяное давление.
• появление снижения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Амолиса ХСТ. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения .

Аналогично, как и при применении других препаратов, снижающих кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач рекомендует тщательный контроль кровяного давления у таких пациентов.
Препарат Амолиса ХСТ может вызывать повышение содержания липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения этого содержания.
Применение препарата Амолиса ХСТ может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения содержания электролитов. Симптомы электролитных нарушений: жажда, сухость слизистой оболочки рта, боль или спазмы мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), слабость, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение количества выделяемой мочи, быстрое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить врачу.
Необходимо отменить препарат Амолиса ХСТ перед проведением функциональных тестов паращитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Амолиса ХСТ на ранних сроках беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема препарата Амолиса ХСТ у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение об отмене приема препарата Амолиса ХСТ.

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется применять препарат Амолиса ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет контролировать кровяное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что не произошло слишком большое снижение кровяного давления.

Препарат Амолиса ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление,могут усиливать действие препарата Амолиса ХСТ. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности: если пациент принимает ингибиторы АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Амолиса ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(препарат, используемый для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременное применение с препаратом Амолиса ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует контроль содержания лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил,препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зелье зверобоя( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил,препарат, используемый при медленном сердцебиении и снижающий потоотделение.
• Галофантрин, препарат, используемый для лечения малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно, препарат, используемый для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин,препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики(мочегонные препараты), гепарин(разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АСЕ (снижающие кровяное давление), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Одновременное применение этих препаратов с препаратом Амолиса ХСТ может привести к изменениям содержания калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с препаратом Амолиса ХСТ, могут увеличить риск развития нарушений функции почек. НПВП могут ослаблять действие препарата Амолиса ХСТ. При применении больших доз салицилатов может увеличиться токсичное действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты, применяемые одновременно с препаратом Амолиса ХСТ, могут привести к внезапному снижению кровяного давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид(препарат, снижающий содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия препарата Амолиса ХСТ. Врач может рекомендовать прием препарата Амолиса ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды(препараты, снижающие кислотность желудка), поскольку действие препарата Амолиса ХСТ может быть слегка снижено.
• Некоторые миорелаксанты,такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты,такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен(введение внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения содержания холестерина и липидов (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля реакции иммунной системы организма(такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или недавно, а также о планируемом приеме любого из следующих препаратов:

• Препараты, используемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Препараты, используемые при низком содержании сахара в крови(например, диазоксид) или препараты, снижающие высокое кровяное давление(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку препарат Амолиса ХСТ может влиять на действие этих препаратов.
• Препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма,такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetylid, ibutylid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Препараты, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Препараты, используемые при лечении грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Препараты, используемые при сердечных расстройствах,такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, сotalol, бепридил или напарстница.
• Противоопухолевые препараты,такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Препараты, повышающие кровяное давление и сердечную сократимость, такие как норадреналин.
• Препараты, используемые при подагре,такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Препараты, снижающие содержание липидов в крови,такие как kolestyramin и kolestypol.
• Препараты, снижающие содержание сахара в крови,такие как метформин или инсулин.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Амолиса ХСТ с пищей и напитками

Препарат Амолиса ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Пациенты, принимающие препарат Амолиса ХСТ, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Амолиса ХСТ, снижающего кровяное давление.
Необходимо проявлять осторожность при потреблении алкоголя во время приема препарата Амолиса ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Амолиса ХСТ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Амолиса ХСТ. Не рекомендуется применять препарат Амолиса ХСТ во время беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если пациентка забеременеет во время приема препарата Амолиса ХСТ, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина и гидрохлортиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Амолиса ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого препарата.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения артериальной гипертонии может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не пройдут симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Амолиса ХСТ содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Амолиса ХСТ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Амолиса ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Амолиса ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки не следует жевать. Не следует применять препарат Амолиса ХСТ с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, необходимо принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амолиса ХСТ

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, может появиться чрезмерное снижение кровяного давления с симптомами такими как головокружение, ускорение или замедление сердечного ритма.
В случае приема большей дозы, чем рекомендовано, или в случае случайного проглатывания любого количества препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, скопившейся в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Амолиса ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема препарата Амолиса ХСТ

Важно продолжать применять препарат Амолиса ХСТ, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные эффекты обычно легкие и не требуют отмены лечения.
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Инфекции верхних дыхательных путей; боль в горле, носе; инфекции мочевыделительной системы; головокружение центрального генеза; головная боль; сердцебиение; низкое кровяное давление; тошнота; диарея; запор; спазмы; отек суставов; повышенное мочеиспускание; чувство слабости; отек стоп; чувство усталости; нарушения лабораторных анализов.
Нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного генеза; ускорение сердечного ритма; обморок; покраснение и чувство жара на лице; кашель; сухость слизистой оболочки рта; слабость мышц; импотенция.

Другие возможные нежелательные эффекты препарата Амолиса ХСТ:

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, могут появляться при применении препарата Амолиса ХСТ, хотя они не были зарегистрированы ранее:
Очень часто(могут появляться у не менее 1 из 10 человек)
Отек (задержка жидкости в организме).
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; повышение содержания сахара в крови; присутствие сахара в моче; спутанность; сонливость; нарушения зрения (включая двойное зрение и нечеткое зрение); заложенность носа; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; дискомфорт в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли в опорно-двигательном аппарате; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)
Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому образованию синяков или продлению времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное снижение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревогу; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; онемение; чувство покалывания; усиление миопии; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или дискомфорт в грудной клетке, называемый приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; высыпания; выпадение волос; аллергическое воспаление кожи; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (петехии); обесцвечивание кожи; красные, зудящие узлы (куропия); повышенная потливость; зуд; высыпания; реакции кожи на свет, такие как ожоги или высыпания; боль в мышцах; трудности с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение молочных желез у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; повышение или снижение веса; истощение.
Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 человек)
Отек и больность слюнных желез; снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить склонность к инфекциям; малое количество красных кровяных клеток (анемия); повреждение костного мозга; беспокойство; апатия; судороги; двойное зрение; сухость конъюнктивы; тромбоз; воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов кожи; панкреатит; желтуха; острый холецистит; симптомы системной красной волчанки, такие как высыпания, боли в суставах, онемение рук и пальцев; тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни; нарушения движений; острая почечная недостаточность; неинфекционное воспаление почек; снижение функции почек, лихорадка.
Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Гипертония; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; гастрит; язва желудка; непроходимость кишечника; панкреатит.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
Внезапное ухудшение зрения на расстоянии (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышением давления в глазу (возможные симптомы громадного накопления жидкости между сетчаткой и склерой или острой глаукомы). Ухудшение зрения или боль в глазах (возможные симптомы острой глаукомы).
Тремор, ригидность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость при ходьбе, неустойчивая походка.
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Амолиса ХСТ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амолиса ХСТ

Активными веществами препарата являются олмесартан медоксомил, амлодипин и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка покрытая содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (PH-101 и PH-102), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, безводный, натрий кроскармеллозы, лактоза, стеарат магния
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт (E 1203), диоксид титана (E 171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172) (только в таблетках, покрытых в дозах: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), черный оксид железа (E 172) (только в таблетках, покрытых в дозе: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг)

Как выглядит препарат Амолиса ХСТ и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Амолиса ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 8 мм]
Ярко-оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S1» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 10,5 мм]
Ярко-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S2» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 10,5 мм]
Серо-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S3» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 15 х 7 мм]
Ярко-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S4» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 15 х 7 мм]
Серо-красные, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S5» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Величины упаковок: 14, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
e-mail: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebuggia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуан де Деус, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/12,5 мг -
40 мг/10 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/25 мг - 40 мг/10 мг/25 мг
Покрытые таблетки
Польша:
Амолиса ХСТ
Португалия:
Амлодипин + Олмесартан медоксомил + Гидрохлортиазид Генерис
Испания:
Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг,
40 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/25 мг и 40 мг/10 мг/25 мг покрытые таблетки EFG

Дата последней актуализации инструкции: 01/2025