Амолиса Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амолиса ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Амолиса ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Амолиса ХСТ
• 3. Как применять лекарство Амолиса ХСТ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Амолиса ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Амолиса ХСТ и для чего оно используется

Лекарство Амолиса ХСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина безилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают снижать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые снижают артериальное давление путем уменьшения напряжения кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Он также снижает артериальное давление путем уменьшения напряжения кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными мочегонными средствами (диуретиками). Гидрохлортиазид снижает артериальное давление путем удаления из организма избыточной жидкости путем увеличения количества выделяемой мочи.

Воздействие этих веществ приводит к снижению артериального давления. Лекарство Амолиса ХСТ используется для лечения артериальной гипертонии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо при помощи комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде двойного препарата, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, а также амлодипин в отдельном препарате или комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, а также гидрохлортиазид в отдельном препарате.

2. Важная информация перед применением лекарства Амолиса ХСТ

Когда не применять лекарство Амолиса ХСТ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олмесартан медоксомил, амлодипин или антагонист кальция (производные дигидропиридиновой кислоты), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В случае подозрения на аллергию перед применением лекарства Амолиса ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• при тяжелых нарушениях функции почек.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), не поддающиеся лечению.
• после 3-го месяца беременности (необходимо также избегать применения лекарства Амолиса ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• при тяжелых нарушениях функции печени, если нарушен отток желчи или заблокирован желчный пузырь (например, камнями в желчном пузыре) или если имеется желтуха (желтизна кожи и глаз).
• при недостаточном кровоснабжении тканей, с симптомами такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми нарушениями функции сердца).
• при очень низком артериальном давлении.
• при сужении или блокировании пути оттока крови из сердца. Это может быть результатом сужения кровеносных сосудов или сердечных клапанов (сужение аорты).
• при ослаблении функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Ослабление функции сердца может вызывать одышку или отеки ног и стоп.

Не следует применять лекарство Амолиса ХСТ, если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Амолиса ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Амолиса ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство Амолиса ХСТ». Необходимо сообщить врачу, если имеется любой из следующих состояний:

• нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки
• болезни печени
• нарушения функции сердца или клапанов сердца или миокарда
• тяжелая рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• повышение содержания калия в крови
• нарушения функции надпочечников (гlands, производящих гормоны, расположенные в верхней части почек)
• диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергия или бронхиальная астма
• кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнечного или искусственного света (солярий)
• если в прошлом у пациента出现ил злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Амолиса ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

• тяжелая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее артериальное давление.
• появление снижения зрения или боли в глазу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Амолиса ХСТ. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения .

Как и в случае с другими препаратами, снижающими артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач рекомендует тщательный контроль артериального давления у таких пациентов.
Лекарство Амолиса ХСТ может вызывать повышение содержания липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения этого содержания.
Применение лекарства Амолиса ХСТ может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения содержания электролитов. Симптомы электролитных нарушений: жажда, сухость слизистой оболочки рта, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), слабость, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение количества выделяемой мочи, быстрое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить врачу.
Необходимо отменить лекарство Амолиса ХСТ перед проведением функциональных тестов паращитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема лекарства Амолиса ХСТ у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение об отмене приема лекарства Амолиса ХСТ.

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что не произошло слишком большое снижение артериального давления.

Лекарство Амолиса ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление,могут усиливать действие лекарства Амолиса ХСТ. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности: если пациент принимает ингибиторы АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Амолиса ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(препарат, используемый для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременное применение с лекарством Амолиса ХСТ может увеличивать токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует контроль содержания лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил,препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Трава зверобоя (Hypericum perforatum),растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Цизаприд,препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил,препарат, используемый при медленном сердцебиении и снижающий потоотделение.
• Галофантрин,препарат, используемый для лечения малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно,препарат, используемый для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин,препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики),гепарин(разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АСЕ (снижающие артериальное давление), слабительные средства, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Одновременное применение этих препаратов с лекарством Амолиса ХСТ может вызывать изменения содержания калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит, принимаемые одновременно с лекарством Амолиса ХСТ, могут увеличивать риск развития почечной недостаточности. НПВП могут ослаблять действие лекарства Амолиса ХСТ. При применении больших доз салицилатов может усиливаться токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты,применяемые одновременно с лекарством Амолиса ХСТ, могут вызывать внезапное снижение артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид(препарат, снижающий содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Амолиса ХСТ. Врач может рекомендовать прием лекарства Амолиса ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (препараты, снижающие кислотность желудка),поскольку действие лекарства Амолиса ХСТ может быть слегка снижено.
• Некоторые миорелаксанты,такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты,такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен(введение внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин,препарат, снижающий содержание холестерина и липидов (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля реакции иммунной системы организма(такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или недавно, а также о планируемом приеме любого из следующих препаратов:

• Препараты, используемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, amisulprid, пимоид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Препараты, используемые при низком содержании сахара в крови(например, диазоксид) или препараты, снижающие высокое артериальное давление(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку лекарство Амолиса ХСТ может влиять на действие этих препаратов.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма,такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetylid, ibutylid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Препараты, используемые при сердечных расстройствах,такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, сotalol, бепридил или напарстница.
• Противоопухолевые препараты,такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Препараты, повышающие артериальное давление и сократительную способность сердца, такие как норадреналин.
• Препараты, используемые при подагре,такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Препараты, снижающие содержание липидов в крови,такие как kolestyramin и kolestypol.
• Препараты, снижающие содержание сахара в крови,такие как метформин или инсулин.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение лекарства Амолиса ХСТ с пищей и напитками

Лекарство Амолиса ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Пациентам, принимающим лекарство Амолиса ХСТ, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызывать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия лекарства Амолиса ХСТ, снижающего артериальное давление.
Необходимо проявлять осторожность при потреблении алкоголя во время приема лекарства Амолиса ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появляться обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Амолиса ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо лекарства Амолиса ХСТ. Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
В случае беременности во время приема лекарства Амолиса ХСТ необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина и гидрохлортиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого препарата.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения артериальной гипертонии может появляться сонливость, тошнота, головокружение или боль в голове. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не пройдут эти симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Амолиса ХСТ содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Лекарство Амолиса ХСТ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Амолиса ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза лекарства Амолиса ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки не следует жевать. Не следует применять лекарство Амолиса ХСТ с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, необходимо принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Амолиса ХСТ

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, может появляться чрезмерное снижение артериального давления с симптомами такими как головокружение, ускорение или замедление сердечного ритма.
В случае приема большей дозы, чем рекомендовано, или в случае случайного проглатывания любого количества препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появляться одышка, вызванная избыточным скоплением жидкости в легких (отек легких).

Пропуск приема лекарства Амолиса ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Амолиса ХСТ

Важно продолжать применение лекарства Амолиса ХСТ, пока врач не рекомендует его отмену.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, лекарство Амолиса ХСТ может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные эффекты обычно легкие и не требуют отмены лечения.
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Инфекция верхних дыхательных путей; боль в горле, носе; инфекция мочевыделительной системы; головокружение центрального генеза; боль в голове; сердцебиение; низкое артериальное давление; тошнота; диарея; запор; судороги; отек суставов; повышение диуреза; чувство слабости; отек стоп; чувство усталости; нарушения лабораторных показателей.
Незначительно часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного генеза; ускорение сердечного ритма; обморок; покраснение и чувство жара на лице; кашель; сухость слизистой оболочки рта; слабость мышц; импотенция.

Другие возможные нежелательные эффекты лекарства Амолиса ХСТ:

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, могут появляться во время приема лекарства Амолиса ХСТ, даже если они не были ранее замечены:
Очень часто(могут появляться у не менее 1 из 10 человек)
Отек (задержка жидкости в организме).
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; повышение содержания сахара в крови; присутствие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двойное зрение и нечеткое зрение); насморк; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; чувство дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли в опорно-двигательном аппарате; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Незначительно часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)
Снижение количества тромбоцитов в крови, что может вызывать легкое образование синяков или продление времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное снижение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревогу; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; онемение; чувство покалывания; усиление миопии; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или чувство дискомфорта в грудной клетке, называемое приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; высыпания; выпадение волос; аллергическое дерматит; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (петехии); обесцвечивание кожи; красные, зудящие узлы (крапивница); повышение потоотделения; зуд; высыпания; реакции кожи на свет, такие как ожоги или высыпания; боль в мышцах; трудности с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение молочных желез у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; повышение или снижение веса; истощение.
Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 человек)
Отек и болезненность слюнных желез; снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличивать восприимчивость к инфекциям; малое количество красных кровяных клеток (анемия); повреждение костного мозга; беспокойство; апатия; судороги; двойное зрение; сухость глаз; закупорка носа; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; чувство дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли в опорно-двигательном аппарате; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Высокое мышечное тонус; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; гастрит; язва желудка; непроходимость кишечника; гепатит; острый панкреатит.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
Внезапное ухудшение зрения на расстояние (острая миопия), снижение зрения или боль в глазу из-за повышения давления в глазу (возможные симптомы глаукомы).
Дрожание, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные эффекты можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить лекарство Амолиса ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Амолиса ХСТ

Активными веществами препарата являются олмесартан медоксомил, амлодипин и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка покрытая содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (PH-101 и PH-102), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, безводный, кроскармеллоза натрия, лактоза, стеарин магния
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172) (только в таблетках, покрытых в дозах: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), черный оксид железа (Е 172) (только в таблетках, покрытых в дозе: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг)

Как выглядит лекарство Амолиса ХСТ и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Амолиса ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 8 мм]
Ярко-оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S1» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 10,5 мм]
Ярко-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S2» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 10,5 мм]
Серо-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S3» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 15 х 7 мм]
Ярко-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S4» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки: [Размер: около 15 х 7 мм]
Серо-красные, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые с выдавленным символом «S5» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
эл. почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Генерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуан де Деус 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Олме-Амлодипин-ХСТ ПЮРН 20 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/10 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/25 мг - 40 мг/10 мг/25 мг
Пленочные таблетки
Польша:
Амолиса ХСТ
Португалия:
Амлодипин + Олмесартан медоксомил + Гидрохлортиазид Генерис
Испания:
Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/25 мг и 40 мг/10 мг/25 мг покрытые таблетки ЕФГ

Дата последней актуализации инструкции: 01/2025