Амолиса Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амолиса ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Амолиса ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Амолиса ХСТ
• 3. Как применять лекарство Амолиса ХСТ
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Амолиса ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Амолиса ХСТ и для чего оно используется

Лекарство Амолиса ХСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина безилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают снижать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые снижают кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Он также снижает кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными мочегонными средствами (диуретиками). Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, удаляя из организма избыток жидкости за счет увеличения количества выделяемой мочи.

Взаимодействие этих веществ приводит к снижению кровяного давления. Лекарство Амолиса ХСТ используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде двойного препарата, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, и амлодипин в отдельном препарате или комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, и гидрохлортиазид в отдельном препарате.

2. Важная информация перед применением лекарства Амолиса ХСТ

Когда не применять лекарство Амолиса ХСТ

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил, амлодипин или антагонист кальция (производные дигидропиридиновой кислоты), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В случае подозрения на аллергию перед применением лекарства Амолиса ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• при тяжелых нарушениях функции почек.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), не поддающиеся лечению.
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать применения лекарства Амолиса ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• при тяжелых нарушениях функции печени, если нарушен отток желчи или заблокирован отток желчи из желчного пузыря (например, камнями в желчном пузыре) или если имеется желтуха (желтизна кожи и глаз).
• при недостаточном кровоснабжении тканей, с симптомами такими как низкое кровяное давление, плохо прощупываемый пульс, быстрое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми нарушениями функции сердца).
• при очень низком кровяном давлении.
• при сужении или блокировании пути оттока крови из сердца. Это может быть результатом сужения кровеносных сосудов или сердечных клапанов (сужение аорты).
• при ослаблении функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Ослабление функции сердца может вызывать одышку или отеки ног и стоп.

Не следует применять лекарство Амолиса ХСТ, если любое из вышеперечисленных состояний относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Амолиса ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Амолиса ХСТ у пациента появится тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство Амолиса ХСТ». Необходимо сообщить врачу, если имеется любой из следующих состояний:

• нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки
• болезни печени
• нарушения функции сердца или клапанов сердца или миокарда
• тяжелая рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• повышение содержания калия в крови
• нарушения функции надпочечников (гlands, производящих гормоны, расположенные в верхней части почек)
• диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергия или бронхиальная астма
• кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнечного или искусственного света (солярий)
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появится неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно большими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Амолиса ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного и ультрафиолетового излучения.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появится любой из следующих симптомов:

• тяжелая, длительная диарея, которая приводит к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее кровяное давление.
• появление снижения зрения или боли в глазу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Амолиса ХСТ. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения .

Как и в случае с другими лекарствами, снижающими кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач рекомендует тщательный контроль кровяного давления у таких пациентов.
Лекарство Амолиса ХСТ может вызывать повышение содержания липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения этого содержания.
Применение лекарства Амолиса ХСТ может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения содержания электролитов. Симптомы электролитных нарушений: жажда, сухость слизистой оболочки рта, боль или спазмы мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), слабость, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение количества выделяемой мочи, быстрое сердцебиение. Если появятся такие симптомы, необходимо сообщить врачу.
Необходимо отменить лекарство Амолиса ХСТ перед выполнением функциональных тестов паращитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема лекарства Амолиса ХСТ у пациента появится боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение об отмене приема лекарства Амолиса ХСТ.

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет контролировать кровяное давление во время каждого увеличения дозы, чтобы убедиться, что не произошло слишком большое снижение кровяного давления.

Лекарство Амолиса ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление,могут усиливать действие лекарства Амолиса ХСТ. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности: если пациент принимает ингибиторы АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Амолиса ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(лекарство, используемое для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) - одновременное применение с лекарством Амолиса ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует контроль содержания лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил,лекарства, используемые для лечения нарушений ритма сердца и высокого кровяного давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Трава зверобоя (Hypericum perforatum),растительное лекарство, используемое для лечения депрессии.
• Цизаприд,лекарство, стимулирующее моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил,лекарство, используемое при медленном сердцебиении и снижающее потливость.
• Галофантрин,лекарство, используемое при малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно,лекарство, используемое для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин,лекарство, используемое при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики),гепарин (разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов), ингибиторы АСЕ (снижающие кровяное давление), слабительные средства, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие средства, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Одновременное применение этих лекарств с лекарством Амолиса ХСТ может привести к изменениям содержания калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС),лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит, принимаемые одновременно с лекарством Амолиса ХСТ, могут увеличить риск развития почечной недостаточности. НПВС могут ослаблять действие лекарства Амолиса ХСТ. При применении больших доз салицилатов может усиливаться токсичное действие на центральную нервную систему.
• Седативные, снотворные и противодепрессивные средства,используемые одновременно с лекарством Амолиса ХСТ, могут привести к внезапному снижению кровяного давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид(лекарство, снижающее содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Амолиса ХСТ. Врач может рекомендовать прием лекарства Амолиса ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (лекарства, снижающие кислотность желудка),поскольку действие лекарства Амолиса ХСТ может быть незначительно снижено.
• Некоторые миорелаксанты,такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические средства,такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен(вводимый внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин,используемый для снижения содержания холестерина и липидов (триглицеридов) в крови.
• Лекарства, используемые для контроля реакции иммунной системы организма(такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или недавно, а также о планируемом приеме любого из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые при некоторых психических расстройствах,такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимоид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоидол.
• Лекарства, используемые при низком содержании сахара в крови(например, диазоксид) или лекарства, снижающие высокое кровяное давление(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку лекарство Амолиса ХСТ может влиять на действие этих лекарств.
• Лекарства, используемые при нарушениях ритма сердца,такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Лекарства, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Лекарства, используемые при лечении грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лекарства, используемые при сердечных расстройствах,такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, сотаол, бепридил или напарстница.
• Противоопухолевые средства,такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Лекарства, повышающие кровяное давление и сократительную способность сердца,такие как норадреналин.
• Лекарства, используемые при подагре,такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Лекарства, снижающие содержание липидов в крови,такие как холестирамин и холестипол.
• Лекарства, снижающие содержание сахара в крови,такие как метформин или инсулин.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Применение лекарства Амолиса ХСТ с пищей и напитками

Лекарство Амолиса ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Пациентам, принимающим лекарство Амолиса ХСТ, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может вызвать непредсказуемое усиление действия лекарства Амолиса ХСТ, снижающего кровяное давление.
Необходимо проявлять осторожность при потреблении алкоголя во время приема лекарства Амолиса ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Амолиса ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Амолиса ХСТ. Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
В случае беременности во время приема лекарства Амолиса ХСТ необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина и гидрохлортиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применение лекарства Амолиса ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого лекарства.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого кровяного давления может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не пройдут симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Амолиса ХСТ содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство Амолиса ХСТ содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Амолиса ХСТ

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза лекарства Амолиса ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки не следует жевать. Не следует применять лекарство Амолиса ХСТ с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, необходимо принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Амолиса ХСТ

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, может появиться чрезмерное снижение кровяного давления с симптомами такими как головокружение, ускорение или замедление сердцебиения.
В случае приема большей дозы, чем рекомендовано, или в случае случайного проглатывания любого количества лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, скопившейся в легких (отек легких).

Пропуск приема лекарства Амолиса ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Амолиса ХСТ

Важно продолжать применение лекарства Амолиса ХСТ, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные явления обычно легкие и не требуют отмены лечения.
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Инфекции верхних дыхательных путей; боль в горле, носе; инфекции мочевыделительной системы; головокружение центрального генеза; головная боль; сердцебиение; низкое кровяное давление; тошнота; диарея; запор; спазмы; отек суставов; повышение диуреза; чувство слабости; отек стоп; чувство усталости; нарушения лабораторных анализов.
Нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного генеза; ускорение сердцебиения; обморок; покраснение и чувство жара на лице; кашель; сухость слизистой оболочки рта; слабость мышц; импотенция.

Другие возможные нежелательные явления лекарства Амолиса ХСТ:

Нежелательные явления, перечисленные ниже, могут появляться во время приема лекарства Амолиса ХСТ, хотя они не были ранее обнаружены:
Очень часто(могут появляться у не менее 1 из 10 человек)
Отек (задержка жидкости в организме).
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; повышение содержания сахара в крови; присутствие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двойное зрение и нечеткое зрение); насморк; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; дискомфорт в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли в скелетных мышцах; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)
Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому образованию синяков или продлению времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное снижение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревогу; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; онемение; чувство покалывания; усиление миопии; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или дискомфорт в грудной клетке, называемый приступом стенокардии); нарушения ритма сердца; высыпания; выпадение волос; аллергическое воспаление кожи; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (петехии); обесцвечивание кожи; красные, зудящие узелки (крапивница); повышение потливости; зуд; кожные высыпания; реакции кожи на свет, такие как ожоги или высыпания; боль в мышцах; трудности с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение груди у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; повышение или снижение массы тела; истощение.
Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)
Высокое мышечное тонус; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление слизистой оболочки желудка; утолщение десен; непроходимость кишечника; воспаление печени.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
Внезапное ухудшение зрения на расстоянии (острая миопия), снижение зрения или боль в глазу из-за повышения давления в глазу (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой - или острой глаукомы замкнутого угла). Ухудшение зрения или боль в глазу (возможные симптомы острой глаукомы замкнутого угла).
Дрожание, ригидность позы, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Министерства здравоохранения, по адресу: улица Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные явления можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Амолиса ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Амолиса ХСТ

Активными веществами лекарства являются олмесартан медоксомил, амлодипин и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка покрытая содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка покрытая содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (ПХ-101 и ПХ-102), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, безводный, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172) (только в таблетках покрытых в дозах: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), черный оксид железа (Е 172) (только в таблетках покрытых в дозе: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг)

Как выглядит лекарство Амолиса ХСТ и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Амолиса ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: примерно 8 мм]
Ярко-оранжевые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным символом «С1» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: примерно 10,5 мм]
Ярко-желтые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным символом «С2» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: [Размер: примерно 10,5 мм]
Серо-красные, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным символом «С3» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки: [Размер: примерно 15 х 7 мм]
Ярко-желтые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным символом «С4» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Амолиса ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки: [Размер: примерно 15 х 7 мм]
Серо-красные, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным символом «С5» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все упаковки могут находиться в продаже.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
улица Сократеса, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Генерис Фармасеутика, С.А.
улица Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Олме-Амлодипин-ХСТ ПЮРН 20 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/12,5 мг -
40 мг/10 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/25 мг - 40 мг/10мг/25 мг
Пленочные таблетки
Польша:
Амолиса ХСТ
Португалия:
Амлодипин + Олмесартан медоксомил + Гидрохлортиазид Генерис
Испания:
Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг,
40 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/25 мг и 40
мг/10 мг/25 мг покрытые таблетки ЕФГ

Дата последней актуализации инструкции: 01/2025