АУГМЕНТИН 500 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аугментин 500 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

амоксициллин/клавулановая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аугментин и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Аугментина
3. Как принимать Аугментин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аугментина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аугментин и для чего он используется

Аугментин - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда. Важно следовать инструкциям относительно дозировки,интервала приемаи продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Что нужно знать перед началом приема Аугментина

Не принимайте Аугментин:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте Аугментин, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Аугментином, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аугментина, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз

• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками

• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих симптомов относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Аугментина.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов может быть назначена другая форма Аугментина или другое лекарство.

Симптомы, на которые нужно обратить внимание

Аугментин может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть осторожны с определными симптомами во время приема Аугментина, чтобы снизить риск проблем. См. "Симптомы, на которые нужно обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Аугментин. Это потому, что Аугментин может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Аугментина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Аугментином, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Аугментина.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Аугментином, могут потребоваться более частые анализы крови.

Аугментин может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Аугментин может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантатов у пациентов после трансплантации).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Аугментин может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶айте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Аугментин содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Аугментин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше суспензией Аугментина для приема внутрь или пакетами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом при назначении таблеток Аугментина детям весом менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Аугментин

• Принимайте с едой.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды.
• Таблетку можно разделить на две части по линии разлома, чтобы облегчить глотание. Вы должны принять обе части таблетки одновременно.
• Распределяйте приемы в течение дня, минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте Аугментин более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Аугментина

Если вы приняли слишком много Аугментина, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Аугментина

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Аугментином

Продолжайте принимать Аугментин до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые пережили лечение, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые нужно обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Аугментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES)

Синдром DIES был зарегистрирован в основном у детей, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Острый панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

• Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут повлиять на более 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

• афты (Candida– грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз
• • если это происходит, принимайте Аугментин с едой
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• притупающая кожная сыпь (urticaria)
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой зоной, с темной полосой вокруг края – эритема multiforme).

• Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных клеток.

Частота не известна

Частота не может быть оценена из доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона) и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз)
• общая сыпь с небольшими пузырьками, содержащими гной (буллезный эксфолиативный дерматит)
• красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, опуханием лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, на внутренней поверхности бедер, в подмышках, на шее (симметричный лекарственный эксантем и межтригемальный эксантем (SDRIFE)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь IgA)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, вырабатываемой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Аугментина или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, который кажется пушистым.

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, которые могут вызвать острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аугментина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности (CAD), указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте, если таблетки сломаны или повреждены.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку в пункте SIGRE . Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аугментина 500 мг/125 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 500 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты - стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза. Пленочная оболочка - диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол (4000, 6000) и диметикон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета с надписью "AC" на одной стороне. Упаковки содержат 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne (Франция)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия - Augmentan

Австрия - Augmentin

Бельгия - Augmentin

Болгария - Augmentin

Кипр - Augmentin

Чехия - Augmentin

Испания - Augmentine

Эстония - Augmentin

Греция - Augmentin

Венгрия - Augmentin Duo

Ирландия - Augmentin

Латвия - Augmentin

Литва - Augmentin

Люксембург - Augmentin

Мальта - Augmentin

Норвегия - Augmentin

Нидерланды - Augmentin

Польша - Augmentin

Португалия - Augmentin

Румыния - Augmentin

Словакия - Augmentin

Словения - Augmentin

Великобритания - Augmentin

Дата последней ревизии этой инструкции:май 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es