АМОКСИЦИЛИНА КЛАВУЛАНАТ САН 500 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/клавулановая кислота SUN 500 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам (или вашему ребенку) и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции:

1. Что такоеАмоксициллин/клавулановая кислота Sunи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмоксициллин/клавулановая кислота Sun

1. Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Sun

4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Амоксициллин/клавулановой кислоты Sun

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/клавулановая кислота Sun и для чего он используется

Амоксициллин/клавулановая кислота Sun является антибиотиком и действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Он содержит два различных препарата, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых "пенициллинами", которые иногда могут стать неактивными. Другой активный компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте препараты в канализацию или мусор.

Амоксициллин/клавулановая кислота Sun таблетки, покрытые пленочной оболочкойиспользуются у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух.
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции.

Инфекции костей и суставов.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллин/клавулановой кислоты Sun

Не принимайтеАмоксициллин/клавулановую кислоту Sun:Если вы аллергичны (гиперчувствительны) камоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или любому другому компонентуАмоксициллин/клавулановой кислоты Sun(перечисленным в разделе 6).

• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайтеАмоксициллин/клавулановую кислоту Sun, если любое из вышеуказанных условий применимо к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин/клавулановой кислоты Sun.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• У вас есть лимфатический тиреодит.
• Вас лечат от проблем с печенью или почками.
• У вас нет нормального мочеиспускания.

Если вы не уверены, может ли что-либо из вышеперечисленного применяться к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин/клавулановой кислоты Sun.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов вам может быть назначена другая концентрация таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты или другой препарат.

Состояния, требующие особого внимания

Амоксициллин/клавулановая кислота Sun может ухудшить существующие проблемы или вызвать серьезные побочные эффекты. Среди них аллергические реакции, судороги (приступы) и воспаление толстой кишки. Вам необходимо наблюдать за определенными симптомами во время приема Амоксициллин/клавулановой кислоты Sun, чтобы уменьшить риск любых проблем. См. Раздел 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализ крови (например, тесты на состояние красных кровяных клеток или тесты на функцию печени) или анализ мочи (для определения глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/клавулановую кислоту Sun, поскольку Амоксициллин/клавулановая кислота Sun может повлиять на результаты этих тестов.

ИспользованиеАмоксициллин/клавулановой кислоты Sunс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любой другой препарат. Это включает препараты, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете аллопуринол (который используется для лечения подагры) с Амоксициллин/клавулановой кислотой Sun, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете препараты для предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин) с амоксициллин/клавулановой кислотой Sun, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/клавулановая кислота Sun может иметь побочные эффекты, и симптомы могут не позволить вам водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/клавулановая кислота Sun содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту SUN таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети, вес которых40 кгили более

Рекомендуемая доза составляет

• 1 таблетка три раза в день

Дети, вес которых менее40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше должны быть behand как можно лучше с амоксициллин/клавулановой кислотой в виде суспензии или пакетов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллин/клавулановой кислоты таблеток детям, вес которых менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Ваш врач может выбрать другую концентрацию или препарат.
• Если у вас есть проблемы с печенью, возможно, вам будут назначены более частые анализы крови для проверки функции печени.

Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Sun

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды во время еды.
• Разделите дозы равномерно в течение дня, с минимальным интервалом 4 часов. Не принимайте 2 дозы в 1 час.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более двух недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам необходимо снова проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллин/клавулановой кислоты Sun

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, у вас могут быть проблемы с желудком (тошнота, рвота или диарея) или вы можете испытать судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Амоксициллин/клавулановую кислоту Sun

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком быстро, а подождите примерно 4 часа перед приемом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амоксициллин/клавулановой кислотой Sun

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимы все дозы, чтобы бороться с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить вниманиеАллергические реакции:

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может быть видимо как приподнятые красные или фиолетовые пятна на коже, но также может поражать другие части тела.
• Лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов в шее, подмышках или паху.
• Отек, иногда на лице или горле (ангиоэдем), который вызывает затруднение дыхания
• Коллапс
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту SUN.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES):

DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень часто (может возникнуть у более 1 из 10 человек)

• Диарея (у взрослых).

Часто (может возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Кандидоз (инфекция влагалища, рта или кожных складок, вызванная дрожжами).
• Тошнота (особенно при приеме высоких доз)

→ Если вы испытываете это, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту SUN таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с едой.

• Рвота.
• Диарея (у детей)

Не часто (может возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь, зуд.
• Кожная сыпь с зудом (уртикария).
• Изжога.
• Головокружение.
• Головная боль.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• Повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редко (может возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (центральное темное пятно, окруженное более светлой зоной, с темной полосой вокруг края - эритема многоформная).

?

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• Снижение количества кровяных клеток, участвующих в свертывании крови.
• Снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит)
• Тяжелые кожные реакции:
• • Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
  • Общая сыпь с небольшими пузырьками, содержащими гной (буллезный эксфолиативный дерматит)
  • Красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
  • Симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
  • Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как венец (болезнь ИгА линеарная).

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватой
• Воспаление почечных труб.
• Задержка свертывания крови
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Аугментина или имеющих проблемы с почками)
• Черная язык с пушистым видом.
• Перерастание нечувствительных организмов

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• Сильное снижение количества белых кровяных клеток.
• Снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче, которые могут вызвать острую почечную травму.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллин/клавулановой кислоты SUN таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Таблетки должны использоваться в течение 30 дней после открытия пакета.

Если ваш врач указал, что необходимо прекратить прием таблеток, верните их фармацевту.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/клавулановой кислоты SUN

Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия картофеля, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон, Эудрагит Е100, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, тальк.

Таблетки Амоксициллин/клавулановая кислота SUN 500 мг/125 мг, покрытые пленкой, - белые или почти белые, овальные, маркированные RX713 с одной стороны и плоские с другой стороны.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковки по 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30, 40 или 50 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/ПВдЦ/Алю в пакете (полиэстер/ алюминиевая фольга/полиэстер/полиэтилен) с вкладышем, содержащим 1 г десиканта.

Не принимайте вкладыш-десикант, находящийся внутри пакета.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Или

Alkaloida Chemical Company Zrt

Kabay János u. 29 4400

Тисавашвари

Венгрия

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона.

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями

Великобритания (Северная Ирландия) Ко-амоксиклав 500/125мг таблетки

Германия Амоксиклав Базис 500 мг/125 мг фильм-таблетки

Испания Амоксициллин/клавулановая кислота SUN 500/125 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Медицинские советы/образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотикотерапию. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, резистентны к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выжить или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать резистентными к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может снизить вероятность того, что бактерии станут резистентными к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для курса вашего заболевания.

Следование следующим советам поможет вам предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции на этикетке, и если вы не понимаете что-то, спросите своего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен вам специально, и используйте его только для инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них одна и та же или подобная инфекция.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.
5. Если у вас остался антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований к утилизации.