ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Адреналин Level 1 мг/мл инъекционная раствор

Эпинефрин

Читайте весь проспект внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Адреналин Level и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Адреналин Level

3. Как использовать Адреналин Level

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Адреналин Level

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Уровень Адреналина относится к группе препаратов, называемых стимуляторами сердца, за исключением гликозидов сердца: адренергические и допаминергические агенты. Он назначается в следующих случаях:

• Лечение спонтанной и неожиданной мышечной сокращения дыхательных путей при остром приступе астмы (сudden feeling of choking).
• Быстрое облегчение аллергических реакций на лекарства или другие вещества.
• Лечение в экстренной ситуации шока, вызванного аллергической реакцией.
• Сердечная остановка и кардиопульмональная реанимация (сначала должны быть применены физические меры).

Нет использования Адреналина Уровень

• Если вы аллергины (чувствительны) на адреналин, симпатомиметики (лекарства, стимулирующие центральную нервную систему) или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Если у вас есть расширение сердца, коронарная недостаточность, сердечные аритмии или сердечная недостаточность (снижение функции сердца).
• Если у вас есть органические повреждения мозга, такие как церебральная артериосклероз (хроническое воспаление артерий мозга с тенденцией к их закупорке).
• Если у вас есть закрытый угол глаукомы (заболевание глаз, характеризующееся повышением внутриглазного давления).
• Если у вас есть артериальная гипертония, гипертиреоз (патология щитовидной железы) или феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Во время родов.
• Если вы получали общую анестезию с галогенированными углеводородами (хлороформ, трихлорэтилен) или циклопропаном, поскольку сочетание с адреналином может привести к серьезным аритмиям (патологии сердечного ритма).

Однако в ситуациях крайней необходимости нет абсолютных противопоказаний.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Адреналина Уровень.

Будьте особенно осторожны с Адреналином Уровень.

Если у вас есть или имели в прошлом цереброваскулярная недостаточность (патология кровеносных сосудов мозга), сердечная болезнь (например, стенокардия или инфаркт миокарда), хроническая болезнь легких или затруднение мочеиспускания из-за гипертрофии предстательной железы.

Если вы принимаете любой другой препарат, который может привести к потере калия, такие как кортикостероиды (лекарства, используемые из-за их противоотечных и иммунодепрессивных свойств), диуретики (лекарства, которые облегчают мочеиспускание), аминофиллин (лекарство, используемое для облегчения дыхания) или теофиллин (лекарство, используемое для лечения астмы и облегчения мочеиспускания), вам следует следить за уровнями калия в крови.

Если вы диабетики, будьте особенно осторожны с возможными побочными эффектами, особенно с метаболическими нарушениями, поскольку необходимо следить за дозой.

Этот препарат можно использовать у пожилых людей, но рекомендуется быть особенно осторожным.

Повторное введение местных инъекций может привести к некрозу в месте инъекции из-за вазоконстрикции (сужения кровеносных сосудов). Пункты инъекций должны чередоваться.

Адреналин должен разбавляться перед его введением для внутривенного и внутрисердечного использования (см. раздел 3). В случаях крайней необходимости, таких как кардиопульмональ реанимация (КПР) и остановка сердца, при которых невозможно разбавить препарат и необходимо его введение через катетер без разбавления, напрямую через катетер, необходимо знать совместимость предзаряженной иглы с клапаном обратного потока, чтобы избежать проблем с введением из-за возможных закупорок иглы компонентами клапана обратного потока, находящимися в катетере. В случае несоответствия использовать подходящий адаптер между иглой и клапаном обратного потока. Были сообщения о случаях, когда не удалось ввести препарат из-за этих проблем совместимости, что привело к риску для пациента.

Обратитесь к своему врачу, даже если у вас когда-либо случались любые из вышеуказанных обстоятельств.

Другие лекарства и Адреналин Уровень

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Блокаторы адренергических рецепторов (лекарства, действующие на уровне нейронов и модифицирующие физиологию органов и тканей) нейтрализуют некоторые эффекты адреналина. Используются в качестве лечения при отравлении адреналином.

Если этот препарат используется одновременно с гликозидами (лекарства для сердца), могут возникнуть сердечные аритмии (патологии сердечного ритма).

Если этот препарат используется одновременно с определенным типом антидепрессантов или гуанидином (агентом для снижения артериального давления), может произойти резкое повышение артериального давления.

Если этот препарат используется одновременно с ингибиторами COMT или MAO (лекарствами, действующими на метаболические системы, ответственные за удаление адреналина), в меньшей степени могут усилиться эффекты этого препарата.

Адреналин Уровень может снизить эффективность гипогликемических препаратов (лекарств, снижающих уровень сахара в крови).

Повлиянность на аналитические исследования

Если у вас будут какие-либо аналитические исследования (анализ крови, мочи), сообщите своему врачу, что вы проходите лечение адреналином, поскольку этот препарат может изменить результаты в крови сахара, билирубина, холестерина, лактатов, мочевой кислоты и инсулина. В моче адреналин может изменить результаты ацетилманделиновой кислоты и катехоламинов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны, вы получите адреналин только если ваш врач сочтет это полностью необходимым для вашего лечения.

Этот препарат выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать введения этого препарата.

Вождение и использование машин

Нет применения в контексте лечения этого препарата.

Адреналин Уровень содержит бисульфит натрия (E-222) и натрий (в форме бисульфита натрия и хлорида натрия).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, что составляет практически «без натрия».

Использование в спорте

Этот препарат содержит адреналин, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Не запрещено использование адреналина при его введении в сочетании с местными анестетиками или в местных препаратах, например, при введении через нос или в глазах.

Уровень Адреналина будет введен квалифицированным медицинским персоналом в случае введения через вену или сердце.

Уровень Адреналина можно вводить подкожно, внутримышечно или через вену. Только в случае крайней необходимости и если введение через вену невозможно, может быть введено через сердце. Введение через вену и сердце можно использовать только после разведения в воде для инъекций, растворе хлорида натрия 0,9 %, глюкозе 5 % или глюкозе 5 % в растворе хлорида натрия 0,9 %, всегда в больнице и под наблюдением кардиологического мониторинга.

В случае крайней необходимости, как в случае реанимации сердечно-легочной деятельности (РСЛД) и остановки сердца, когда невозможно разведение препарата и необходимо вводить через вену напрямую содержимое предзаряженной иглы без разведения, через катетер, необходимо знать совместимость предзаряженной иглы с обратной клапанной вальвулой, чтобы избежать проблем с введением из-за возможных закупорок иглы компонентами обратной клапанной вальвулы, находящейся в катетере. В случае несоответствия использовать подходящий адаптер между иглой и обратной клапанной вальвулой. Были сообщения о случаях, когда не удалось вводить препарат из-за этих проблем несоответствия, что привело к риску для пациента.

Должно использоваться наименьшая доза, которая вызывает облегчение. После длительного использования может потребоваться увеличение дозы из-за развития резистентности к действию адреналина.

Должно избегаться внутримышечное введение этого препарата в ягодицы, поскольку это может привести к газовой гангрене (гангрене диффузной, быстрой под кожей с образованием газов) и в периферических зонах тела, таких как пальцы рук и ног, лобковая часть уха, нос или пенис.

Острое приступление астмы, аллергические реакции и анафилактический шок

- Взрослые:Обычная доза для леченияострых приступлений астмы и аллергических реакций составляет0,3-0,5 мг (0,3-0,5 мл) через вену или подкожно, при этом внутримышечное введение является более быстрым и эффективным.Если необходимо, можно повторить введение через 15-20 минут и затем каждые 4 часа. В случае анафилактического шока необходимо использовать внутримышечное или, в случае крайней необходимости, внутривенное введение, если используется внутривенное введение, адреналин вводится в больнице. В случае тяжелых случаев можно увеличить дозу до 1 мг, если это необходимо.

- Дети:Обычная дозасоставляет 0,01 мг (0,01 мл) на кг веса тела через вену или подкожно до максимальной дозы 0,5 мг (0,5 мл).Если необходимо, можно повторить введение через 15-20 минут и затем каждые 4 часа.

Не может вводиться в детях с весом менее 20 кг, поскольку минимальный объем, который позволяет дозировать иглу, составляет 0,2 мл.

В пожилых пациентах указанные дозы такие же, как и для взрослых, хотя следует быть особенно осторожными.

Остановка сердца и реанимация сердечно-легочной деятельности

В лечении остановки сердца и реанимации сердечно-легочной деятельности рекомендованная доза адреналина составляет 1 мг через вену, которая должна быть разведена до 1:10 000 и может быть повторена столько раз, сколько необходимо каждые 3-5 минут.

В детях стандартная доза составляет 0,01 мг/кг через вену, которая может быть повторена каждые 5 минут, если это необходимо.

Не может вводиться в детях с весом менее 20 кг, поскольку минимальный объем, который позволяет дозировать иглу, составляет 0,2 мл.

В случае, когда внутривенное введение невозможно, может быть использовано внутрикостное введение (используя ту же разведенную жидкость). Однако следует учитывать, что эта методика имеет серьезные риски и должна использоваться только в случае, когда внутривенное введение невозможно в течение продолжительного времени.

Нормы для правильного введения

Вытащить съемную часть защитной крышки (1), расположенную на конусе иглы, и вместо этого вставить иглу (2). Выпустить воздух, и игла будет готова к использованию.

Эту иглу следует использовать один раз и уничтожить. Сочувствие делится с риском заражения.

Чтобы избежать разрушения под действием света или окисления, рекомендуется использовать продукт сразу после разведения.

Если вы используете больше Адреналина Level, чем следует

Перекарбонизация адреналина может привести к резкому повышению артериального давления и тахикардии (ускорению сердечного ритма), которая может произойти после кратковременной фазы брадикардии (анормально замедленного сердечного ритма). Также могут появиться потенциально смертельные аритмии.

Длительность побочных эффектов адреналина кратковременна из-за быстрой инактивации препарата в организме, поэтому лечение побочных эффектов является поддерживающим. Для коррекции побочных эффектов на артериальное давление и сердечный ритм могут быть назначены некоторые препараты, такие как фентоламина и пропранолол. В случае резкого повышения артериального давления могут быть назначены вазодилататоры, такие как нитриты. Атака стенокардии лечится тринитрином под языком, а в случае фибрилляции желудочков (анормальное сокращение желудочков сердца) необходимо использовать электрошок.

В случае перекарбонизации или случайного введения обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20 (указав препарат и введенную дозу).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Нужно учитывать, что появление и тяжесть этих побочных эффектов зависят от пути введения, и пути подкожного и внутримышечного введения имеют меньшую частоту в сравнении с внутривенным и внутрикостным введением.

-Частые(>1/100, <1>

Нарушения нервной системы: страх, тревога, пульсирующая головная боль, затруднение дыхания, потливость и тошнота, рвота, дрожание и головокружение.

Нарушения сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, бледность, незначительное повышение артериального давления.

Эти проявления не являются серьезными и исчезают при отдыхе и успокоении пациента.

-Редкие(>1/1000, <1>

Нарушения сердечно-сосудистой системы (сердце и кровеносные сосуды): гипертония, которая может привести к геморрагическому инсульту или острой сердечной недостаточности с пневмотораксом (наслоение жидкости в легких), стенокардия (включая обычные дозы у пациентов с коронарной недостаточностью), желудочковые аритмии (изменение сердечного ритма), тахикардия (ускорение сердечного ритма) и желудочковая фибрилляция (анормальное сокращение сердца), которое может быть смертельным.

Также было замечено в некоторых случаях затруднение мочеиспускания, некроз в месте инъекции, метаболическая ацидоз и почечная недостаточность.

СЕсли вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуется специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Уровень Адреналина следует использовать сразу после открытия шприца. Утилизируйте любую оставшуюся часть.

Не используйте Уровень Адреналина, если вы заметите изменение цвета или осадок в растворе.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Adrenalina Level

• Активное вещество - эпинефрин (адреналин). В каждом миллилитре раствора содержится 1 миллиграмм эпинефрина.
• Другие компоненты - хлорид натрия, сульфит натрия (E-222), хлорбутанол, хлористоводородная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adrenalina Level - прозрачная водная жидкость с лёгким желтоватым оттенком, представленная в стеклянных шприцах-ампулах типа I объёмом 1 миллилитр.

Размеры упаковки: коробки по 1 или 50 единиц.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2022

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.