АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА РАТИО 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота RATIO 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота RATIO и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты RATIO
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту RATIO
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты RATIO
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота RATIO и для чего она используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, которая при низких дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие клетки крови, которые производят свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется сгусток крови в артерии, он останавливает кровоток и нарушает供应 кислородом. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота RATIO принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота RATIO также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для экстренных случаев. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Ацетилсалициловая кислота RATIO

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту RATIO:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к другим салицилатам или лекарствам нестероидной противовоспалительной группы (НПВГ).
• НПВГ часто используются для артрита или ревматизма и боли
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приема салицилатов или НПВГ
• если у вас сейчас есть или был ранее язва желудка или двенадцатиперстной кишки или любой другой тип кровотечения, такой как инсульт
• если у вас был ранее проблем с свертываемостью крови
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью или почками
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, не должны использовать дозы выше 100 мг в день (см. раздел "Беременность и лактация")
• если вы принимаете лекарство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Ацетилсалициловой кислотой RATIO, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были проблемы с желудком или двенадцатиперстной кишкой
• если у вас есть высокое кровяное давление
• если вы астматик, имеете сенную лихорадку, полипы носа или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас был ранее подагра
• если у вас обильные менструации

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшаются или если вы испытываете тяжелые или непредвиденные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любой другой признак тяжелой аллергии (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Сообщите вашему врачу, если вы планируете хирургическое вмешательство (даже минимальное, такое как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, может увеличиться риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда ее назначают детям. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине Ацетилсалициловая кислота RATIO не должна быть назначена детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Вы должны быть осторожны, чтобы не обезвожиться (можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты может ухудшить функцию почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты RATIO 100 мг.

Прием Ацетилсалициловой кислоты RATIO с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть под влиянием, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин, гепарин, клопидогрел)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регуляции сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВГ, такие как ибупрофен, или стероиды)
• лечения подагры (например, пробенецид)
• лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин)
• лечения глаукомы (ацетазоламид)
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах меньше 15 мг в неделю)
• лечения диабета (например, глибенкламид)
• лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) такие как сертралин или пароксетин)
• используются как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)
• если назначается одновременно с метамизолом, может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты для снижения агрегации пластинок (антипластинок) и, следовательно, должно быть использовано с осторожностью у пациентов, которые принимают его для защиты сердца (кардиопротектор).

Прием Ацетилсалициловой кислоты RATIO с алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы продолжаете или начинаете лечение Ацетилсалициловой кислотой RATIO во время беременности, следуйте инструкциям вашего врача и не используйте дозы выше рекомендуемых.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту RATIO в дозах выше 100 мг в день, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Если вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту RATIO в низких дозах (до 100 мг в день), вам потребуется строгий контроль со стороны вашего врача.

Беременность – первый и второй триместр

Не должны принимать Ацетилсалициловую кислоту RATIO в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, если вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту RATIO более нескольких дней, это может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано их врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота RATIO не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту RATIO

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. В целом, ацетилсалициловая кислота должна быть использована с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Дети

Ацетилсалициловая кислота не должна быть назначена детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел "Будьте осторожны с Ацетилсалициловой кислотой RATIO").

Форма приема

Перорально.

Таблетки должны быть проглочены целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому не должны быть раздавлены, разбиты или жеваны.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты RATIO, чем должно быть

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более быстрому дыханию (гипервентилация), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту RATIO

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту RATIO и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Внезапная трудность дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением и может быть связано с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черные стулы.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Насморк.
• Трудности с дыханием.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Судороги в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема мультиформе, и может быть опасной для жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или длительные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты RATIO

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Храните при температуре ниже 30°C. Не храните в холодильнике. Храните в оригинальной упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты RATIO

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота
• Другие компоненты - порошок целлюлозы, крахмал кукурузы pregelatinized без глютена, Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидная двуокись кремния, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты RATIO 100 мг - круглые, двояковыпуклые и белые. Они покрыты гастрорезистентным покрытием, которое не позволяет ацетилсалициловой кислоте высвобождаться сразу в желудке, а высвобождается с задержкой в двенадцатиперстной кишке. Продаются в упаковках по 30 таблеток в блистере PVC-Al/PVC-PVDC.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата, Алькобендас

28108 – Мадрид

Испания

Ответственный за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

с/ Арагонесес 2-

28108 – Алькобендас - Мадрид

или

FARMALIDER, S.A.

с/ Арагонесес 15-

28108 – Алькобендас – Мадрид

или

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

К/ Солана, 26, Торрехон де Ардос 28850 (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/