Противопоказания:информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Alter 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Читайте весь лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами плетки. Плетки — это маленькие клетки крови, которые участвуют в свертывании крови и вовлечены в тромбоз. Когда образуется тромб в артерии, он останавливает кровоток и отрезает поставку кислорода. Когда это происходит в сердце, оно может привести к сердечному приступу или стенокардии; в мозге — к инсульту.

Ацетилсалициловая кислота Alter принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• кардиоваскулярных проблем у пациентов, у которых есть стабильная или нестабильная стенокардия (一种 грудной боли).

Ацетилсалициловая кислота Alter также используется для предотвращения образования тромбов после определенных типов кардиохирургических операций с целью расширения или разблокирования кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для случаев экстренного обращения. Он может быть использован только в качестве профилактического лечения.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Alter:

• если вы аллергины (чувствительны) на ацетилсалициловую кислоту или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на другие салицилаты или на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС).

• ПИНС часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли.
• если у вас случился приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приёма салицилатов или ПИНС.
• если у вас сейчас или у вас было когда-либо язва в желудке или тонком кишечнике или любая другая форма кровотечения, например инфаркт мозга.
• если у вас когда-либо было проблема с кровотворением.
• если у вас серьёзные проблемы с печенью или почками.
• если вы беременны в последние 3 месяца; не следует принимать дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• если вы принимаете препарат, называемый метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Alter сообщите своему врачу:

• если у вас проблемы с почками, печенью или сердцем.
• если у вас когда-либо были проблемы с желудком или тонким кишечником.
• если у вас высокое кровяное давление.
• если вы страдаете астмой, аллергией на пыльцу, полипами в носу или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.
• если у вас когда-либо была грыжа.
• если у вас обильные менструации.

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы ухудшаются или если у вас появляются серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, серьезные реакции кожи или любые другие признаки тяжелой аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите своему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая минимальную операцию, например, извлечение зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является противокоагулянтом, что может увеличить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда она принимается детьми. Синдром Рея — это редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому Ацетилсалициловая кислота Alter не должна быть назначена детям в возрасте менее 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Будьте осторожны, чтобы не пересушить свой организм (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев или не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Alter 100 мг.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Alter с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

При совместном применении метамизола (средства для снижения боли и температуры) может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (кровяные клетки соединяются и образуют кровяной сгусток). Поэтому эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Эффект лечения может быть влияем на, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, используемыми для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел).
• предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин, такролимус).
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы ЭКА).
• регуляции сердечного ритма (дигоксина).
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (лития).
• болезни и воспаления (например, ПИНС, такие как ибупрофен, или стероиды).
• грыжи (например, пробенцида).
• эпилепсии (валпроата, фенитоина).
• глаукомы (ацетазоламида).
• рака или ревматоидного артрита (метотрексата; в дозах менее 15 мг в неделю).
• диабета (например, гликлазид).
• депрессии (ингибиторы селективных реабсорбентов серотонина (ИСРС) такие как сертралина или

• пароксетина).
• используются в качестве гормональной заместительной терапии, когда надпочечники или гипофиз были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Alter с пищей и напитками

Пить алкоголь может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Alter в последние 3 месяца беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Alter»). Нормальные или высокие дозы этого препарата во время последней фазы беременности могут привести к серьезным осложнениям у матери или ребенка.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Alter не должна повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов сердечно-сосудистой хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как у взрослых. В целом, аспирин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к неблагоприятным событиям. Лечение должно быть пересмотрено регулярно.

Дети

Аспирин не следует давать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если не назначено врачом (см. раздел «Будьте особенно осторожны с Аспирином Alter»).

Форма выпуска

Орально.

Плоды следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Плоды покрыты желудочно-кишечным барьером, который предотвращает раздражающее действие в кишечнике, и поэтому не следует раздавливать, разбивать или жевать.

Если вы принимаете больше Аспирина Alter, чем следует

Если вы (или кто-то другой) случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу, немедленно обратитесь в ближайшую скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Покажите врачу препарат или пустой упаковочный материал.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы с слухом, головную боль, головокружение, бред, тошноту, рвоту и боли в животе. Большая передозировка может привести к учащенному дыханию (гипервентиляции), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоке.

Если вы забыли принять Аспирин Alter

Если вы забыли принять дозу, подождите, пока не придет время принять следующую дозу, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ácido Acetilsalicílico Alter и немедленно обратитесь к врачу:

• Сudden трудность для дыхания, опухание губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение проглатывания (грубая аллергическая реакция).
• Краснота кожи с пузырьками или отслоением и может быть связана с высокой температурой и болевыми артритами. Это может быть эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона или синдром Лайелла.
• Неправильное кровотечение, как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черные каловые массы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Гастрит.
• Увеличение склонности к кровотечениям.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Уратическая лихорадка.
• Носовое кровотечение.
• Трудность для дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт; изменение количества кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Колющие боли в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Ссадины с пурпурными пятнами (кровотечение кожи).
• Грубые реакции кожи, такие как сыпь, известная как эритема мультформис, и может представлять собой опасность для жизни, синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как опухание, например, губ, лица или тела, или шок.
• Неправильные месячные или их затяжка.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Кружение.
• Улcers в желудке или тонком кишечнике и их прободение.
• Пrolonged кровотечение.
• Ренальные нарушения.
• Нарушения печеночной функции.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30ºC. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ацетилсалициловой кислоты Alter

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота
• Другие компоненты: пудра из целлюлозы, безглютеновый pregelatinized кукурузный крахмал, Acryl-EZE Clear (93F19255) (полимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидная аниhidra кремнезема, сода бикарбонатная и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пиллы Ацетилсалициловой кислоты Alter 100 мг имеют круглую форму, биконвексную форму и белый цвет. Они покрыты защитной оболочкой, которая предотвращает быстрое высвобождение ацетилсалициловой кислоты в желудке, а вместо этого она высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Представлены в упаковках из 30 таблеток в блистере из ПВХ-Ал.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid, Испания

Ответственное лицо за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Aragoneses 2-

28108 – Alcobendas – Madrid, Испания

или

FARMALIDER S.A.

c/ Aragoneses 2

28108 – Alcobendas – Madrid, Испания

или

Лаборатории Медицинских Препаратов, S.A.

C/ Solana 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/