Ацард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

АКАРД (АКАРД), 75 мг, желудочно-растворимые таблетки

Кислота ацетилсалициловая
АКАРД и АКАРД являются разными торговыми названиями одного и того же препарата, зарегистрированных на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Акард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Акард
• 3. Как применять препарат Акард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Акард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Акард и для чего он используется

Препарат Акард содержит ацетилсалициловую кислоту, которая препятствует слипанию (агрегации) кровяных пластинок.
Препарат предназначен для длительного, профилактического применения при заболеваниях, которые угрожают образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Препарат Акард применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарных шунтов, пластической реконструкции коронарных сосудов;
• для профилактики транзиторных нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозного тромбоза и пульмонной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации.

2. Важные сведения перед применением препарата Акард

Когда не применять препарат Акард

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям, а также нарушения свертываемости крови;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет серьезные проблемы с почками или печенью (тяжелую почечную или печеночную недостаточность);
• если у пациента в прошлом были приступы бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (три последних месяца беременности);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей до 12 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), с учетом возможности повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Акард необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на противовоспалительные или противоревматические препараты (например, напроксен) или другие аллергические вещества - см. подпункт «Когда не применять препарат Акард»;
• если пациент страдает бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа;
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника;
• если пациент имеет врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редко встречающееся наследственное заболевание);
• если у пациента выявлена тяжелая сердечная недостаточность;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных реакций препарата.
• Не следует применять препарат Акард не менее чем за 5 дней до запланированной операции (включая незначительные процедуры, например, удаление зуба).

Препарат Акард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не применять одновременно препарат Акард:
• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более;
• с ибупрофеном.
• Можно применять препарат Акард после предварительной консультации с врачом с препаратами, перечисленными ниже:
• препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
• препаратами, применяемыми при лечении подагры (например, пробенецид, бензбромарон);
• препаратами, применяемыми при лечении сахарного диабета - перорально (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
• препаратами, влияющими на агрегацию кровяных пластинок (например, тиклопидин);
• препаратами, применяемыми при лечении депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин);
• препаратами, применяемыми как мочегонные средства (например, фуросемид);
• глюкокортикоидами, применяемыми системно;
• препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертонии (например, эналаприл, каптоприл);
• валпроевой кислотой (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксином (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности).
• Метамизол (вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию кровяных пластинок (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
• Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, вызванных ацетилсалициловой кислотой.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Акард можно применять в первых 6 месяцах беременности только после консультации с врачом.
Применение препарата в последние три месяца беременности противопоказано, поскольку может вызвать осложнения у матери и ребенка.
Кратковременное применение препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для кормленого ребенка. Однако не рекомендуется кормление грудью во время длительного применения высоких доз ацетилсалициловой кислоты.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Акард не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Акард 75 мг содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Акард

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Акард.
Препарат Акард выпускается в двух дозах: 75 мг и 150 мг. Врач назначит дозу препарата, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность применения.
Применять перорально.

• Обычно рекомендуется следующая дозировка:

1 таблетка (75 мг) в день.
Желудочно-растворимые таблетки следует принимать после еды - проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Желудочно-растворимая таблетка препарата Акард имеет оболочку и не разрушается в желудке, что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

• При свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда:

однократно 4 желудочно-растворимые таблетки (300 мг). Таблетки необходимо очень тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание:при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда желудочно-растворимые таблетки можно применять, когда не доступна ацетилсалициловая кислота в непокрытых таблетках.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Акард

В случае передозировки необходимо связаться с врачом, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Первыми симптомами отравления являются: звон в ушах, учащенное дыхание, жар, тошнота, рвота, нарушения зрения, боли и головокружение, состояние спутанности, кожные высыпания.
В более тяжелых случаях могут возникнуть: бред, дрожь, одышка, чрезмерное потоотделение, возбуждение, кома.

Пропуск применения препарата Акард

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Акард

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом, если у пациента出现ят первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности с дыханием или глотанием) или возникнут кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния.

Врач оценит степень выраженности симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты были зарегистрированы:
Часто (у 1 до 10 на 100 человек):

• симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонизмом и (или) во время одновременного применения препаратов, нарушающих свертываемость крови). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже чем у 1 на 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления, а также нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение уровня глюкозы в крови.

Кроме того, были зарегистрированы:

• головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
• реакции повышенной чувствительности: кожные высыпания, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечного ритма и дыхания (включая бронхиальную астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• кровотечение после операции, гематомы, кровоизлияния (из носа, из мочеполовых путей, из десен).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять препарат Акард после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акард

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C); оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, симетиконовая эмульсия, Acryl Eze-White: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (E 171), коллоидный безводный диоксид кремния, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Акард и что содержит упаковка

Таблетки препарата Акард белого или почти белого цвета, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 желудочно-растворимых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Завод «Польфарма» С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский

Производитель:

Завод «Польфарма» С.А.
Производственный цех в Новой Дебе
ул. Металловца, 2, 39-460 Нова Деба
Завод «Польфарма» С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20170037

Номер разрешения на параллельный импорт: 19/22 Дата утверждения инструкции: 05.01.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]