Анопирин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анопирин, 75 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если у пациента не наблюдается улучшения и он чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Анопирин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Анопирин
• 3. Как использовать лекарство Анопирин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Анопирин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Анопирин и для чего оно используется

Лекарство Анопирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в небольших дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это небольшие клетки, которые вызывают образование кровяного сгустка и участвуют в образовании тромбоза. Когда сгусток образуется в артерии, он препятствует кровотоку и отрезает供应 кислородом. Если такая ситуация возникает в сердце, она может быть причиной инфаркта или стенокардии; в мозге она может вызвать инсульт.

Лекарство Анопирин используется для снижения риска образования кровяных сгустков, а тем самым для предотвращения последующих:

• инфарктов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (видом боли в груди).

Лекарство Анопирин также используется для предотвращения образования кровяных сгустков после некоторых кардиохирургических операций, проведенных для расширения или очистки кровеносных сосудов.

Не рекомендуется использовать это лекарство в ситуациях, требующих срочной помощи.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Анопирин

Когда не использовать лекарство Анопирин

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; НПВП часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли), или на любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если прием салицилатов или НПВП вызвал у пациента в прошлом приступ астмы.
• если пациент имеет или имел в прошлом язвы желудка или тонкого кишечника.
• если у пациента в анамнезе есть кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация (непроходимость желудка или кишечника), вызванная ранее применяемой терапией НПВП.
• если у пациента в анамнезе есть рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения с эпизодами язвы или кровотечения или любое другое кровотечение, например, инсульт.
• если пациент имел когда-либо нарушения свертываемости крови.
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени или почек.
• если пациентка находится на третьем триместре беременности; в этом случае не следует принимать лекарство в дозе более 100 мг в день (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если пациент принимает лекарство под названием метотрексат (используемый, например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозе более 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Анопирин, необходимо обсудить с врачом, если:

• пациент имеет нарушения функции почек, печени или сердца.
• пациент имеет или имел в прошлом язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике).
• пациент имеет неконтролируемое высокое кровяное давление.
• пациент имеет бронхиальную астму, аллергический ринит, полипы носа или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.
• пациент имел когда-либо подагру.
• пациентка имеет интенсивные или длительные менструальные кровотечения.
• у пациента выявлен дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

В случае усиления симптомов или появления тяжелых или неожиданных нежелательных реакций, например, необычного кровотечения, тяжелых кожных реакций или любых симптомов сильной аллергии, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Необходимо проинформировать врача перед запланированной операцией (даже незначительной, например, удалением зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь и может увеличить риск кровотечения.

Не следует допускать обезвоживания организма (пациент может чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать нарушения функции почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если какая-либо из описанных ситуаций касается пациента, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота, используемая у детей, может вызвать синдром Рея. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и потенциально может угрожать жизни. Поэтому лекарство Анопирин не следует давать детям в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Лекарство Анопирин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Прием ацетилсалициловой кислоты одновременно с некоторыми другими лекарствами может повлиять на эффект лечения. Это лекарства, используемые:

• при лечении рака или ревматоидного артрита (метотрексат). Не следует принимать лекарство Анопирин, если пациент принимает метотрексат в дозе более 15 мг в неделю. Необходимо обсудить с врачом, если пациент принимает метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю).
• для разжижения крови/профилактики тромбозов (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза).
• для предотвращения отторжения трансплантата после пересадки (циклоспорин, такролимус).
• при лечении высокого кровяного давления (например, мочегонные препараты и ингибиторы АПФ).
• для регулирования работы сердца (дигоксин).
• при лечении маниакально-депрессивного психоза (литий).
• при лечении боли и воспаления (например, НПВП (например, ибупрофен) или стероиды).
• метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание клеток крови и образование сгустка), если эти лекарства принимаются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при использовании метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах для защиты сердечно-сосудистой системы.
• при лечении подагры (например, пробенецид).
• при лечении эпилепсии (валпроат, фенитоин).
• при лечении глаукомы (ацетазоламид).
• при лечении диабета (например, глибенкламид, инсулин).
• при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин).
• при гормональной заместительной терапии у пациентов с повреждением или удалением надпочечников или гипофиза, или при лечении воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Лекарство Анопирин с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Женщины, находящиеся в состоянии беременности, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не рекомендовано врачом.

Лекарство Анопирин не следует использовать в 3 последних месяцах беременности, если только это не рекомендовано врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. пункт «Когда не использовать лекарство Анопирин»). Регулярный прием этого лекарства или прием больших его доз в позднем периоде беременности может быть причиной тяжелых осложнений у матери или ребенка.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не рекомендовано врачом.

Ацетилсалициловая кислота может влиять на плодность женщин, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Анопирин не должно влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Лекарство Анопирин содержит лактозу и желтый пигмент (E110)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Желтый пигмент может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Анопирин

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Профилактика инфаркта:

• Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 150 мг один раз в день, например, одна или две таблетки в день.

Профилактика инсульта:

• Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 300 мг один раз в день, например, одна до четырех таблеток в день.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (видом боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 150 мг один раз в день, например, одна или две таблетки в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых операций на сердце:

• Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 150 мг один раз в день, например, одна или две таблетки в день.

Лекарства не следует использовать в больших дозах, если только это не рекомендовано врачом. Доза не должна превышать 300 мг в день.

Пожилые люди

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. В основном пожилые люди должны осторожно использовать ацетилсалициловую кислоту из-за большей склонности к возникновению нежелательных реакций. Необходимо регулярно консультироваться с врачом о ходе лечения.

Использование у детей и подростков

Ацетилсалициловую кислоту не следует давать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ использования

Пероральный прием.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана воды). Таблетки имеют оболочку, защищающую от действия желудочного сока, которая предотвращает раздражающее действие на кишечник, и поэтому их не следует разламывать, делить или жевать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Анопирин

Если пациент (или другой человек) случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо показать врачу оставшиеся таблетки или пустую упаковку от лекарства.

Симптомы передозировки могут включать: звон в ушах, нарушения слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. Значительная передозировка может вызвать учащенное дыхание (гипервентиляция), повышение температуры, чрезмерное потоотделение, двигательное беспокойство, судороги, галлюцинации, низкое содержание сахара в крови, отек легких, кому и шок.

Пропуск приема лекарства Анопирин

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен подождать до времени приема следующей дозы, а затем вернуться к обычному использованию лекарства. Не следует принимать двойную дозу лекарства для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Анопирин

Не следует прекращать использование лекарства Анопирин без предварительного обсуждения этого с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает одно из следующих серьезных нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства Анопирин и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапный свистящий звук, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).

Краснота кожи с образованием пузырей или шелушением, может протекать с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

• Необычное кровотечение, например, откашливание крови, кровавая рвота, наличие крови в моче, черный цвет кала.
• Изменения поведения с тошнотой и рвотой, которые могут быть ранними симптомами синдрома Рея, заболевания, угрожающего жизни, которое требует немедленного лечения (см. также пункт 2 «Дети и подростки»).

Другие нежелательные реакции:

Частые (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Нарушения пищеварения.
• Увеличение склонности к кровотечениям.

Не очень частые (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Ринит.
• Трудности с дыханием.

Редкие (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг, изменение количества кровяных клеток.
• Спазм бронхов, приступ астмы.
• Васкулит.
• Высыпания с фиолетовыми пятнами (кровотечение в коже).
• Реакции повышенной чувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилаксия.
• Необычно обильные или длительные менструальные кровотечения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язва желудка или тонкого кишечника и перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушения функции печени, увеличение активности печеночных ферментов.
• Большое содержание мочевой кислоты или низкое содержание сахара в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222, Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Анопирин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Анопирин

• Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; коллоидный безводный диоксид кремния; картофельный крахмал; тальк; триацетин; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), кармины (Е120), желтый пигмент, алюминиевый лак (Е110).

Как выглядит лекарство Анопирин и что содержит упаковка

Розовая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, диаметром примерно 7,2 мм.

Величины упаковок

60 желудочно-растворимых таблеток.

Не все величины упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Зентива, к.с.,

У кабельной 130,

Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10,

Чешская Республика

Производитель

• Г. Л. Фарма ГмбХ Шлоссплац 1 8502 Ланнах Австрия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания, Польша: Анопирин

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.,

ул. Бонифратерская 17

00-203 Варшава, Польша

телефон: +48 22 375 92 00

Дата последней актуализации инструкции: