Ацард

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

АКАРД(Акард)

75 мг, таблетки для проглатывания

Кислота ацетилсалициловая
АКАРД и Акард являются торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АКАРД и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата АКАРД
• 3. Как применять препарат АКАРД
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат АКАРД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АКАРД и для чего он используется

Препарат АКАРД содержит кислоту ацетилсалициловую, которая препятствует слипанию (агрегации) кровяных пластинок. Препарат предназначен для длительного, профилактического применения при заболеваниях, которые угрожают образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Препарат АКАРД применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарного шунта, пластической реконструкции коронарных сосудов;
• для профилактики приступов транзиторной ишемии мозга и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации.

2. Информация, важная перед применением препарата АКАРД

Когда не применять препарат АКАРД:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6.);
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушения свертываемости крови;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет серьезные проблемы с почками или печенью (тяжелую почечную или печеночную недостаточность);
• если у пациента в прошлом были приступы астмы после приема кислоты ацетилсалициловой или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (три последних месяца беременности);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака) в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей до 12 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), в связи с возможностью повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АКАРД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент аллергичен к препаратам, действующим противовоспалительно и противоревматически (например, напроксен) или другие аллергические вещества - см. подпункт «Когда не применять препарат АКАРД»;
• если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа;
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника;
• если пациент имеет врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редко встречающееся наследственное заболевание);
• если у пациента выявлена тяжелая сердечная недостаточность;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных действий препарата.

Не следует применять препарат АКАРД не менее чем за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба).

Препарат АКАРД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не применять одновременно препарат АКАРД:
• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более;
• с ибупрофеном.
• Можно применять препарат АКАРД после предварительной консультации с врачом с препаратами, перечисленными ниже:
• препаратами, противодействующими свертываемости крови (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
• препаратами, применяемыми при лечении подагры (например, пробенецид, бензбромарон);
• препаратами, применяемыми для лечения сахарного диабета - перорально (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
• препаратами,抑制ющими агрегацию кровяных пластинок (например, тиклопидин);
• препаратами, применяемыми для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин);
• препаратами, применяемыми как мочегонные средства (например, фуросемид);
• глюкокортикоидами, действующими системно;
• препаратами, применяемыми для лечения гипертонии (например, эналаприл, каптоприл);
• кислотой валпроевой (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксином (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности).
• Метамизол (вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние кислоты ацетилсалициловой на агрегацию кровяных пластинок (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.
• Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных действий, связанных с желудочно-кишечным трактом, вызванных кислотой ацетилсалициловой.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат АКАРД можно применять в первых 6 месяцах беременности только после консультации с врачом.
Применение препарата в последние три месяца беременности противопоказано, поскольку может вызвать осложнения у матери и ребенка.
Кратковременное применение препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для кормленого ребенка. Однако не рекомендуется кормление грудью во время длительного применения больших доз кислоты ацетилсалициловой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат АКАРД не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат АКАРД 75 мг содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат АКАРД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата АКАРД.
Препарат АКАРД выпускается в двух дозах: 75 мг и 150 мг. Врач назначит дозу препарата, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность применения.
Применять перорально.

• Обычно рекомендуется следующая дозировка:

1 таблетка (75 мг) в день.
Таблетки для проглатывания следует принимать после еды - проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Таблетка для проглатывания препарата АКАРД имеет оболочку и не разрушается в желудке, что уменьшает раздражающее действие кислоты ацетилсалициловой на слизистую оболочку желудка.

• При свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда:

однократно 4 таблетки для проглатывания (300 мг). Таблетки необходимо очень тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание:при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда таблетки для проглатывания могут быть применены, если не доступна кислота ацетилсалициловая в непокрытых таблетках.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКАРД

В случае передозировки необходимо связаться с врачом, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Первыми симптомами отравления являются: звон в ушах, ускорение дыхания, жар, тошнота, рвота, нарушения зрения, боли и головокружение, состояние спутанности, кожные высыпания.
В более тяжелых случаях могут возникнуть: бред, дрожь, одышка, чрезмерное потоотделение, возбуждение, кома.

Пропуск применения препарата АКАРД

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата АКАРД

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом, если у пациента出现ят первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности симптомов и решит, какие дальнейшие действия предпринять.

После применения кислоты ацетилсалициловой были зарегистрированы:
Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• -симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• -воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• -транзиторные нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• -тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) при одновременном применении препаратов,抑制ющих кровотечение). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 пациентов):

• -тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления, а также нарушения сердечного ритма и дыхания);
• -нарушения функции почек;
• -снижение уровня глюкозы в крови.

Кроме того, были зарегистрированы:

• -головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
• -реакции повышенной чувствительности: кожные высыпания, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечной деятельности и дыхания (включая астму);
• -повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• -кровотечение после операции, гематомы, кровоизлияния (из носа, из мочеполовых путей, из десен).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АКАРД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от влаги.
Не применять препарат АКАРД после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АКАРД

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая. Каждая таблетка для проглатывания содержит 75 мг кислоты ацетилсалициловой.
• Остальные компоненты: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C); оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, симетиконовая эмульсия, Acryl-Eze

White: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (E 171), коллоидный безводный диоксид кремния, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат АКАРД и что содержит упаковка

Таблетки препарата АКАРД белого или почти белого цвета, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 таблеток для проглатывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша

Производитель:

Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша
Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца, 2
39-460 Новая Деба
Польша

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
ЦЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзелькова, 56
02-234 Варшава
ШИРАЗ ПРОДАКШНС Сп. з о.о.
ул. Тимьянкова, 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20170037
Номер разрешения на параллельный импорт: 198/23

Дата утверждения инструкции: 18.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]