А.А.С. 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

А.А.С. 100 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Содержание инструкции

1. Что такое А.А.С. 100 мг и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема А.А.С. 100 мг
3. Как принимать А.А.С. 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение А.А.С. 100 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое А.А.С. 100 мг и для чего оно используется

А.А.С. 100 мг показан для профилактики образования тромбов и снижения риска закупорки ваших артерий, поскольку:

• вы ранее перенесли инфаркт миокарда или ангину пectoris.
• вы перенесли не-геморрагический транзиторный или постоянный инсульт.
• вы были подвергнуты хирургической операции, такой как коронарное шунтирование или ангиопластика.

2. Что вам нужно знать перед началом приема А.А.С. 100 мг

Не принимайте А.А.С. 100 мг:

• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы страдали мастоцитозом (обычно характеризующимся уртикарией), поскольку могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция с покраснением, гипотонией, тахикардией и рвотой).
• Если у вас есть язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если вы имели аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме лекарств для снижения воспаления, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также при приеме красителя тартразина.
• Если у вас есть астма или полипы носа, связанные с астмой, которые вызваны или усиливаются ацетилсалициловой кислотой, ринитом или уртикарией.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови, которые могут привести к внутренним кровотечениям, или если у вас есть другое кровоточащее заболевание или риск кровотечения.
• Если вы принимаете лекарства для улучшения кровообращения (оральные антикоагулянты) (см. «Прием А.А.С. 100 мг с другими лекарствами»).
• Если вы принимаете метотрексат в дозах выше 20 мг/неделя (см. «Прием А.А.С. 100 мг с другими лекарствами»).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая, неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Если вам меньше 16 лет, за исключением случаев, когда это явно указано врачом, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности (более 24 недель), в дозах выше 100 мг/день (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема А.А.С. 100 мг, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• У вас есть заболевание почек (в случае тяжелой почечной недостаточности оно противопоказано, см. «Не принимайте А.А.С. 100 мг»), сердца или печени.
• У вас есть легкая или умеренная печеночная недостаточность (в случае тяжелой печеночной недостаточности оно противопоказано, см. «Не принимайте А.А.С. 100 мг»).
• У вас есть нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
• У вас есть подагра. Ацетилсалициловая кислота изменяет уровень мочевой кислоты в крови при анальгетических дозах.
• У вас есть маточные кровотечения вне менструального периода или метроррагии или menorragii (пролонгированные и усиленные менструальные кровотечения).
• Вам необходимо пройти хирургическую операцию, включая стоматологическую хирургию. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу или дантисту.
• Если вы были недавно вакцинированы.
• Если у вас есть ринит и/или уртикария.
• При высоких дозах (противовоспалительных дозах) проконсультируйтесь с вашим врачом, если出现 звон в ушах, снижение слуха или головокружение.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска гемолиза (см. «Возможные побочные эффекты»).
• Необходимо избегать совместного лечения левотироксина (для лечения гипотиреоза) и салицилатов (см. «Прием А.А.С. 100 мг с другими лекарствами»).
• Если вы принимаете противовоспалительные или другие типы лекарств, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с А.А.С. 100 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. «Прием А.А.С. 100 мг с другими лекарствами»).
• У вас есть гипертония.
• При лечении дозами ≥ 500 мг/день может быть нарушена женская фертильность из-за влияния на овуляцию, что обратимо после отмены лечения.
• Не следует принимать алкоголь, поскольку он может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов ацетилсалициловой кислоты и является фактором, вызывающим хроническую раздражительность, вызванную ацетилсалициловой кислотой (см. «Прием А.А.С. 100 мг с продуктами, напитками и алкоголем»).
• У пациентов, принимающих никорандил и ацетилсалициловую кислоту, существует более высокий риск тяжелых осложнений, таких как желудочно-кишечные язвы, перфорация и кровотечение (см. «Прием А.А.С. 100 мг с другими лекарствами»).
• Анамнез желудочно-кишечных язв, кровотечений или гастрита. Избегайте совместного приема с другими лекарствами, которые могут увеличить риск кровотечений. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Пациенты с астмой: возникновение приступов астмы может быть связано с аллергией на нестероидные противовоспалительные лекарства или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае это лекарство противопоказано.

• Синдром Рея, очень редкое, но потенциально смертельное заболевание, было обнаружено у детей и подростков с вирусными инфекциями (особенно ветряной оспой и гриппом) и принимающих ацетилсалициловую кислоту. Следовательно, ацетилсалициловая кислота должна быть назначена этим детям и подросткам только по медицинским показаниям, когда другие меры не дали результата. В случае постоянной рвоты, потери сознания или аномального поведения лечение ацетилсалициловой кислотой должно быть прекращено.
• Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту. Другие лекарства также содержат ее, не принимайте их одновременно, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу.
• Регулярный прием обезболивающих, особенно при сочетании обезболивающих, может вызвать постоянный повреждение почек с риском почечной недостаточности.
• Не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Прием А.А.С. 100 мг с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая безрецептурные, гомеопатические, растительные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них.

Это особенно важно в случае:

• Лекарств, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин и такролимус).

• Лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы ЭКА).

• Метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и ревматоидного артрита).

• Других обезболивающих или нестероидных противовоспалительных лекарств (лекарств, используемых для лечения боли и/или воспаления).
• Антикоагулянтов (лекарств, используемых для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), тромболитиков (для растворения тромбов), антиагрегантов и других лекарств, связанных с риском кровотечения.
• Лекарств, снижающих уровень сахара в крови (оральных антидиабетиков и инсулина).
• Барбитуратов (лекарств, используемых для лечения расстройств сна, седативных и противоэпилептических).
• Кортикостероидов (кроме гидрокортизона), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Циметидина и ранитидина (используемых для снижения кислотности желудка).
• Дигоксина (лекарства, используемого для лечения сердечных заболеваний).
• Фенитоина и валпроевой кислоты (противоэпилептических препаратов).
• Лития и ингибиторов рецептора серотонина (используемых для лечения депрессий).
• Пробенецида и сульфинпиразона (используемых для лечения подагры).
• Антибиотика ванкомицина и сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).
• Интерферона альфа.
• Зидовудина (используемого для лечения СИДА).
• Метамизола (другого обезболивающего/антипиретического препарата).
• Ацетазоламида (диуретика).
• Вакцины против ветряной оспы (не принимайте салицилаты в течение 6 недель после вакцинации).
• Левотироксина (тиреоидного гормона).
• Тенофовира (используемого для лечения СИДА).
• Никорандила (используемого для лечения сердечных заболеваний) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Пеметрексед: риск увеличения токсичности пеметрекседа.
• Алкоголь: алкоголь может увеличить риск желудочно-кишечных повреждений, когда принимается вместе с ацетилсалициловой кислотой (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку А.А.С. 100 мг может изменить результаты.

Прием А.А.С. 100 мг с продуктами, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторыми продуктами.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитков в день), прием А.А.С. 100 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием этого лекарства во время первого и второго триместра беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Если ацетилсалициловая кислота назначается женщине, желающей стать беременной или находящейся на сроке беременности менее шести месяцев, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче. Не рекомендуется длительное применение.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. «Не принимайте А.А.С. 100 мг»).

Лактация

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации из-за риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может нарушить фертильность из-за влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после отмены лечения.

Вождение и использование машин

А.А.С. 100 мг, по-видимому, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

А.А.С. 100 мг содержит желтый пищевой краситель S

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E-110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

А.А.С. 100 мг содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать А.А.С. 100 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ приема А.А.С. 100 мг - пероральный.

• Для профилактики эмболии, вызванной тромбом (инфаркт, ангина пectoris, биопротезы клапанов, шунтирование, воспаление кровеносного сосуда, вызванное тромбом, и риск образования тромбов в системе кровообращения), рекомендуемая средняя доза составляет 1-3 таблетки А.А.С. 100 мг в день, то есть 100-300 мг в день.

• Пациенты с проблемами печени или почек должны проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы ацетилсалициловой кислоты.

Ваш врач укажет продолжительность лечения А.А.С. 100 мг. Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Никогда не изменяйте или не прекращайте назначенное лечение без консультации с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

А.А.С. 100 мг не должен назначаться детям младше 16 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к возникновению побочных эффектов.

Если вы приняли больше А.А.С. 100 мг, чем положено

Основные симптомы умеренной передозировки: головная боль, путаница, головокружение, звон в ушах, снижение слуха, размытое зрение, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея. Они могут быть контролируемы путем снижения дозы.

Симптомы тяжелой интоксикации включают лихорадку, гипервентиляцию, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кому, кардиореспираторный коллапс, дыхательную недостаточность.

Может возникнуть не-кардиогенный отек легких при острой и хронической передозировке ацетилсалициловой кислоты (см. «Возможные побочные эффекты»).

Передозировка салицилатами особенно важна у пожилых пациентов и, в частности, у маленьких детей, и может привести к тяжелой гипогликемии и потенциально смертельной интоксикации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять А.А.С. 100 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

Расстройства крови:

• Нарушение свертываемости крови при введении в высоких дозах (гипопротромбинемия).

Расстройства дыхательной системы:

• Ринит, затруднение дыхания.
• Чувство нехватки воздуха.

Расстройства желудочно-кишечной системы: тошнота и рвота.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

Расстройства крови:

• Анемия.

Расстройства печени:

• Токсичность печени.

Общие расстройства:

• У пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и/или другие нестероидные противовоспалительные средства могут возникать общие аллергические реакции. Этот побочный эффект также может возникать у людей, которые ранее не имели проблем с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

После длительного лечения ацетилсалициловой кислотой были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Геморрагические синдромы: гематомы, урогенитальные кровотечения, носовые кровотечения, кровотечение десен, появление красных пятен на коже. Если возникает какая-либо рана или порез, возможно, что кровотечение будет дольше, чем обычно, останавливаться.
• Фиксированная эрупция, зуд, накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, кожные реакции.
• Некардиогенный легочный отек (накопление жидкости в легких без сердечной патологии) при хроническом использовании и связанный с аллергической реакцией на ацетилсалициловую кислоту, бронхоспазм, астма.
• Спутанность сознания.
• Геморрагический инсульт, который может быть смертельным, особенно у пациентов пожилого возраста.
• Шум в ушах, глухота (см. «Если принять больше А.А.С. 100 мг, чем необходимо»).
• Расстройства желудочно-кишечной системы:

• Воспаление пищевода, двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудка, язва пищевода, язвы кишечника, колит и перфорация. Эти реакции могут быть связаны или не связаны с кровотечением.
• Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Боль в животе, диспепсия, гастрит и язва двенадцатиперстной кишки.
• Кровотечение из желудка, которое может быть видно в кале или вызывать рвоту с кровью.

• Расстройства крови: тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов), панцитопения (снижение уровня лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), бицитопения (снижение двух типов клеток крови), апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз (снижение гранулоцитов: типа лейкоцитов), нейтропения (снижение нейтрофилов: типа лейкоцитов) и лейкопения (снижение лейкоцитов). Гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Увеличение печеночных ферментов и повреждение печени. Хронический гепатит. Синдром Рея (у детей с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Воспаление почек и другие проблемы с почками.
• Гематоспермия (присутствие крови в семени).
• Потливость, головная боль, головокружение и спутанность сознания могут возникать при длительном использовании высоких доз.
• Кровотечение, которое может быть смертельным, васкулит, включая пурпуру Хеноха-Шонлейна.
• Одновременное возникновение сердечных событий и аллергических реакций (Синдром Куниса).
• Отек (накопление жидкости) при высоких дозах (противовоспалительных) ацетилсалициловой кислоты.
• Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).

Если вы заметите появление:

• Дискомфорта или боли в желудке, кровотечения из желудка или кишечника, или черных каловых масс.
• Расстройств кожи, таких как эрупции или покраснение.
• Затруднения дыхания.
• Внезапного изменения количества или вида мочи.
• Отека лица, ног или рук.
• Глухоты, шума в ушах или головокружения.

Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку они могут указывать на возникновение побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение А.А.С. 100 мг

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав А.А.С. 100 мг

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - содовая салицилатная кислота, маннитол (Е 421), кукурузный крахмал, аравийская камедь, апельсиновый ароматизатор и желтый пищевой краситель № 10 (Е 104) и желто-оранжевый пищевой краситель S (Е 110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

А.А.С. 100 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, разделенных на две части таблеток желтого или оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

Испания

Ответственный за производство

sanofi-aventis, S.A

Шоссе С35 Ла Батльория в Хосталрих, км 63,09

17404 - Риельс и Виабреа (Жирона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Октябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/