Противопоказания: информация для пользователя

A.A.S. 100 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

1. Что этоA.A.S. 100 мги для чего оно используется

2. Что нужно знатьдо того, как начать принимать A.A.S. 100 мг

3. Как приниматьA.A.S. 100 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеA.A.S. 100 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

А.А.С. 100 мг предназначен для предотвращения образования тромбов и снижения риска блокировки своих артерий, поскольку:

• вы previously перенесли инфаркт миокарда или стенокардию.
• вы перенесли транзиторное или постоянное ишемическое инсульт.
• вы были подвергнуты хирургической операции, типа коронарной ангиопластики или коронарного байпаса.

Не принимайте А.А.С. 100 мг:

• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы страдали мастоцитозом (обычно характеризуется уратической сыпью), поскольку могут возникнуть серьезные реакции гиперчувствительности (гиперчувствительная реакция, сопровождающаяся краснотой, гипотензией, тахикардией и рвотой).
• Если у вас есть или были язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся боли в животе.
• Если вы имели аллергические реакции типа астматического (трудность дыхания, удушье, спазм бронхов и в некоторых случаях кашель или звуки при дыхании) при приеме препаратов для снижения воспаления, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также при приеме красителя тартразина.
• Если у вас есть или были астма или полипы в носу, связанные с астмой, которые вызваны или усугублены ацетилсалициловой кислотой, ринит или уратическая сыпь.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с коагуляцией крови, которые делают вас более восприимчивым к внутренним кровотечениям, у вас есть другая геморрагическая болезнь или риск кровотечения.
• Если вы принимаете препараты для улучшения кровотока (оральные антитромботические препараты) (см. «Принимайте А.А.С. 100 мг с другими препаратами»).
• Если вы принимаете метотрексат в дозах выше 20 мг в неделю (см. «Принимайте А.А.С. 100 мг с другими препаратами»).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая и неуправляемая сердечная недостаточность.
• Если вам меньше 16 лет, за исключением специального медицинского указания, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рейе, редкой но потенциально смертельной болезнью.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности (более 24 недель беременности) (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать А.А.С. 100 мг, если вы относитесь к одному из следующих случаев:

• У вас есть болезнь почек, сердца или печени.
• У вас есть легкая или средняя печеночная недостаточность (в случае тяжелой печеночной недостаточности противопоказано, см. «Не принимайте А.А.С. 100 мг»).
• Вы имеете проблемы с коагуляцией крови или принимаете антитромботические препараты.
• У вас есть подагра. Ацетилсалициловая кислота изменяет уровень мочевой кислоты в крови при анальгетических дозах.
• У вас есть кровотечение матки за пределами менструального цикла или метроррагия или menorragia (продолжительное и усиленное менструальное кровотечение).
• Вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, включая стоматологическую операцию. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу или стоматологу.
• Если вы недавно были вакцинированы.
• Если у вас есть ринит и/или уратическая сыпь.
• При высоких дозах (антиинflammatory дозах), поговорите с вашим врачом, если у вас появляются звон или шум в ушах, снижение слуха или головокружение.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска гемолиза (см. «Возможные побочные эффекты»).
• Должно быть избегано совместное лечение левотироксина (для лечения гипотиреоза) и салицилатов (см. «Принимайте А.А.С. 100 мг с другими препаратами»).
• Если вы принимаете противоинflammatory препараты или другой тип препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с А.А.С. 100 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. «Принимайте А.А.С. 100 мг с другими препаратами»).
• У вас есть гипертония.
• При лечении дозами ≥ 500 мг в день может быть нарушена фертильность у женщин из-за влияния на овуляцию, которая является обратимой после отмены лечения.
• Не следует принимать алкоголь, поскольку он увеличивает нежелательные эффекты желудочно-кишечного тракта ацетилсалициловой кислоты и является фактором, способствующим хронической раздражительности, вызванной ацетилсалициловой кислотой (см. «Принимайте А.А.С. 100 мг с пищей, напитками и алкоголем»).
• В пациентах, принимающих никорандил и ацетилсалициловую кислоту, существует повышенный риск серьезных осложнений, таких как язва желудка, перфорация и кровотечение (см. «Принимайте А.А.С. 100 мг с другими препаратами»).
• Имея анамнез язвы желудка, кровотечения желудка или гастрита. Должно быть избегано совместное лечение с другими препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения. Поговорите с вашим врачом.
• Пациенты с астмой: появление астматических приступов может быть связано с аллергией на противоинflammatory препараты или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае этот препарат противопоказан.

• Синдром Рейе, редкая но потенциально смертельная болезнь, был обнаружен у детей и подростков с вирусными инфекциями (особенно с ветряной оспой и гриппом) и принимавших ацетилсалициловую кислоту. В результате ацетилсалициловая кислота должна быть назначена этим детям и подросткам только по рекомендации врача, когда другие меры не принесли результата. В случае продолжительных рвот, потеря сознания или аномального поведения лечение ацетилсалициловой кислотой должно быть прекращено.
• Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту. Другие препараты также содержат ацетилсалициловую кислоту. Не принимайте их одновременно, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу.
• Регулярное использование анальгетиков, особенно при комбинированном использовании анальгетиков, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности.
• Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Поговорите с вашим врачом, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных проблем.

Принимайте А.А.С. 100 мг с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• Препаратов, используемых для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус).

• Препаратов для снижения артериального давления (диуретики, антагонисты рецепторов аγγиотензина II и ингибиторы ЭКА).

• Метотрексата (лекарства, используемых для лечения рака и ревматоидного артрита).

• Противоинflammatory препараты или анальгетики (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Антитромботические препараты (лекарства, используемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), тромболитические препараты, антиагрегантные препараты и другие препараты, связанные с риском кровотечения.
• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (оральные гипогликемические препараты и инсулин).
• Барбитураты (лекарства, используемые для лечения нарушений сна, таких как седативные и противосудорожные препараты).
• Кортикостероиды (кроме гидрокортизона), поскольку они могут усилить риск кровотечения в желудке.
• Циметидин и ранитидин (используются для снижения кислотности желудка).
• Дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
• Фенитоин и ацетилсалициловая кислота (антиэпилептические препараты).
• Литий и ингибиторы рецептора серотонина (используются в лечении депрессий).
• Пробенцид и сульфинпиразон (используются в лечении подагры).
• Антибиотик ванкомицин и сульфамиды (используются в лечении инфекций).
• Интерферон альфа.
• Зидовудин (используется в лечении СИДА).
• Метамизол (другой анальгетик/противопиретик).
• Ацетазоламид (диуретик).
• Вакцина против ветряной оспы (не принимайте салицилаты в течение 6 недель после вакцинации).
• Левотироксина (гормон щитовидной железы).
• Тенофовир (используется в лечении СИДА).
• Никорандил (используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний) (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Пеметрексед: риск увеличения токсичности пеметрекседа.
• Алкоголь: алкоголь может увеличить риск повреждения желудочно-кишечного тракта при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой (см. «Предупреждения и предостережения»).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если у вас запланирована любая диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку А.А.С. 100 мг может изменить результаты.

Принимайте А.А.С. 100 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с пищей.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), принимать А.А.С. 100 мг может привести к кровотечению в желудке.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принятие этого препарата во время первого и второго триместров беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением вашего врача.

Если ацетилсалициловая кислота назначается беременной женщине, которая хочет забеременеть или находится на сроке менее шести месяцев, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. Долгосрочное использование не рекомендуется.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. «Не принимайте А.А.С. 100 мг»).

Грудное вскармливание

Женщины, находящиеся в периоде грудного вскармливания, должны поговорить с врачом перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания из-за риска развития нежелательных эффектов у ребенка.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может нарушить фертильность из-за влияния на овуляцию. Эффект обратим после отмены препарата.

Вождение и использование машин

А.А.С. 100 мг не оказывает заметного влияния на способность вести машину и использовать машины.

А.А.С. 100 мг содержит краситель желтый-оранжевый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания красителя желтый-оранжевый S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

А.А.С. 100 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Путь применения А.А.С. 100 мг — это пероральный путь.

• В профилактике эмболии, вызванной кровяным сгустком (инфаркт, стенокардия, протезы клапанов биологического происхождения, обходные пути, воспаление кровеносного сосуда, вызванное кровяным сгустком и риск образования сгустков в системе кровообращения), средняя рекомендованная доза составляет 1-3 таблетки А.А.С. 100 мг в день, то есть 100 мг-300 мг в день.

• Пациенты, имеющие проблемы с печенью или почками, должны проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы ацетилсалициловой кислоты.

Ваш врач назначит продолжительность лечения А.А.С. 100 мг. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не закончите назначенную дозу. Под никаких обстоятельств не изменяйте или не прекращайте назначенное лечение без консультации с вашим врачом.

Применение у детей и подростков

А.А.С. 100 мг не следует применять детям младше 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов.

Если вы принимаете больше А.А.С. 100 мг, чем следует

Главные симптомы умеренной передозировки: головная боль, путаница, головокружение, звон в ушах, чувство глухоты, мутная видимость, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея. Они могут контролироваться путем снижения дозы.

Симптомы тяжелой интоксикации включают лихорадку, гипервентиляцию, кетоз, алкалоз дыхательный, метаболическую кислотозу, кому, коллапс кардиореспираторный, дыхательную недостаточность.

Может возникнуть некардиогенный пневмонический отек при острой и хронической передозировке ацетилсалициловой кислоты (см. «Возможные побочные эффекты»).

Передозировка салицилатами имеет важное значение у пожилых пациентов и особенно у маленьких детей и может привести к тяжелой гипогликемии и потенциально смертельной интоксикации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять А.А.С. 100 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Поражения крови:

• Изменение свертываемости крови при высоких дозах (гипопротромбинемия).

Поражения дыхательной системы:

• Ринит, затруднение дыхания.
• Ощущение недостатка воздуха.

Поражения желудочно-кишечного тракта:тошнота и рвота.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Поражения крови:

• Анемия.

Поражения печени:

• Токсичность печени.

Общие симптомы:

• У пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты могут возникать аллергические реакции. Этот побочный эффект также может возникнуть у людей, которые ранее не имели аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту.

После длительного лечения ацетилсалициловой кислотой были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• Синдромы кровотечения: гематомы, геморрагия мочеполовой системы, кровотечение из носа, кровотечение из десен, появление красных пятен на коже. Если возникает рана или ссадина, кровотечение может затянуться на некоторое время.
• Фиксированная эритема, зуд, накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, кожные реакции.
• Некардиогенный пневмонический эдема (накопление жидкости в легких без сердечной недостаточности) при хроническом использовании и связанной с аллергией на ацетилсалициловую кислоту реакции, бронхоспазм, астма.
• Безумие.
• Внутричерепная геморрагия, которая может быть смертельной, особенно у пожилых пациентов.
• Зуммеры в ушах, глухота (см. «Если вы принимаете больше ААС 100 мг, чем следует»).
• Поражения желудочно-кишечного тракта:

• Искривление пищевода, двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудка, язвы в пищеводе, язвенные поражения кишечника, колит и перфорация. Эти реакции могут быть связаны или не связаны с кровотечением.
• Акута панкреатит (инфекция поджелудочной железы).
• Боль в животе, диспепсия, язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки.
• Кровотечение из желудка, которое может быть видно в кале или вызывать рвоту с кровью.

• Поражения крови: тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов), панцитопения (снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), бисцитопения (снижение количества двух типов клеток в крови), апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов: одного типа лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов: одного типа лейкоцитов) и лейкопения (снижение количества лейкоцитов). Апластическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Увеличение уровня ферментов печени и повреждение печени. Хроническая печеночная недостаточность. Синдром Рея (у детей с острой инфекцией, гриппом или ветряной оспой) (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Искривление почек и другие проблемы с почками.
• Кровь в семени.
• Гиперсаливация, головная боль, головокружение и безумие могут возникнуть при высоких дозах.
• Кровотечение, которое может быть смертельным, васкулит, включая пурпуру Хеноха-Шёнлейна.
• Синдром Куниса (сочетание сердечных событий и аллергических реакций).
• Эдема (накопление жидкости) при высоких дозах (антиинflammatory) ацетилсалициловой кислоты.
• Аллергические реакции, анафилактические реакции (груба аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).

Если вы заметите:

• Неприятные ощущения или боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника, или черные испражнения.
• Поражения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Непредвиденное изменение количества или цвета мочи.
• Отек лица, ног или рук.
• Глухота, звон в ушах или головокружение.

Остановите прием лекарства инемедленно обратитесь к врачу, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав А.А.С. 100 мг

• Активное вещество — ацетилсалициловая кислота. В каждом таблетке содержится 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты (экзipientы) — содовая сакхарина, маннит (E 421), кукурузный крахмал, арабика, нектариновый аромат и желтый пищевой краситель № 10 (E 104) и желто-оранжевый пищевой краситель S (E 110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

A.A.S. 100 мг представлен в виде круглых, биконвексных, прорезанных таблеток желтого-оранжевого цвета. В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн

Испания

Ответственный за производство

sanofi-aventis, S.A

Км. 63,09 по шоссе C35 Ла-Батлориа до Хостальрих

17404 - Риэльс-и-Виабра (Герона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/