АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА АРИСТО 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Арísto 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

? Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

? Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

? Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

? Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Арísto и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Арísto
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Арísto
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Арísto
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Арísto и для чего она используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, которая при низких дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие клетки крови, которые производят свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется кровяной сгусток в артерии, он останавливает кровоток и нарушает供应 кислородом. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Арísto принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

? сердечных приступов

? инсультов

? сердечно-сосудистых проблем у пациентов, которые имеют стабильную или нестабильную стенокардию (тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Арísto также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для использования в случаях экстренной необходимости. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Арísto

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Арísto:

• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП; НПВП обычно используются для артрита или ревматизма и боли) или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приема салицилатов или НПВП
• если у вас сейчас есть или был ранее язва в желудке или тонком кишечнике
• если у вас есть история желудочно-кишечного кровотечения или перфорации (гастральной или кишечной) вызванной предыдущей терапией
• если у вас есть история рецидивирующей язвы/кровотечения желудка и двенадцатиперстной кишки с эпизодами язв или кровотечений или других типов кровотечений, таких как кровоизлияние в мозг
• если у вас когда-либо была проблема с правильной свертываемостью крови
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками
• если у вас есть серьезные сердечные проблемы, которые могут вызвать затруднение дыхания и отек лодыжек
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует принимать дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»)
• если вы принимаете лекарство, называемое метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты.

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике)
• если у вас есть высокое кровяное давление
• если вы астматик, имеете сенную лихорадку, полипы носа или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас когда-либо была подагра
• если у вас обильные менструации
• если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшаются или если вы испытываете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, серьезные кожные реакции или любой другой признак серьезной аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже минимальная, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, и может быть повышенный риск кровотечения.

Вы должны быть осторожны, чтобы не обезвоживаться (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея у детей. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине, Ацетилсалициловая кислота Арísto не должна быть назначена детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Арísto с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть подвержен влиянию, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, которые используются для:

• предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды)
• метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (кровяные клетки слипаются и образуют кровяной сгусток). Поэтому, эта комбинация должна быть использована с осторожностью у пациентов, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор
• подагры (например, пробенецид)
• эпилепсии (вальпроат, фенитоин)
• глаукомы (ацетазоламид)
• рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах ниже 15 мг в неделю)
• диабета (например, глибенкламид, инсулин)
• депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин или пароксетин)
• используется как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Прием Ацетилсалициловой кислоты Арísto с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если только это не указано врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Арísto, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, если только ваш врач не указал это, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Арísto»). Обычные или высокие дозы этого лекарства в последней фазе беременности могут вызвать серьезные осложнения у матери или ребенка.

Кормящие женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано врачом.

Ацетилсалициловая кислота может влиять на женскую фертильность через влияние на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Арísto не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ацетилсалициловая кислота Арísto содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Арísto

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

? Рекомендуемая доза - 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

? Рекомендуемая доза - 75-300 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):

? Рекомендуемая доза - 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

? Рекомендуемая доза - 75-160 мг один раз в день.

Это лекарство не должно быть использовано в более высоких дозах (не должно превышать 300 мг в день), если только это не указано врачом.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. Обычно ацетилсалициловая кислота должна быть использована с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота не должна быть назначена детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Форма приема

Перорально.

Таблетки должны быть проглочены целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому не должны быть раздавлены, разбиты или жеваны.

Если вы приняли слишком много Ацетилсалициловой кислоты Арísto

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более быстрому дыханию (гипервентилация), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, отеку легких, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Арísto

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Ацетилсалициловой кислотой Арísto

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту Арísto и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

?Внезапная трудность дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).

? Покраснение кожи с пузырями или шелушением и может быть связано с высокой лихорадкой и болью в суставах. Это может быть эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

? Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Насморк.
• Трудности с дыханием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества кровяных клеток.
• Судороги в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема мультиформе, и может быть опасной для жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, которое поражает мозг и печень, см. раздел 2 «Дети и подростки»).
• Аномально обильные или длительные менструации.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени, увеличение печеночных ферментов.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Арísto

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Арísto

Активное вещество - ацетилсалициловая кислота. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Арísto 100 мг белые, круглые, двояковыпуклые и имеют диаметр примерно 8,1 мм.

Продаются в блистерах из ПВХ-АЛ.

Продаются в упаковках, содержащих 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 гастрорезистентных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Производитель

G.L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1, A-8502 Lannach

Австрия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Чехия: Manoass 100 мг гастрорезистентные таблетки

Германия: Acetylsalicylsäure G.L. Pharma 100 мг гастрорезистентные таблетки

Польша: Alepton

Словакия: Gerasa 100 мг гастрорезистентные таблетки

Швеция: Thromboass 100 мг гастрорезистентные таблетки

Испания: Ацетилсалициловая кислота Арísto 100 мг гастрорезистентные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/