Противопоказания: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Аристо 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

?Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

?Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

?Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

?Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Аристо и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Аристо

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ацетилсалициловой кислоты Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это маленькие клетки крови, которые участвуют в образовании свертков крови и вовлечены в тромбоз. Когда образуется тромб в артерии, он останавливает кровоток и останавливает поставку кислорода. Когда это происходит в сердце, может произойти инфаркт миокарда или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Аристо принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

?инфарктов миокарда

?инсультов

?сердечно-сосудистых проблем у пациентов, у которых есть стабильная или нестабильная стенокардия (一种 тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Аристо также используется для предотвращения образования тромбов после определенных типов хирургических вмешательств на сердце с целью расширения или разблокирования кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для случаев экстренной помощи. Он может быть использован только в качестве профилактического лечения.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аристо:

• если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или нестероидные противоинфламаторные препараты (НПВП; НПВП часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли)или на любой другой компонент этого препарата (включая в разделе 6)
• если у вас случился приступ астмы или отек некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приема салицилатов или НПВП
• если у вас есть или были ранее язвы в желудке или тонком кишечнике
• если у вас есть история кровотечения в желудке или кишечнике или перфорации (гастрической или кишечной) из-за предыдущего лечения
• если у вас есть история повторяющихся язв или кровотечений в желудке и тонком кишечнике, а также других типов кровотечений, таких как кровотечение в мозге
• если у вас есть проблема с тем, что ваша кровь не свертывается должным образом
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания и отеку ног
• если вы беременны в последние 3 месяца; не следует принимать дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
• если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты.

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были ранее язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике)
• если у вас высокое кровяное давление
• если вы страдаете астмой, аллергией на пыльцу, полипами в носу или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может привести к астматическому приступу
• если у вас были ранее приступы подагры
• если у вас обильные менструации
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД).

Обратитесь к врачу немедленно, если ваши симптомы ухудшаются или если у вас появляются серьезные и неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, серьезные реакции кожи или любые другие признаки серьезной аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Напишите своему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая минимальную операцию, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является противосвертывающим средством, что может увеличить риск кровотечения.

Будьте осторожны и не дезинтоксицируйтесь (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев или не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может привести к синдрому Рейе, когда она принимается детьми. Синдром Рейе — это редкое заболевание, которое затрагивает мозг и печень и может поставить под угрозу жизнь. По этой причине Ацетилсалициловая кислота Аристо не должна быть назначена детям в возрасте до 16 лет, если не указано иное врачом.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Аристо с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Влияние лечения может быть изменено, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, которые используются для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплазма)
• предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы ЭКА)
• регуляции сердечного ритма (дигоксина)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (лития)
• болезни и воспаления (например, НПВП (как ибупрофен), или стероиды)
• метамизол (средство для снижения боли и температуры) может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов (кровяные клетки соединяются и образуют кровяной сгусток). Следовательно, эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора
• подагры (например, пробенцида)
• эпилепсии (валпроата, фенитоина)
• глаукомы (ацизоламида)
• рака или ревматоидного артрита (метотрексата; в дозах ниже 15 мг в неделю)
• диабета (например, гликлазида, инсулина)
• депрессии (ингибиторы селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС) такие как сертралина или пароксетина)
• используются в качестве гормональной заместительной терапии, когда надпочечники или гипофиз были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Принятие Ацетилсалициловой кислоты Аристо с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если не указано иное врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо в последние 3 месяца беременности, если не указано иное врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аристо»). Нормальные или высокие дозы этого препарата во время последней фазы беременности могут привести к серьезным осложнениям у матери или ребенка.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если не указано иное врачом.

Ацетилсалициловая кислота может повлиять на фертильность женщины через влияние на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Аристо не должна повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Ацетилсалициловая кислота Аристо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

?Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

?Рекомендуемая доза составляет 75-300 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди):

?Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов сердечно-сосудистой хирургии:

?Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Этот препаратне должен использоватьсяв более высоких дозах (не должен превышать 300 мг в день) без рекомендации врача.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как у взрослых. В целом, аспирин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к неблагоприятным событиям. Лечение должно быть пересмотрено в регулярных интервалах.

Дети и подростки

Аспирин не должен назначаться детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если не назначено врачом (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Форма выпуска

Орально.

Плоды следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Плоды покрыты желудочно-кишечным барьером, который предотвращает раздражающее действие в кишечнике, и поэтому не следует раздавливать, разбивать или жевать.

Если вы принимаете больше Аспирина Аристо, чем следует

Если вы (или другая людина) случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу, немедленно обратитесь в ближайшую скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Показать врачу препарат или пустой упаковочный материал.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы с слухом, головную боль, головокружение, помутнение сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. Больная передозировка может привести к более быстрой дыхательной деятельности (гипервентиляции), лихорадке, избыточному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низким уровням сахара в крови, пневмонии, коме и шоке.

Если вы забыли принять Аспирина Аристо

Если вы забыли принять одну дозу, подождите, пока не придет время принять следующую дозу, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение сАспирина Аристо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту Ариста и немедленно обратитесь к врачу:

?Сudden трудность для дыхания, опухание губ, лица или тела, зуд, обморок или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).

?Краснота кожи с пузырьками или отслоением и может быть связана с высокой температурой иартритом. Это может быть эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

?Неправильное кровотечение, как кровь в рвоте или моче, или черные кал.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Пищевое расстройство.
• Увеличение склонности к кровотечениям.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Уртикария.
• Носовое кровотечение.
• Затруднение дыхания.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт; изменение количества кровяных клеток.
• Крапивница в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Ссадины с пурпурными пятнами (кровотечение в кожу).
• Глубокие реакции кожи, такие как крапивница, известная как эритема мультиформная, и синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Гиперчувствительность, например, опухание, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея(оченьредкаяболезньу детей, которая затрагиваетмозгипечень(смглаву2"Дети иподростки").
• Нерегулярные месячные или их продолжительность.

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Кружение.
• Улcers в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Долгое кровотечение.
• Заболевания почек.
• Заболевания печени, увеличение печеночных ферментов.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для сохранения от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ацетилсалициловой кислоты Aristo

Активное вещество - ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidратная кремнезем, картофельный крахмал, тальк,триацетин, полимер метакриловой кислоты-акрилата этила.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Aristo 100 мг белого цвета, круглые, биконвексные и с приблизительным диаметром 8,1 мм.

Представлены в блистере из ПВХ-Ал.

Представлены в упаковках, содержащих 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственный за производство

G.L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1, A-8502 Lannach

Австрия

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Чехия:Manoass 100 мг enterosolventní tablety

Германия: Acetylsalicylsäure G.L. Pharma 100 мг magensaftresistente Tabletten

Польша: Alepton

Словакия: Gerasa 100 мг gastrorezistentné tablety

Швеция:Thromboass 100 мг enterotabletter

Испания: Ácido Acetilsalicílico Aristo 100 мг comprimidos gastrorresistentes

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/