Зиртец Уцб

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зиртек УСБ, 10 мг, покрытые таблетки

Цетиризини дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Зиртек УСБ и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Зиртек УСБ
• 3. Как применять препарат Зиртек УСБ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зиртек УСБ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зиртек УСБ и для чего он используется

Активным веществом препарата Зиртек УСБ является цетиризини дигидрохлорид.
Зиртек УСБ является препаратом, обладающим антиаллергическим действием.
Препарат Зиртек УСБ, 10 мг, покрытые таблетки, показан взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, при сезонном и хроническом аллергическом рините,
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. Информация, важная перед применением препарата Зиртек УСБ

Когда не применять препарат Зиртек УСБ

• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа),
• если пациент имеет повышенную чувствительность к цетиризини дигидрохлориду или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), или к гидроксизину или производным пиперазина (активным веществам с подобной структурой, входящим в состав других препаратов).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зиртек УСБ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата;
может быть необходимо применение меньшей дозы. Дозу препарата определяет врач.
Если пациент имеет проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или простатой, или проблемы с мочевым пузырем), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеется эпилепсия или риск развития судорог, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не было обнаружено значимых клинически взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л) в крови, соответствующей концентрации после употребления одного стакана вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном применении более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с другими препаратами с антигистаминным действием, рекомендуется избегать приема препарата Зиртек УСБ одновременно с алкоголем.
Если пациент планирует пройти аллергические тесты, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Зиртек УСБ за несколько дней до исследования. Препарат Зиртек УСБ может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку препарат в форме таблеток не позволяет обеспечить соответствующую коррекцию дозирования.

Препарат Зиртек УСБ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Препарат Зиртек УСБ с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию препарата Зиртек УСБ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата Зиртек УСБ у беременных женщин. Случайное применение препарата беременной женщиной не должно иметь вредного влияния на плод. Однако препарат может быть применен только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. У грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключить риск развития нежелательных реакций. Поэтому не следует применять препарат Зиртек УСБ в период грудного вскармливания, если только врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Клинические исследования не показали ухудшения способности реагировать и концентрации внимания, а также способности управлять транспортными средствами после применения препарата Зиртек УСБ в рекомендуемой дозе.
Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или эксплуатировать механизмы после применения препарата Зиртек УСБ, он должен внимательно наблюдать за реакцией своего организма на препарат. Не следует применять более высокой дозы препарата, чем рекомендовано.
Препарат Зиртек УСБ, покрытые таблетки, содержит лактозу;если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Зиртек УСБ

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в день (половина таблетки 2 раза в день).
Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг 1 раз в день.
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который соответствующим образом скорректирует дозу.
Если у ребенка имеется почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который скорректирует дозу в соответствии с потребностями ребенка.
В случае ощущения, что действие препарата Зиртек УСБ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и характера симптомов. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение цетиризином без рекомендации врача не должно продолжаться более 10 дней.

Применение более высокой дозы препарата Зиртек УСБ

В случае применения более высокой дозы препарата Зиртек УСБ, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.
Врач решит, какие меры следует принять.
При передозировке могут возникнуть следующие нежелательные реакции с повышенной интенсивностью. Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головная боль, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, онемение, тахикардия, задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).

Пропуск приема препарата Зиртек УСБ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Зиртек УСБ

В редких случаях может повторно возникнуть зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после прекращения применения препарата Зиртек УСБ.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Ниже перечисленные нежелательные реакции возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу в случае их возникновения:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после первого применения препарата или могут возникнуть позже.

Нежелательные реакции, возникающие часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов)

• сонливость
• головокружение, головная боль
• фарингит (боль в горле), ринит (выделения из носа, чувство заложенности носа) (у детей)
• диарея, тошнота, сухость во рту
• усталость Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов)
• побуждение
• парестезия (нарушения чувствительности)
• боль в животе
• зуд, сыпь
• астения (чрезмерная усталость), плохое самочувствие Нежелательные реакции, возникающие редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов)
• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница
• судороги
• тахикардия (ускоренное сердцебиение)
• нарушения функции печени
• крапивница
• отек
• прибавка в весе

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
• тики (нервные тики)
• обморок, дискинезия (нервные движения), дистония (неправильные, длительные сокращения мышц), дрожание, нарушения вкуса
• неясное зрение, нарушения аккомодации (нарушения остроты зрения), ротация глазных яблок (неконтролируемые, круговые движения глазных яблок)
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь (кожная аллергическая реакция на препарат)
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) трудности с мочеиспусканием)

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных)

• повышенный аппетит
• попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), кошмары
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти
• головокружение (чувство вращения или потери равновесия)
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)
• зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после прекращения применения препарата
• боль в суставах, боль в мышцах
• острая генерализованная пустулезная сыпь (сыпь с пузырьками, содержащими гнойную жидкость)
• гепатит

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зиртек УСБ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зиртек УСБ

• Активным веществом препарата Зиртек УСБ является цетиризини дигидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризини дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, Опадри Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Как выглядит препарат Зиртек УСБ и что содержит упаковка

Белые, продолговатые покрытые таблетки с насечкой и логотипом Y-Y.
Упаковка содержит 7 или 10 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
VEDIM Сп. з о.о.
ул. Круцковского 8
00-380 Варшава
Тел.: +48 22 696 99 20
Производитель:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Виа Праглия 15
И-10044 Пьянезза (ТО), Италия
Импортер:
PHOENIX Pharma Polska Сп з о.о.
ул. Раджова 9, Конотопа
05-850 Ожаров-Мазовецки

Дата последней актуализации инструкции: