Алежина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алерзина, 10 мг, покрытые таблетки

Цетиризин дигидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 10 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Алерзина и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Алерзина
• 3. Как использовать лекарство Алерзина
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Алерзина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Алерзина и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Алерзина является цетиризин дигидрохлорид.
Алерзина является лекарством, обладающим антиаллергическим действием.
Лекарство Алерзина показано для лечения:

• хронического аллергического ринита,
• сезонного аллергического ринита (сенной кашель),
• аллергического конъюнктивита,
• хронической идиопатической крапивницы.

2. Важная информация перед использованием лекарства Алерзина

Когда не использовать лекарство Алерзина:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6) или гидроксизин и производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других лекарств);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
• если у пациента есть врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы (тип Лаппа) или синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы.

В случае возникновения любого из этих состояний не следует использовать лекарство Алерзина.
Необходимо сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Алерзина, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть почечная недостаточность; может быть необходимо использование меньшей дозы. Дозу лекарства определяет врач;
• если пациент имеет проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или простатой, или проблемы с мочевым пузырем);
• если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.

В связи с антигистаминным действием, лекарство Алерзина может влиять на результаты кожных тестов.
Необходимо проводить эти тесты после окончания приема лекарства.
Не было обнаружено значимых клинически взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 г/л в крови, соответствующей концентрации после употребления одного стакана вина) и цетиризином, используемым в рекомендуемых дозах. Однако, как и в случае с другими лекарствами с антигистаминным действием, рекомендуется избегать одновременного приема цетиризина и алкоголя.

Алерзина и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Из-за профиля цетиризина не ожидаются взаимодействия с другими лекарствами.

Алерзина с пищей и напитками

Пища не влияет заметно на степень всасывания цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Как и в случае с другими лекарствами, следует избегать использования лекарства Алерзина у беременных женщин.
Случайный прием лекарства беременной женщиной не должен иметь вредного влияния на плод.
Однако лекарство может быть использовано только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Не следует использовать лекарство Алерзина во время грудного вскармливания, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Клинические исследования с использованием цетиризина в рекомендуемой дозе не показали влияния на способность управлять транспортными средствами, ощущение сонливости и психофизическую способность.
Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать механизмы после приема лекарства Алерзина, он должен обратить внимание на реакцию организма на лекарство. Не следует использовать большую дозу лекарства, чем рекомендовано.
У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина и алкоголя или лекарств с седативным действием на центральную нервную систему может усиливать влияние лекарства на способность реагировать и концентрироваться.

Лекарство Алерзина содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Алерзина

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом воды.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Одна таблетка (10 мг) один раз в день.

Дети от 6 до 12 лет

5 мг два раза в день (половина таблетки два раза в день).

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется использовать 5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который соответствующим образом скорректирует дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если функция почек нормальна, нет необходимости уменьшать дозу.

Продолжительность лечения

Лечение цетиризином без рекомендации врача не должно превышать 10 дней.
В случае ощущения, что действие лекарства Алерзина слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей дозы лекарства Алерзина, чем рекомендовано

В случае приема большей дозы лекарства Алерзина, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач решит, какие меры необходимо принять.
После приема дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, описанные ниже нежелательные действия могут возникнуть с повышенной интенсивностью. Были зарегистрированы следующие нежелательные действия: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головные боли, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, особенно двигательное, седация, сонливость, онемение, тахикардия, дрожь, задержка мочи.

Пропуск приема лекарства Алерзина

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Ниже перечисленные нежелательные действия возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить прием лекарства и немедленно сообщить врачу в случае их возникновения:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после первого приема лекарства или могут возникнуть позже.

Для оценки частоты перечисленных ниже нежелательных действий было использовано следующее критерий:
Часто (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)
Нечасто (встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
Редко (встречаются у 1 до 10 из 10000 пациентов)
Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10000 пациентов)
Неизвестно (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных).

Нежелательные действия, возникающие часто:

• сонливость,
• головокружение, головные боли,
• фарингит, ринит (у детей),
• диарея, тошнота, сухость во рту,
• усталость.

Нежелательные действия, возникающие нечасто:

• побуждение,
• парестезия (нарушения чувствительности),
• боль в животе,
• зуд, сыпь,
• очень сильное слабость, плохое самочувствие.

Нежелательные действия, возникающие редко:

• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко),
• депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница,
• судороги,
• тахикардия (ускоренное сердцебиение),
• нарушения функции печени,
• крапивница,
• отек,
• увеличение массы тела.

Нежелательные действия, возникающие очень редко:

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• тики (навязчивые движения),
• обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (длительные сокращения мышц), дрожь, нарушения вкуса,
• неясное зрение, нарушения аккомодации (нарушения остроты зрения), ротация глазных яблок (неконтролируемые, круговые движения глазных яблок),
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь,
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) трудности при мочеиспускании).

Нежелательные действия, частота возникновения которых неизвестна:

• увеличение аппетита,
• попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству),
• потеря памяти, нарушения памяти,
• головокружение (чувство вращения или потери равновесия),
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря).

Если возникает любой из вышеуказанных нежелательных симптомов, необходимо сообщить врачу. В случае возникновения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием лекарства Алерзина. Врач оценит степень тяжести симптомов и

решит, необходимо ли принять дальнейшие меры.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Алерзина

Хранить при температуре ниже 25ºC.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей и скрытом от их глаз.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Алерзина

• Активным веществом лекарства Алерзина является цетиризин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, лактитол моногидрат, макрогол 3350, гипромеллоза, диоксид титана (E171).

Как выглядит лекарство Алерзина и что содержит упаковка

Лекарство Алерзина имеет вид белых, круглых таблеток с гладкой поверхностью, имеющих насечку, позволяющую разделить таблетку на две части.
Лекарство Алерзина упаковано в блистер из ПВХ/Алюминия или ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, а затем вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку. Упаковка содержит 10 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Силезская Фарма Сп. з о.о.
ул. Шопеницка 77
40-431 Катовице
тел: (32) 20 80 600

Производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ Сп. з о.о.
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим

Дата последнего обновления инструкции: