Противопоказания: информация для пациента

Цетиризина Зентива 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

дигидрохлорид цетиризина

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

Активное вещество Цетиризина Зентива — цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризина Зентива — это противоаллергический препарат.

Цетиризина Зентива назначается взрослым и детям старше 6 лет для снятия:

• аллергическихсимптомовголовной и глазной области при сезонной и постоянной аллергической рините.
• уртикарии.

Не принимайте Cetirizina Zentiva, если:

• у вас есть тяжёлая почечная недостаточность ( terminalная почечная болезнь, требующая диализа),
• вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (тightly связанные активные вещества, связанные с другими лекарствами).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед приемомCetirizina Zentiva.

Если у вас есть почечная недостаточность, советуйтесь с вашим врачом; если это необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или проблемы с предстательной железой или мочевого пузыря) советуйтесь с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с высоким риском судорог, советуйтесь с вашим врачом.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и использованием цетиризина в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном приеме высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать потребления алкоголя вместе с Cetirizina Zentiva во время лечения.

Если у вас запланирована аллергическая проба, спросите у вашего врача, следует ли вам прекратить принимать Cetirizina Zentiva в течение нескольких дней до пробы. Этот препарат может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

Другие препараты и Cetirizina Zentiva

Советуйте своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Если вы чувствительны, вы можете обнаружить, что одновременное использование алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы может повлиять на ваше внимание и способность реагировать.

Принимайте Cetirizina Zentiva с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Cetirizina Zentiva следует избегать у беременных женщин. Незначительное использование препарата у беременных женщин не должно иметь вредного воздействия на плод. Однако препарат следует принимать только в том случае, если это необходимо и под руководством врача.

Cetirizina выделяется в грудном молоке.Не исключается риск побочных эффектов у грудных детей.Поэтому не следует принимать Cetirizina Zentiva во время грудного вскармливания, если вы не консультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Cetirizina Zentiva вызывает изменения в внимании, снижение реакции и способность вождения после приема Cetirizina Zentiva в рекомендуемых дозах.

Должны наблюдать за своей реакцией на препарат после приема Cetirizina Zentiva. Не следует превышать рекомендуемую дозу, если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику.

Cetirizina Zentiva содержит Лактозу моногидрат

Cetirizina Zentiva содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача или аптекаря. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или аптекарю.

Плоские таблетки следует проглатывать с большим количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные части.

Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде одной таблетки.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вашего ребенка есть тяжелая почечная недостаточность, свяжитесь с врачом или аптекарем, чтобы они могли скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы замечаете, что действие Цетиризины Зентива слишком слабое или слишком сильное, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.Пожалуйста, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Цетиризины Зентива, чем следует

Обратите внимание врача, если вы думаете, что принимаете слишком большую дозу Цетиризины Зентива.

Врач решит, какие меры следует принять.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

После передозировки могут возникнуть более выраженные побочные эффекты, описанные ниже. Были сообщены побочные эффекты, такие как бред, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, кома, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи.

Если вы забыли принять Цетиризину Зентива

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Цетиризиной Зентива

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария, если вы перестанете принимать Цетиризину Зентива.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и обратиться к врачу немедленно, если заметите их.

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок (смертельно опасная аллергическая реакция) и ангиеодема (смертельно опасная аллергическая реакция, вызывающая воспаление на лице или в горле).

Эти реакции могут начаться быстро после первой дозы, или они могут начаться позже.

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Сонливость (отсутствие сна).
• Морская болезнь, головная боль.
• Фарингит, ринит (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Утомляемость.

Нечастые (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Агитация.
• Парестезии (анормальные ощущения на коже).
• Боль в животе.
• Прыщ, высыпания.
• Астения (сильная утомляемость), дискомфорт.
• Диарея.

Редкие (могут повлиять на 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессия, путаница, бессонница.
• Коллапс.
• Тахикардия (сердце бьется очень быстро).
• Нарушение функции печени.
• Уртикария (везикулы).
• Отек.
• Прирост веса.

Очень редкие (могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов).
• Тики (спазмы).
• Синcope, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (длительные аномальные мышечные сокращения), тремор, дисгеузия (изменение вкуса).
• Заблудшие зрение, нарушение аккомодации (трудности фокуса), круговые движения глаз.
• Фиксированная лекарственная эритема.
• Аномальное выделение мочи (выделение мочи в постель, боль и/или затруднение выделения мочи).

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита.
• Идеи самоубийства (повторяющиеся мысли или обеспокоенность самоубийством).
• Песни.
• Амнезия, нарушения памяти.
• Вертог (чувство вращения или движения).
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Прыщ и/или уртикария после прекращения лечения.
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной.
• Боль в суставах.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Что содержит Цетиризина Зентива

• Активное вещество Цетиризина Зентива - цетиризина дигидрохлорид. В покрытом таблетке содержится 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон 30, магнезиевый стеарат, диоксид титана (E 171), гипромелоза 2910/5 (E 464), макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4.

Как выглядит Цетиризина Зентива и что содержится в упаковке

Покрытые таблетки белого или кремового цвета, овальные, с разрезом в середине одной из сторон.

Упаковка содержит 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.

Не все размеры упаковки доступны.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Чехия

Ответственный за производство

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Чехия

или

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brünigstrasse 50

65926 Frankfurt am Main

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Испания

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/