ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Цетиризин Зентива 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

дигидрохлорид цетиризина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Цетиризин Зентива и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Зентива
3. Как принимать Цетиризин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризин Зентива
6. Содержание в упаковке и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Зентива и для чего он используется

Активное вещество Цетиризин Зентива - дигидрохлорид цетиризина.

Цетиризин Зентива - это противоаллергическое лекарство.

Цетиризин Зентива показан взрослым и детям от 6 лет для облегчения:

• насальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
• крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Зентива

Не принимайте Цетиризин Зентива, если:

• у вас есть терминальная почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа),
• вы аллергичны к дигидрохлориду цетиризина, к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6), к гидроксизине или к производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризин Зентива.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, вам будет назначена более низкая доза. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или проблемы с простатой или мочевым пузырем), проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пациент с эпилепсией или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и использованием цетиризина в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном приеме высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать потребления Цетиризин Зентива вместе с алкоголем во время лечения.

Если вам назначена аллергическая проба, спросите у вашего врача, следует ли вам прекратить прием Цетиризин Зентива за несколько дней до пробы. Это лекарство может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Другие лекарства и Цетиризин Зентива

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы чувствительный пациент, вы можете обнаружить, что одновременный прием алкоголя или других депрессивных средств может повлиять на вашу бдительность и способность реагировать.

Прием Цетиризин Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Цетиризин Зентива следует избегать у беременных женщин. Случайный прием лекарства беременными женщинами не должен вызывать никакого вредного эффекта на плод. Однако лекарство должно применяться только при необходимости и под медицинским наблюдением.

Цетиризин выделяется в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных эффектов у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин Зентива во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Цетиризин Зентива вызывает нарушения внимания, снижение способности реагировать и способности управлять транспортными средствами после приема Цетиризин Зентива в рекомендуемых дозах.

Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство после приема Цетиризин Зентива. Не следует превышать рекомендуемую дозу, если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины.

Цетиризин Зентива содержит лактозу моногидрат

Цетиризин Зентива содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Цетиризин Зентива

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза - 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку они могут скорректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает тяжелой почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку они могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект Цетиризин Зентива слишком слаб или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Цетиризин Зентива

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что приняли слишком много Цетиризин Зентива.

Ваш врач затем решит, какие меры необходимо принять.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с большей интенсивностью. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризин Зентива

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Цетиризин Зентива

В редких случаях может снова появиться зуд и/или крапивница, если вы прекратите принимать Цетиризин Зентива.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и проконсультироваться с вашим врачом немедленно, если вы их заметите.

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок (тяжелую аллергическую реакцию, потенциально опасную для жизни) и ангioneurotic отек (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после первого приема или могут начаться позже.

Частые (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Сонливость (потеря сна).
• Головокружение, головная боль.
• Фарингит, ринит (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Усталость.

Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Агитация.
• Парестезии (необычные ощущения в коже).
• Боль в животе.
• Зуд (зуд кожи), высыпания.
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание.
• Диарея.

Редкие (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессия, спутанность сознания, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро).
• Нарушение функции печени.
• Крапивница (пузырьки).
• Отек (отек).
• Увеличение веса.

Очень редкие (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов).
• Тики (мышечные подергивания).
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированные мышечные сокращения), тремор, нарушение вкуса.
• Размытое зрение, нарушение аккомодации (трудности с фокусировкой), нистагм (глаза имеют неконтролируемые круговые движения).
• Высыпания, вызванные лекарством.
• Нарушение мочеиспускания (недержание мочи, боль и/или трудности с мочеиспусканием).

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита.
• Идеи самоубийства (повторяющиеся мысли или беспокойство о самоубийстве).
• Кошмары.
• Амнезия, нарушения памяти.
• Головокружение (чувство вращения или движения).
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Зуд (сильный зуд) и/или крапивница после прекращения лечения.
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной.
• Боль в суставах.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризин Зентива

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Цетиризин Зентива

• Активное вещество Цетиризин Зентива - дигидрохлорид цетиризина. Одна таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния, диоксид титана (E 171), гипромеллоза 2910/5 (E 464), макрогол 6000, тальк, симетиконовая эмульсия SE 4.

Как выглядит Цетиризин Зентива и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, овальные с насечкой на одной стороне.

Упаковка содержит 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.

Не все размеры упаковки выпускаются на рынок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец

Зентива, к.с.

У Кабельovny 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Ответственный за производство

Зентива, к.с.

У Кабельovny 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

или

Винтроп Арцнеймиттель ГмбХ

Брюнингштрассе 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Зентива Испания С.Л.У.

Авенида де Европа, 19, Эдифисио 3, Планта 1.

28224 Позуэло де Аларкон, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Август 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/