Cetirizina tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Кетотифен Теваген 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиEFG

Кетотифен дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Кетотифен Теваген и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кетотифена Тевагена

3.Как принимать Кетотифен Теваген

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кетотифена Тевагена

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цетиризина дигидрохлорид является активным веществом Цетиризина Теваген. Цетиризина Теваген является антигистаминным средством.

Для взрослых и детей старше 6 лет Цетиризина Теваген назначается:

• Лечение симптомов насальных и глазных проявлений сезонной или постоянной аллергической ринита.
• Лечение уртикарии.

Не принимайте Cetirizina Tevagen

• Если у вас тяжелая почечная болезнь (тяжелая почечная недостаточность с креатининовой скоростью ниже 10мл/мин),
• Если вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),aгидроксизину или на производные пиперазина (активные вещества других лекарств, тесно связанных с ними),
• Если у вас тяжелая почечная болезнь (тяжелая почечная недостаточность с креатининовой скоростью ниже 10 мл/мин).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Cetirizina Tevagen.

Если вы страдаете почечной недостаточностью, поговорите с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам; если это необходимо, вы примете меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас временные проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевым пузырем), поговорите с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, поговорите с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (уровни в крови 0,5 г/л, соответствующие стакану вина) и цетиризином, используемым в рекомендуемых дозах.

Однако нет данных о безопасности при совместном приеме больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема Cetirizina Tevagen с алкоголем.

Если у вас запланирована аллергологическая проба, поговорите с вашим врачом, если вы должны прекратить принимать Cetirizina Tevagen несколько дней до пробы. Этот препарат может изменить результаты аллергологической пробы.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет необходимые корректировки доз.

Принятие Cetirizina Tevagen с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Принятие Cetirizina Tevagen с пищей

Питание не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Cetirizina Tevagen не следует принимать беременным женщинам. Незначительное случайное использование препарата не должно нанести вред плоду. Однако этот препарат следует принимать только в том случае, если это необходимо, и после получения рекомендации врача.

Cetirizina проникает в грудное молоко. Не исключено риск побочных эффектов у грудных детей. Поэтому не следует принимать Cetirizina Tevagen во время грудного вскармливания, если не посоветует вам это ваш врач.

Вождение и работа с машинами

В клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого снижения внимания, бдительности и способности вождения после приема цетиризина дигидрохлорида в рекомендуемых дозах.

Вы должны увидеть свою индивидуальную реакцию после приема Cetirizina Tevagen, если вы будете вести машину, выполнять опасные действия или работать с машинами. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Cetirizina Tevagen содержит Лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Cetirizina Tevagen содержит Сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетках с пленочной оболочкой; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Плакеты следует проглотить с стаканом жидкости.

Плакеты можно разделить на равные дозы.

Инструкции по применению

Если ваше лечение с Cetirizina Tevagen предполагает разделение таблеток, вы должны обновить, как указано ниже. Положите таблетку на твердую и ровную поверхность (например, на стол или тарелку) с линией разрыва вверху. Затем нажмите пальцами указательными (или большими) одновременно кратковременно и крепко на правом и левом краях линии разрыва, как показано на графике ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Другие формы лекарств могут быть подходящими для детей; обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (полутаблетка) два раза в день.

Другие формы лекарств могут быть подходящими для детей; обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуется, чтобы пациенты с умеренной почечной недостаточностью принимали половину таблетки (5 мг) один раз в день.

Если у вас есть серьезные заболевания почек, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, чтобы он мог адаптировать дозу.

Если у ваших детей есть заболевания почек, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, чтобы адаптировать дозу в соответствии с потребностями ваших детей.

Если вы чувствуете, что действие Cetirizina Tevagen слишком слабое или слишком сильное, свяжитесь с вашим врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Cetirizina Tevagen, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете слишком много Cetirizina Tevagen, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры следует принять, если это необходимо.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут усилиться. Побочные эффекты, такие как чувство путаницы, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, кома, учащенное сердцебиение, дрожь и задержка мочи.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cetirizina Tevagen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cetirizina Tevagen

Если вы перестанете принимать Cetirizina Tevagen, у вас могут возникнуть в редких случаях зуд и/или уртикария.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Цетиризина Теваген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие лекарства редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и сообщить своему врачу немедленно, если заметите любой из них:

• аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла)

Эти реакции могут начаться при начале приема лекарства или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сонливость (сон)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Сухость во рту, тошнота, диарея
• Утомляемость

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Агитация
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи)
• Боль в животе
• Прыщ, высыпания
• Астения (сильная утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые из которых серьезны (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, путаница, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (быстрое сердцебиение)
• Аномалия функции печени
• Уртикария (высыпания)
• Отек
• Прирост веса

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тик (хроническое спазмирование)
• Синcope, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные аномальные мышечные сокращения), тремор, дисгеузия (изменение вкуса)
• Заблуденность зрения, нарушения аккомодации (трудности фокусировки), окулогиро (непроизвольные круговые движения глаз),
• Ангиодема (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная реакция на лекарство
• Аномальная эвакуация мочи (потеря контроля над мочевым пузырем, боль или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Идеи самоубийства (повторяющиеся мысли или беспокойство о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, нарушения памяти
• Вертог (чувство вращения или движения)
• Ретенция мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Прыщ и/или уртикария после прекращения приема
• Боль в конечностях
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (инфекция печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы мониторинга лекарственных средств для человекаwww.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использоватьЦетиризина Тевагенпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые не используете, в пункт СИГРЕаптеки. В случае сомненияпопросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставТеваген

• Активное вещество — сетиризина дигидрохлорид.

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг сетиризина дигидрохлорида.

• Другие компоненты:монагидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат, диоксид титана (E-171), гипромелоза (E-464) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белая или слегка желтоватая таблетка круглой формы с двумя конвексными сторонами, с линией разрыва на одной стороне и диаметром примерно 6,5 мм

ПVC/PVDC/Алюминиевые блистеры

Теваген доступен в блистерах по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации:

Тева Фарма СЛЮ.

К/ Анабель Сегура, 11 Эдифицио Альбатрос Б 1-я этаж

28108 Алькобендас Мадрид

Ответственные лица за производство:

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 - Блауберен (Германия)

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания:Сетирива

Франция:СЕТИРИЗИН ТЕВА САНТЕ 10 мг, таблетка с пленочной оболочкой

Италия:Сетиризина Тева 10 мг

Испания:Сетиризина Теваген 10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Швеция:Сетиризина Тева, 10 мг, таблетка с пленочной оболочкой

Великобритания:Сетиризина 10 мг Фильм-Коаты Таблетки

Дата последней проверки этогопротокола: март 2021

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ »