Зовиракс Дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Зовиракс Дуо (50 мг + 10 мг)/г, крем

Ацикловир + Гидрокортизон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если симптомы сохраняются 5 дней после окончания лечения, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зовиракс Дуо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зовиракс Дуо
• 3. Как применять препарат Зовиракс Дуо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зовиракс Дуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зовиракс Дуо и для чего он используется

Зовиракс Дуо содержит две активные вещества: ацикловир и гидрокортизон. Ацикловир обладает противовирусным действием и помогает бороться с вирусом, вызывающим герпес. Гидрокортизон является мягким стероидом, уменьшающим воспаление, связанное с герпесом.
Препарат Зовиракс Дуо крем применяется для лечения ранних симптомов герпеса губ и кожи вокруг рта (таких, как онемение, зуд или покраснение), чтобы уменьшить риск развития герпеса в пузырчатую форму у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Даже если герпес уже перешел в пузырчатую форму, применение препарата Зовиракс Дуо сокращает время заживления поражений примерно на полтора дня по сравнению с кремом, не содержащим активных веществ.
Герпес губ вызван вирусом простого герпеса (Herpes simplex).Этот вирус вызывает образование пузырьков и язв, в основном на губах, но также на других частях лица. Герпес может развиваться, когда иммунная система организма ослаблена, например, во время простуды или другого инфекционного заболевания. Стресс, сильное солнечное освещение, низкие температуры или менструация также могут вызывать герпес.
Если симптомы сохраняются 5 дней после окончания лечения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Зовиракс Дуо

Когда не применять препарат Зовиракс Дуо

• если пациент имеет аллергию на ацикловир, валацикловир, гидрокортизон или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• в случае кожных инфекций, не вызванных вирусом, вызывающим герпес.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Зовиракс Дуо следует применять только для лечения герпеса губ и кожи вокруг рта.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае тяжелой, повторяющейся герпеса, чтобы проверить, есть ли у пациента другие проблемы со здоровьем.
Не применять препарат Зовиракс Дуо:

• в глаза, во рту, в нос или на половые органы,
• для лечения герпеса половых органов,
• если у пациента ослаблен иммунная система, например, после трансплантации костного мозга или если он инфицирован вирусом ВИЧ или имеет диагностированные иммунные расстройства,
• вместе с повязками, такими как пластыри или повязки на герпес.

Необходимо вымыть руки перед нанесением и после нанесения препарата, чтобы избежать ухудшения симптомов заболевания или передачи его другим людям.
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Не применять препарат дольше 5 дней.

Дети

Не применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку не известна его эффективность и безопасность в этой возрастной группе.

Препарат Зовиракс Дуо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не известно, может ли действие препарата Зовиракс Дуо измениться, если пациент принимает другие препараты одновременно.

Препарат Зовиракс Дуо с пищей и напитками

Не следует наносить этот препарат непосредственно перед едой, поскольку он может быть слизан.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Зовиракс Дуо во время беременности и грудного вскармливания, если врач не считает, что польза для матери превосходит неизвестный риск.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Зовиракс Дуо не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Зовиракс Дуо содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт

Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Зовиракс Дуо содержит лаурилсульфат натрия

Препарат содержит 8 мг лаурилсульфата натрия.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (такие как покалывание или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими продуктами, наносимыми на тот же участок кожи.

3. Как применять препарат Зовиракс Дуо

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Зовиракс Дуо предназначен только для наружного применения.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет

Наносить препарат 5 раз в день в течение 5 дней (в среднем каждые 3-4 часа в течение дня). Рекомендуется начать лечение как можно раньше, желательно после появления первых симптомов герпеса губ (таких, как онемение, покраснение или зуд).
Не следует применять препарат дольше 5 дней.
Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы герпеса сохраняются дольше 5 дней после окончания лечения.

Применение

Необходимо вымыть руки перед и после применения крема, чтобы избежать ухудшения герпеса или заражения другой части тела или глаз.
Если развилось язво, не следует трогать это место чаще, чем необходимо, чтобы не передать инфекцию на другие части тела или в глаза.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зовиракс Дуо

Если пациент случайно применил слишком много крема или проглотил его, маловероятно, что это вызовет какие-либо проблемы со здоровьем. Однако в случае проглатывания большого количества крема необходимо обратиться к врачу.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения дозы препарата Зовиракс Дуо

В случае пропуска дозы необходимо применить препарат как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить лечение как раньше.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления каких-либо из следующих симптомов аллергической реакции (очень редкие нежелательные реакции: могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• отек лица, языка или горла, который может вызывать затруднения глотания или дыхания.
• крапивница.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке их вероятности:

• Часто: могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов

Сухость и шелушение кожи.

• Не очень часто: могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов

Временное жжение, онемение или покалывание, которое может появляться сразу после нанесения крема.

• Зуд.

Редко: могут появляться не более чем у 1 из 1000 пациентов

• Симптомы воспаления, такие как отек губ
• Покраснение
• Нарушения пигментации кожи

Неизвестно:

• нечеткое зрение

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

• 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зовиракс Дуо

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике после «EXP» или «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Не применять этот препарат, если он изменил свой вид и (или) консистенцию.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зовиракс Дуо

• Активными веществами препарата являются ацикловир и гидрокортизон. Один грамм крема содержит 50 мг ацикловира и 10 мг гидрокортизона.
• Другими компонентами являются: жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат, лаурилсульфат натрия, цетостеариловый спирт, полоксамер 188, пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, соляная кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Зовиракс Дуо и что содержит упаковка

Препарат Зовиракс Дуо представляет собой крем белого или желтоватого цвета.
Упаковка препарата - алюминиевая туба или алюминиевая туба, ламинированная HDPE, содержащая 2 г крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо:

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия
Хейлон Дания АПС
Дельта Парк, 37, 2665, Валленсбек Странд
Дания
Хейлон Бельгия НВ,
Да Винчиалан, 5,
1930 Завентем,
Бельгия
Хейлон - Гебро Консьюмер Хелскеэр ГмбХ
Банхофбихи, 13, 6391 Фибербрунн
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Зовиракс Дуо:

Бельгия, Болгария, Хорватия, Чехия, Эстония, Нидерланды, Ирландия, Люксембург, Латвия, Германия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Венгрия
Зовидуо:
Кипр, Дания, Финляндия, Греция, Испания, Исландия, Литва, Мальта, Норвегия, Словения, Швеция, Италия
Активир Дуо:
Австрия

Дата последнего обновления инструкции: Август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.