ВАРТЕК 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вартек 5 мг/мл раствор для наружного применения

Подофиллотоксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вартек раствор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вартек раствора
3. Как использовать Вартек раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вартек раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вартек раствор и для чего он используется

Этот препарат содержит подофиллотоксин, который относится к группе противовирусных препаратов для наружного применения.

Вартек раствор используется для лечения генитальных бородавок на пенисе у мужчин или внешних бородавок на влагалище у женщин.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вартек раствора

Не используйте Вартек раствор:

• если вы аллергичны к подофиллотоксину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если ваши бородавки находятся на участках кожи с ранами/повреждениями или кровотечением
• если вы уже используете другой препарат, содержащий подофиллотоксин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вартек раствора, если:

• Ваши бородавки покрывают площадь кожи более 4 сантиметров (приблизительно размер почтовой марки). В этом случае вам может потребоваться, чтобы ваш врач или медицинский работник наносил этот препарат.

Вартек раствор следует наносить только на пораженную кожу. Не принимайте Вартек раствор внутрь.

Не наносите Вартек раствор на бородавки, расположенные внутри пениса, влагалища или прямой кишки.Вартек раствор следует наносить только на бородавки, расположенные на поверхности кожи (внешние).

Избегайте нанесения Вартек раствора на здоровую кожу, окружающую бородавку.

Избегайте попадания Вартек раствора в глаза,поскольку это может вызвать раздражение. Если Вартек раствор случайно попадет в глаза, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не накладывайте повязку (аппликацию)на поверхность обработанной области с Вартек раствором.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если发生ят любые из вышеперечисленных ситуаций.

Что вам следует избегать во время использования Вартек раствора

• Если возникают тяжелые местные реакции на коже (кровотечение, воспаление, сильная боль, ощущение жжения, зуд), необходимо немедленно промыть обработанную область водой и мягким мылом. Лечение следует прервать, и если необходимо, проконсультируйтесь с врачом, см. раздел «Как использовать Вартек раствор».
• Рекомендуется избегать половых контактовво время лечения Вартек раствором. Вы должны ждать, пока бородавки не исчезнут и кожа не заживет.
• Генитальные бородавки являются заразными.Вы можете заразиться или передать их своему половому партнеру.

Если вы поддерживаете половые контакты во время лечения, вы должны использовать презерватив, чтобы помочь предотвратить распространение генитальных бородавок и защитить своего партнера от контакта с подофиллотоксином (поскольку он раздражает).

Этот препарат является воспламеняющимся,см. раздел «Как использовать Вартек раствор».

Дети

Не рекомендуется использовать Вартек раствор у детей младше 12 лет, поскольку его применение в этих возрастах не установлено.

Использование Вартек раствора с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать Вартек раствор во время беременности или лактации.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Используйте надежный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность во время использования Вартек раствора.
• Если вы становитесь беременной во время лечения Вартек раствором, сообщите об этом вашему врачу.

Лактация не рекомендуетсяво время лечения Вартек раствором. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности продолжения лактации или использования подофиллотоксина.

3. Как использовать Вартек раствор

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение: наружное. Только для наружного использования.

Нанесение Вартек раствора

• Наносите Вартек раствор 2 раза в день, утром и вечером (каждые 12 часов), в течение 3 дней.
• Не наносите раствор в течение следующих 4 дней. Это завершает цикл лечения.
• Когда вы наносите Вартек раствор, через 2-3 дня лечения вы можете заметить легкое раздражение в обработанных областях. Это указывает на то, что Вартек раствор начал действовать. Однако Вартек раствор может вызывать тяжелые реакции на коже. Если это происходит, прекратите использовать Вартек раствор и проконсультируйтесь с врачом. Если вам нужна дополнительная информация, прочитайте «Возможные побочные эффекты» в разделе 4.
• Если через 7 дней после начала лечения у вас все еще есть бородавки, повторите цикл лечения (2 раза в день, в течение 3 дней, за которым следуют 4 дня, в течение которых не нужно наносить раствор).
• Можно провести не более 4 циклов лечения.
• Если после 4 циклов лечения бородавки сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Из-за воспламеняющейся природы Вартек раствора вам следует избегать курения или приближения к огню во время нанесения и сразу после использования.

Как наносить Вартек раствор

1. Мойте пораженные области водой и мылом. Аккуратно промокните область чистой тьмой.
2. Используйте новый аппликатор каждый раз, когда наносите Вартек раствор.
3. Вставьте ручку аппликатора в раствор. Если ваша бородавка большая или у вас много бородавок в небольшой области, вставьте конец с более крупной ручкой (лопатку) в раствор.
4. Нанесите раствор на бородавку, чтобы покрыть ее, и дайте раствору высохнуть. Будьте осторожны, чтобы раствор не попал на здоровую кожу. Если это происходит, промойте область водой и мылом.
5. Повторите этот процесс, чтобы нанести раствор на все бородавки. Дайте раствору высохнуть, прежде чем позволить здоровой коже соприкасаться с обработанной областью.
6. Тщательно мойте руки после использования Вартек раствора.

Если Вартек раствор попадет в глаза или будет проглочен

• Если Вартек раствор попадет в глаза, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вартек раствор случайно попадет в рот, сразу же прополощите водой.
• Если вы случайно проглотите часть раствора, обратитесь к врачу или пойдите в больницу напрямую. Возьмите раствор с собой, чтобы врач знал, что вы проглотили.

Если вы используете больше Вартек раствора, чем необходимо

Если вы случайно используете слишком много раствора, немедленно промойте раствор из обработанной области и обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, проглоченное.

Если вы забыли использовать Вартек раствор

Нанесите Вартек раствор как можно скорее. Если это почти время следующего применения, подождите до этого времени.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас есть какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, прекратите использовать Вартек раствор и обратитесь к врачу:

• тяжелое жжение, зуд, боль, кровотечение или воспаление в обработанной области.

Если у вас есть эти симптомы, промойте раствор с кожи водой и мылом немедленно.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• эрозия кожи, раздражение в месте применения, включая покраснение, зуд, ощущение жжения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Были сообщены следующие побочные эффекты в месте применения:

• аллергические реакции, боль, воспаление, кровотечение, каустическая реакция, повреждение или потеря поверхностного слоя кожи, гнойное выделение (суппурация), язва на коже, корочки, изменение цвета кожи, сухость кожи, пузыри.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вартек раствора

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Вартек раствор после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вартек раствора

• Активное вещество - подофиллотоксин. Каждый мл раствора содержит 5 мг подофиллотоксина.
• Другие компоненты: концентрированная фосфорная кислота, этанол 96%, патентный синий V (E-131) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вартек раствор - синий раствор.

Представлен в ампулах из коричневого стекла типа III, содержащих 3 мл раствора, оснащенных детским замком из полипропилена.

Каждая упаковка включает 24 пластиковых аппликатора с двойной ручкой.

Дополнительная информация

Этот препарат является воспламеняющимся. Храните его подальше от тепла и пламени. Храните упаковку плотно закрытой, когда она не используется.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza,

Bracetown Business Park,

Clonee, County Meath,

Ирландия

Производитель

Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd.

Finisklin Industrial Estate

Sligo (Ирландия)

или

Delpharm Bladel B.V

Industrieweg, 1

5531 AD BLADEL

Нидерланды

Местный представитель:

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Барселона - Испания

Тел: + 34 932 684 208

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es