ЗОВИДУО 50 мг/г + 10 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зовидуо 50 мг/г и 10 мг/г крем

Ацикловир и Гидрокортизона

Прочитайте внимательно весь инструктаж перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом инструктаже или указанным вашим медицинским специалистом.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы сохраняются 5 дней после завершения лечения.

Содержание инструктажа

1. Что такое Зовидуо и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Зовидуо
3. Как использовать Зовидуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зовидуо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зовидуо и для чего оно используется

Зовидуо содержит два активных вещества: ацикловир и гидрокортизона. Ацикловир - это противовирусное средство, которое помогает бороться с вирусом, вызывающим герпес. Гидрокортизона - это стероид умеренной силы, который уменьшает воспаление, связанное с герпесом.

Крем Зовидуо используется для лечения первых признаков и симптомов (например, ощущения покалывания, зуда или покраснения) герпеса на губах и коже рядом с ними, чтобы уменьшить вероятность перехода герпеса губы в пузырьки у взрослых и подростков (старше 12 лет).

Даже если ваш герпес превратится в пузырек, Зовидуо сократит процесс заживления между 12 и 24 часами примерно, если сравнить с любой кремом без активных веществ. Герпес губы вызван вирусом, называемым вирусом простого герпеса. Вирус вызывает пузырьки и язвы, в основном на губах, но иногда и на коже рядом с ними. Герпес губы может развиваться, когда иммунная система ослабевает, например, когда у вас простуда или другая инфекция. Стресс, солнечный свет, низкие температуры или менструация также могут спровоцировать герпес губы. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы сохраняются 5 дней после завершения лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Зовидуо

Не используйтеЗовидуо

• если вы аллергичны к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизоне или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• для любой другой кожной инфекции, кроме герпеса губы

Предостережения и меры предосторожности

Используйте Зовидуо только для герпеса губы и в области вокруг ваших губ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас часто повторяющийся тяжелый герпес губы, чтобы проверить, нет ли у вас другого основного заболевания.

Не используйтеЗовидуо

• в глазу, внутри рта или носа или в гениталиях
• для лечения генитального герпеса
• если ваша иммунная система не функционирует должным образом (например, если вы прошли трансплантацию костного мозга или если у вас ВИЧ) или если у вас диагностирована ослабленная иммунная система.
• с повязкой, такой как пластырь или повязка для герпеса

Мойте руки перед и после нанесения, чтобы избежать ухудшения герпеса губы или передачи инфекции другому человеку.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Не используйте более 5 дней.

Дети

Не наносите это лекарство на детей младше 12 лет, поскольку неизвестно, действует ли оно на них или безопасно ли для них.

ИспользованиеЗовидуос другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Неизвестно, может ли эффект Зовидуо быть затронут одновременным использованием других лекарств.

ИспользованиеЗовидуос продуктами питания и напитками

Не наносите крем непосредственно перед едой, поскольку крем может быть слизан.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает, что потенциальные преимущества перевешивают неизвестные риски.

Вождение и использование машин

Использование Зовидуо не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Зовидуосодержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт

Это лекарство содержит 200 мг/г пропиленгликоля.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Зовидуо содержит лаурилсульфат натрия

Это лекарство содержит 8 мг/г лаурилсульфата натрия.

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные реакции на коже (например, ощущение жжения или покалывания) или усиливать реакции кожи, вызванные другими продуктами при нанесении на одну и ту же область.

3. Как использовать Зовидуо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом инструктаже или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Только для наружного использования.

Не используйте более рекомендованной дозы.

Взрослые и дети от 12 лет и старше:

Наносите крем пять раз в день в течение 5 дней (т.е. примерно каждые 3-4 часа, пока вы бодрствуете). Рекомендуется начать лечение как можно скорее, предпочтительно с первыми признаками или симптомами (например, ощущением покалывания, покраснением или зудом).

Не используйте более 5 дней. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы сохраняются 5 дней после завершения лечения.

Метод применения

Мойте руки перед и после нанесения, чтобы избежать ухудшения герпеса губы или передачи инфекции другому человеку.

Если у вас развивается язва, не трогайте язву более необходимого, чтобы не распространить инфекцию на другие области тела или глаза.

Если вы использовалиЗовидуоболее чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили использованиеЗовидуо

Если вы пропустили дозу, нанесите крем как только вспомните и продолжайте как раньше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов аллергической реакции (очень редкая реакция: может затронуть до 1 из 10 000 человек):

• отек лица, языка или горла, который может привести к затруднению глотания или дыхания
• крапивница

Побочные эффекты, перечисленные ниже, расположены в порядке их частоты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• сухость или шелушение кожи

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• жжение, покалывание или зуд могут возникать время от времени непосредственно после нанесения.
• зуд

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• покраснение кожи
• изменения цвета кожи
• эритема или локализованная кожная раздражение с зудом и ощущением жжения в месте нанесения крема.

Частота неизвестна:

• размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зовидуо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните при температуре ниже 25°C. Не храните в холодильнике или морозильнике. Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и трубке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после первого открытия трубки: 3 месяца. Не используйте это лекарство, если вы заметили, что крем изменил свой вид и/или текстуру.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зовидуо

• Активные вещества - ацикловир и гидрокортизона. 1 грамм крема содержит 50 мг ацикловира и 10 мг гидрокортизоны. - Другие компоненты - жидкий парафин, пропиленгликоль, изопропилмиристат, лаурилсульфат натрия, цетостеариловый спирт, мягкий белый парафин, полоксамер 188, моногидрат цитриновой кислоты, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Каждая трубка содержит 2 грамма крема Зовидуо. Зовидуо белого или желтоватого цвета. Трубка сделана из ламинированного полиэтилена или алюминия.

Владелец разрешения и производитель

Владелец разрешения:

Хейлон Испания, С.А.

Пасео де ла Кастельяна, 259D, 32-й этаж,

28046 Мадрид, Испания

Производитель:

Хейлон Дания ApS

Дельта Парк 37, 2665,

Валленсбек Странд, Дания

Хейлон Бельгия NV

Да Винчи Лан 5,

1930 Завентем,

Бельгия

Хейлон - Гебро Консьюмер Хелс ГмбХ

Банхофбичи 13,

6391 Фибербрунн

Австрия

Хейлон Германия ГмбХ

Бартштрассе 4, 80339, Мюнхен

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Зовиракс Дуо: Бельгия, Болгария, Хорватия, Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Ирландия, Латвия, Люксембург, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия.

Зовидуо: Кипр, Дания, Греция, Исландия, Финляндия, Литва, Мальта, Норвегия, Словения, Испания, Швеция.

Активир Дуо: Австрия.

Дата последнего пересмотра этого инструктажа: Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/