ВАРТЕК 1,5 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Вартек 1,5 мг/г крем

Подофиллотоксин

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Вартек крем и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Вартек крема
3. Как использовать Вартек крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вартек крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вартек крем и для чего он используется

Вартек крем содержит активное вещество подофиллотоксин. Подофиллотоксин является экстрактом, полученным из растения, и относится к группе лекарств, называемых противовирусными.

Вартек крем используется для лечения генитальных бородавок на пенисе у мужчин или внешних бородавок на влагалище у женщин.

2. Что нужно знать перед использованием Вартек крема

Не используйте Вартек крем:

• если вы аллергичны к подофиллотоксину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• если ваши бородавки находятся в областях кожи с ранами/повреждениями или кровотечением
• если вы уже используете другое лекарство, содержащее подофиллотоксин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вартек крема, если:

• ваши бородавки покрывают площадь кожи более 4 сантиметров (приблизительно размер почтовой марки). В этом случае вам может потребоваться, чтобы ваш врач или медсестра нанесли это лекарство.

Вартек крем следует наносить только на пораженную кожу.Не принимайте Вартек крем внутрь.

Не наносите Вартек крем на бородавки, находящиеся внутри пениса, влагалища или прямой кишки.Вартек крем следует наносить только на бородавки, находящиеся на поверхности кожи (внешние).

Избегайте нанесения Вартек крема на здоровую кожу, окружающую бородавку.

Избегайте попадания Вартек крема в глаза, поскольку это может вызвать раздражение. Если Вартек крем случайно попадет в глаза, промойте их большим количеством водыи проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не накладывайте повязку (аппликацию)на поверхность обработанной области с Вартек кремом.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если发生ет любая из вышеперечисленных ситуаций.

Что следует избегать во время использования Вартек крема

• Рекомендуется избегать половых контактовво время лечения Вартек кремом. Вы должны подождать, пока бородавки не исчезнут и кожа не заживет.
• Генитальные бородавки являются заразными.Вы можете заразиться или передать их своему половому партнеру.

• Если вы имеете половые контакты во время лечения, вы должны использовать презерватив, чтобы помочь предотвратить распространение генитальных бородавок и защитить своего партнера от контакта с подофиллотоксином (поскольку он является раздражителем).

Использование Вартек крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта.

Дети

Не рекомендуется использовать Вартек крем у детей младше 18 лет, поскольку его использование в этих возрастах не установлено.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать Вартек крем во время беременности или лактации.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременныили планируете стать беременной.
• Используйте надежный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность во время использования Вартек крема.
• Если вы становитесь беременной во время леченияВартек кремом, сообщите об этом вашему врачу.

Лактация не рекомендуетсяво время лечения Вартек кремом. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности продолжения лактации или использования подофиллотоксина.

Важная информация о некоторых компонентах Вартек крема

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит сорбиновую кислоту (Е-200), стеариловый спирт и цетиловый спирт.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек потому, что содержит бутилированный гидрокситолуол (Е-320).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

3. Как использовать Вартек крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нанесение Вартек крема

• Наносите Вартек крем 2 раза в день, утром и вечером (каждые 12 часов), в течение 3 дней.
• Не наносите крем в течение следующих 4 дней. Это завершает цикл лечения.
• Когда вы наносите Вартек крем, через два или три дня лечения вы можете заметить легкое раздражение в обработанных областях. Это указывает на то, что Вартек крем начал действовать. Однако Вартек крем может вызывать тяжелые реакции на коже.Если это происходит, прекратите использовать Вартек крем и обратитесь за медицинской помощью. Если вам нужна дополнительная информация, прочитайте «Возможные побочные эффекты» в разделе 4.
• Если через 7 дней после начала лечения у вас все еще есть бородавки, повторите цикл лечения (2 раза в день, в течение 3 дней, за которыми следуют 4 дня, в течение которых вам не нужно наносить крем).
• Можно применять не более 4 циклов лечения.
• Если после 4 циклов лечения бородавки сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Как наносить Вартек крем

1. Мойте пораженные области водой и мылом. Высушите область мягко чистой тьмой.
2. Используя кончик пальца, нанесите Вартек крем на каждую бородавку, используя только такое количество крема, которое необходимо для покрытия ее.
3. Втирайте крем в бородавку. Будьте осторожны, чтобы крем не попал на здоровую кожу. Если это происходит, промойте область водой и мылом, чтобы удалить крем.
4. Тщательно мойте руки.
5. Убедитесь, что вы плотно закрыли крышку.

Если Вартек крем попадет в глаза или будет проглочен

• Если Вартек крем попадет в глаза, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если Вартек крем случайно попадет в рот, сразу же прополощите водой.
• Если вы случайно проглотите часть крема, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу напрямую. Возьмите с собой тюбик крема, чтобы врач знал, что вы проглотили.

Если вы используете больше Вартек крема, чем следует

Если вы случайно используете слишком много крема, сразу же промойте крем с обработанной области и обратитесь к вашему врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, проглоченное.

Если вы забыли использовать Вартек крем

Нанесите Вартек крем как можно скорее. Если это почти время следующего применения, подождите до этого времени.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Вартек крем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов. Прекратите использовать Вартек крем и обратитесь к вашему врачу:

• тяжелое жжение, зуд, боль, кровотечение, покалывание или воспаление в обработанной области.

Если у вас есть эти симптомы, сразу же промойте крем с кожи водой и мылом.

• Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек:

• потеря поверхностных слоев кожи, раздражение в месте нанесения, включая покраснение, зуд, ощущение жжения.

Другие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена с помощью имеющихся данных, являются:

• аллергическая реакция, боль, воспаление, кровотечение
• повреждение или потеря поверхностных слоев кожи, гноящиеся раны
• язва на коже, корочки, изменение цвета кожи, сухость кожи, пузыри.

Эти побочные эффекты могут возникать в областях кожи, где вы нанесли крем.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вартек крема

• Храните в недоступном для детей месте.
• Не используйте Вартек крем после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вартек крема

• Активное вещество - подофиллотоксин. Каждый грамм крема содержит 1,5 мг подофиллотоксина (0,15% мас./мас.).

• Другие компоненты: очищенная вода, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), сорбиновая кислота (Е-200), фосфорная кислота, стеариловый спирт, цетиловый спирт, изопропиловый миристат, жидкий парафин, среднецепочечные триглицериды, бутилированный гидрокситолуол (Е-320), макрогол-7-этер стеарила, макрогол-10-этер стеарила.

Вид продукта и содержание упаковки

Вартек крем выпускается в тюбиках, содержащих 5 граммов или 10 граммов крема.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza,

Bracetown Business Park,

Clonee, County Meath,

Ирландия

[email protected]

Местный представитель:

Euromed Pharma Spain, S.L.

C/ Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Барселона-Испания

Тел.: +34 932 684 208

Производитель:

Phoenix Healthcare Limited

Unit 31, 2nd Avenue,

Cookstown Industrial Estate,

Dublin 24, D24 TP60,

Ирландия

Или

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Barcelona

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия: Warticon 0.15% w/w Cream

Испания: Вартек крем

Нидерланды: Wartec, crème 1,5% мг/г

Великобритания: Warticon 0,15% w/w Cream

Дата последнего пересмотра этого проспекта:август 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es