Золпидем Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Золпидем Геноптим, 5 мг, покрытые таблетки

Золпидем Геноптим, 10 мг, покрытые таблетки

Золпидем тартрат

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1.Что такое препарат Золпидем Геноптим и для чего он используется
• 2.Важная информация перед применением препарата Золпидем Геноптим
• 3.Как применять препарат Золпидем Геноптим
• 4.Возможные нежелательные реакции
• 5.Как хранить препарат Золпидем Геноптим
• 6.Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Золпидем Геноптим и для чего он используется

Золпидем Геноптим относится к группе анксиолитических, седативных и снотворных препаратов (фармакотерапевтическая группа: 2.9.1). Каждая покрытая таблетка препарата Золпидем Геноптим 10 мг содержит 10 мг золпидема тартрата ( Золпидем тартрат). Каждая покрытая таблетка препарата Золпидем Геноптим 5 мг содержит 5 мг золпидема тартрата ( Золпидем тартрат).
Золпидем Геноптим показан для краткосрочного лечения бессонницы у взрослых, когда бессонница является изнурительной или вызывает сильный стресс у пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата Золпидем Геноптим

Когда не применять препарат Золпидем Геноптим

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество золпидем или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность.
• Если пациент имеет острую и тяжелую дыхательную недостаточность.
• Если пациент моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Золпидем Геноптим необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Золпидем следует применять с осторожностью у пациентов с синдромом апноэ во сне и миастенией.
Дыхательная недостаточность: при применении золпидема у пациентов с нарушением дыхательной функции необходимо проявлять особую осторожность, поскольку снотворные препараты могут угнетать дыхательную функцию.
Нарушения печеночной функции: см. рекомендации в пункте, касающемся дозировки и способа применения.
Необходимо определить причину бессонницы, если это возможно, и по возможности устранить вызывающие ее факторы, прежде чем пациент начнет применять снотворный препарат. Продолжающаяся бессонница после 7-14 дней лечения может указывать на наличие первичных психических или физических расстройств, которые требуют диагностики и оценки в регулярные интервалы времени.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. Дозировка) в зависимости от показания, но не должна превышать четыре недели в случае бессонницы, включая время уменьшения дозы. В случае необходимости продления лечения всегда необходимо重新 оценить состояние пациента.
Психотическое расстройство
Снотворные препараты, такие как золпидем, не рекомендуются для основного лечения психотических расстройств.
Депрессия
Хотя не было обнаружено значительных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), подобно другим седативным/снотворным препаратам, золпидем следует применять с осторожностью у пациентов с симптомами депрессии. Могут возникать суицидальные мысли, и поэтому врач должен назначать как можно меньшую дозу золпидема, чтобы предотвратить намеренное передозирование пациентом. Во время применения золпидема может проявиться скрытая депрессия (ранее существовавшая депрессия). Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, пациента необходимо重新 осмотреть у врача в случае продолжающейся бессонницы.
Общие сведения об эффектах, наблюдаемых после применения снотворных препаратов, которые должен учитывать врач, описаны ниже.
Психомоторные расстройства следующего дня(см. также Вождение транспортных средств и управление механизмами)
На следующий день после приема препарата Золпидем Геноптим риск возникновения психомоторных расстройств, включая нарушение способности управлять транспортными средствами, может быть увеличен, если:

• Пациент принял препарат в течение времени, короче 8 часов до действий, требующих повышенной бдительности.
• Пациент принял дозу, большую чем рекомендуемая.
• Пациент принял золпидем во время лечения другими препаратами с угнетающим действием на центральную нервную систему или другими препаратами, которые увеличивают концентрацию золпидема в крови при употреблении алкоголя или при приеме запрещенных веществ.

Необходимо принять единственную дозу непосредственно перед сном.
Не следует принимать следующую дозу в течение этой же ночи.
Амнезия
Чтобы уменьшить риск возникновения амнезии (потери памяти), которая обычно появляется через несколько часов после приема препарата, пациент, прежде чем принять препарат, должен иметь возможность непрерывного сна продолжительностью 7-8 часов.
Психические реакции и "парадоксальные"
Во время применения бензодиазепинов или препаратов, подобных бензодиазепинам, могут возникать реакции, такие как психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нежелательные симптомы, связанные с поведением. Если такие реакции возникают, необходимо отменить препарат. Такие реакции более вероятны у пациентов пожилого возраста.
Сомнамбулизм и другие подобные поведения
У пациентов, которые принимали золпидем и не проснулись полностью, могут возникать действия, такие как сомнамбулизм, а также другие подобные поведения, такие как вождение транспортного средства во сне, приготовление и употребление пищи, телефонные разговоры или сексуальная активность во сне, которые пациент не будет помнить после пробуждения.
Риск возникновения указанных нежелательных реакций увеличивается алкоголем и некоторыми препаратами, применяемыми для лечения депрессии или тревожных состояний, а также при применении золпидема в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную дозу. У пациентов, сообщающих о таких поведениях (например, вождении транспортного средства во сне), необходимо рассмотреть возможность прекращения применения золпидема, учитывая риск угрозы для себя и окружающих (см. пункт 2 "Золпидем Геноптим и другие препараты" и пункт 4 "Возможные нежелательные реакции").
Толерантность
При применении бензодиазепинов и короткодействующих препаратов, подобных бензодиазепинам, в течение нескольких недель может возникать уменьшение эффективности их снотворного действия.
Зависимость
Применение бензодиазепинов или препаратов, подобных бензодиазепинам, может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск возникновения зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения; зависимость больше у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе и (или) зависимостью от алкоголя или наркотиков. Таких пациентов необходимо тщательно наблюдать во время лечения снотворными препаратами.
В случаях, когда произошло развитие физической зависимости, внезапное прекращение лечения может сопровождаться симптомами абстиненции, такими как головные боли или боли в мышцах, усиление тревоги и напряжения, психомоторное возбуждение, спутанность и раздражительность.
В тяжелых случаях могут возникать такие симптомы, как потеря чувства реальности, деперсонализация, повышенная чувствительность к звукам, онемение и покалывание конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации и судороги.
Бессонница с отскоком
После отмены лечения снотворным препаратом может возникать переходящее состояние, при котором симптомы, леченные бензодиазепином или препаратами, подобными бензодиазепинам, возвращаются с большей интенсивностью, чем первоначально. Могут также возникать другие симптомы, такие как изменения настроения, тревога и психомоторное возбуждение. Важно проинформировать пациента об эффекте отскока, чтобы минимизировать тревогу и другие симптомы, если они возникают после отмены препарата.
При применении короткодействующих седативных и снотворных препаратов могут возникать симптомы абстиненции в период между последующими дозами.
Особые группы пациентов
Не установлена безопасность и эффективность применения золпидема у пациентов моложе 18 лет.
В 8-недельном исследовании с участием детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) с бессонницей, связанной с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), психические расстройства и расстройства нервной системы были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, наблюдаемыми при применении золпидема по сравнению с плацебо, и включали головокружение (23,5% против 1,5%), головную боль (12,5% против 9,2%) и галлюцинации (7,4% против 0%), (см. пункт 3 "Как применять препарат Золпидем Геноптим").
Пациенты пожилого возраста(см. Рекомендации по дозировке)
Необходимо проявлять осторожность при назначении золпидема пациентам с тяжелой дыхательной недостаточностью.
Бензодиазепины и препараты, подобные бензодиазепинам, не показаны для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции, поскольку они могут ускорить развитие энцефалопатии.
Не рекомендуется применять бензодиазепины или препараты, подобные бензодиазепинам, как основное лечение психотических расстройств.
Бензодиазепины или препараты с подобным действием не должны применяться в монотерапии лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией (риск возникновения суицидальных тенденций).
Совместное применение бензодиазепинов или препаратов, подобных бензодиазепинам, не показано у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Золпидем Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препараты с угнетающим действием на центральную нервную систему:
При применении золпидема с препаратами, указанными ниже, может увеличиться сонливость и психомоторные расстройства следующего дня, включая нарушение способности управлять транспортными средствами.

• Препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотические препараты)
• Препараты, применяемые для лечения проблем со сном
• Седативные или анксиолитические препараты
• Препараты, применяемые для лечения депрессии
• Препараты, применяемые для лечения боли средней или тяжелой степени (наркотические обезболивающие препараты)
• Препараты, применяемые для лечения эпилепсии
• Препараты, применяемые для анестезии
• Препараты, применяемые для лечения аллергии, которые могут вызывать сонливость у пациента (седативные антигистаминные препараты).

При применении золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, пациент может видеть вещи, которых в реальности нет (галлюцинации).
Ингибиторы и индукторы цитохрома P450
Вещества, угнетающие определенные ферменты печени (в частности, цитохром P450), могут увеличить активность бензодиазепинов или препаратов, подобных бензодиазепинам. Золпидем метаболизируется несколькими ферментами печени цитохрома P450, из которых основным является CYP3A4 с участием CYP1A2. Фармакодинамическое действие золпидема уменьшается, когда он применяется с рифампицином (индуктором CYP3A4). Однако применение золпидема с итраконазолом (ингибитором CYP3A4) не имело значительного влияния на его фармакокинетику и фармакодинамику. Клиническое значение этих результатов не известно.
Совместное применение золпидема с кетоконазолом (200 мг дважды в день), сильным ингибитором CYP3A4, продлило период полувыведения золпидема в фазе элиминации, увеличило общую площадь под кривой концентрации-времени (AUC) и уменьшило кажущийся клиренс после перорального применения по сравнению с золпидемом и плацебо. При совместном применении с кетоконазолом общая площадь под кривой концентрации-времени золпидема была увеличена в 1,83 раза по сравнению с золпидемом. Рутинная коррекция дозы не считается необходимой, но необходимо проинформировать пациентов, что применение золпидема с кетоконазолом может увеличить седативное действие.
Другие препараты
Не было обнаружено значительных фармакокинетических взаимодействий после применения золпидема с варфарином, дигоксином или ранитидином.
Не рекомендуется применять золпидем с флувоксамином или ципрофлоксацином.

Золпидем Геноптим с пищей и напитками

Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Золпидем Геноптим, поскольку может увеличиться седативное действие препарата, что влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, или кормит грудью, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Золпидем Геноптим не следует применять во время беременности.
Недостаточно данных о безопасности применения золпидема во время беременности и лактации.
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную токсичность.
Женщины детородного возраста, принимающие Золпидем Геноптим, должны обратиться к врачу для прекращения лечения, если планируют забеременеть или предполагают, что могут быть беременными.
Если пациентка по медицинским показаниям применяет препарат Золпидем Геноптим в высоких дозах в позднем периоде беременности или во время родов, у ребенка после рождения могут возникать симптомы, такие как понижение температуры тела, мышечная слабость и умеренная дыхательная депрессия. Были зарегистрированы случаи тяжелой дыхательной депрессии у новорожденных при применении золпидема в сочетании с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в позднем периоде беременности. Кроме того, у новорожденных матерей, принимавших бензодиазепины или препараты, подобные бензодиазепинам, в позднем периоде беременности, может развиться физическая зависимость и риск возникновения симптомов абстиненции в послеродовом периоде.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Золпидем Геноптим во время грудного вскармливания, поскольку небольшое количество препарата проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Золпидем Геноптим оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, может вызывать такие события, как "засыпание за рулем".
На следующий день после приема препарата Золпидем Геноптим (как и других снотворных препаратов), может возникать такое состояние, при котором:

• пациент чувствует себя вялым, сонным, имеет головокружение или дезориентацию,
• пациент benötует больше времени для принятия быстрых решений,
• пациент может видеть нечетко или двояко,
• пациент может быть менее бдительным.

Чтобы минимизировать риск возникновения указанных выше событий, рекомендуется соблюдать как минимум 8-часовой интервал между приемом золпидема и управлением транспортными средствами, механизмами, а также работой на высоте.
Не следует потреблять алкоголь или психоактивные вещества во время применения препарата Золпидем Геноптим, поскольку это может увеличить указанные выше действия.

Золпидем Геноптим содержит лактозу

Если врач ранее установил у пациента непереносимость некоторых сахаров, например, лактозы, то перед приемом этого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Золпидем Геноптим

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Золпидем Геноптим составляет 10 мг в день. Некоторым пациентам врач может назначить меньшую дозу.
Золпидем Геноптим следует применять в единственном приеме, непосредственно перед сном. Пациент должен соблюдать интервал как минимум 8 часов между приемом препарата и началом действий, требующих повышенной бдительности.
Не следует превышать дозу 10 мг в 24 часа.
Лечение должно быть как можно короче. Максимальный период лечения, включая период постепенного уменьшения дозы, составляет четыре недели.
В некоторых случаях может быть необходимо продлить период лечения по решению врача, но не более максимально рекомендуемого срока, и только после повторной оценки клинического состояния пациента.
Особые группы пациентов:
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения золпидема у детей и подростков моложе 18 лет не установлены. Поэтому Золпидем Геноптим не предназначен для применения у этой группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов, которые могут быть особенно чувствительными к действию препарата, рекомендуемая доза составляет 5 мг. Эта доза может быть увеличена только в исключительных случаях. В этой группе пациентов суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пациенты с нарушениями печеночной функции
У пациентов с нарушениями печеночной функции, из-за снижения клиренса и метаболизма золпидема, начальная доза должна составлять 5 мг, при этом необходимо проявлять особую осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. У пациентов взрослого возраста (моложе 65 лет) доза может быть увеличена врачом до 10 мг, но только в случае недостаточной клинической реакции и если препарат хорошо переносится.
Во всех случаях, если это возможно, необходимо определить причину бессонницы и устранить вызывающие ее факторы, прежде чем пациент начнет применять снотворный препарат. Отсутствие улучшения бессонницы после 7-14 дней лечения может указывать на наличие первичного психического или физического расстройства, поэтому пациента необходимо подвергать тщательной оценке в регулярные интервалы времени.

Продолжительность лечения

Лечение должно быть как можно короче. Обычно лечение длится от нескольких дней до двух недель.
Максимальный период лечения, включая период постепенного уменьшения дозы, составляет четыре недели.
Схема постепенного уменьшения дозы определяется врачом на основе индивидуальных потребностей пациента.
В начале лечения врач должен проинформировать пациента, что лечение проводится в ограниченный период и точно объяснить, как будет постепенно уменьшена доза. В некоторых случаях может быть необходимо продлить применение препарата beyond максимально рекомендуемого срока. В таком случае требуется повторная оценка клинического состояния пациента.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Золпидем Геноптим

Объективные и субъективные симптомы:
Существуют сообщения о передозировке золпидема, в результате которой наблюдались нарушения сознания различной степени - от сонливости до комы. Случаи передозировки золпидема и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (в том числе приема алкоголя), привели к тяжелым симптомам, включая летальный исход.
Лечение:
При передозировке золпидема рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Промывание желудка не приносит пользы, поэтому необходимо назначить активированный уголь для уменьшения абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта.
Необходимо отменить седативные препараты, даже в случае возникновения возбуждения.
В случае тяжелых симптомов врач рассмотрит возможность применения флумазенила. Однако применение флумазенила может привести к возникновению нейрологических симптомов (судорог).
Золпидем не выводится из организма путем гемодиализа.

Пропуск применения препарата Золпидем Геноптим

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Прекращение лечения может привести к симптомам абстиненции или бессоннице с отскоком, поэтому необходимо соблюдать рекомендации врача.

Прекращение применения препарата Золпидем Геноптим

Отмену препарата Золпидем Геноптим следует проводить постепенно, и процесс уменьшения дозы должен быть определен индивидуально для каждого пациента и соответствовать рекомендациям врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Золпидем Геноптим может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При оценке частоты нежелательных реакций используется следующая классификация MedDRA:
Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100, <1>

• Существуют данные о зависимости тяжести нежелательных реакций золпидема от применяемой дозы, особенно для некоторых нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.
  Нежелательные реакции менее выражены, если препарат принимается непосредственно перед сном или уже после лежания в постели. Они наиболее часто возникают у пациентов пожилого возраста.
  Инфекции и инвазии
  Часто: инфекция верхних дыхательных путей, инфекция нижних дыхательных путей.
  Заболевания иммунной системы
  Частота неизвестна: ангиоэдем.
  Психические расстройства
  Часто: галлюцинации, психомоторное возбуждение, кошмары.
  Не очень часто: состояние спутанности, раздражительность.
  Частота неизвестна: тревожное возбуждение, агрессия, бред, гнев, психоз, неадекватное поведение, сомнамбулизм, зависимость (после прекращения лечения могут возникать симптомы абстиненции или бессонница с отскоком), нарушения либидо, депрессия.
  Большинство указанных нежелательных реакций психического характера связаны с парадоксальными реакциями.
  Расстройства нервной системы
  Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, амнезия (может быть связана с неадекватным поведением).
  Частота неизвестна: снижение уровня сознания.
  Расстройства зрения
  Не очень часто: двойное видение.
  Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения
  Частота неизвестна: дыхательная депрессия.
  Расстройства желудочно-кишечного тракта
  Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
  Расстройства печени и желчевыводящих путей
  Частота неизвестна: повышение активности печеночных ферментов.
  Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки
  Частота неизвестна: сыпь, ангиоэдем, зуд, крапивница, чрезмерное потоотделение.
  Расстройства мышечно-сkeletalной системы и соединительной ткани
  Частота неизвестна: мышечная слабость.
  Расстройства общего характера и состояния в месте введения
  Часто: усталость
  Частота неизвестна: расстройства походки, толерантность к препарату, падения (особенно у пациентов пожилого возраста и если золпидем не принимается в соответствии с рекомендациями врача, назначающего препарат).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
  ул. Ерозолимских, 181 С,
  02-222 Варшава.
  Телефон: +48 22 49 21 301
  Факс: +48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить Золпидем Геноптим

  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и картонной коробке. Срок годности указывает последний день месяца. Партия обозначает номер серии.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Золпидем Геноптим

  Активным веществом препарата является золпидем тартрат.
  Другими компонентами являются:
  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный желирующий, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
  Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.
  Если врач ранее установил у пациента непереносимость некоторых сахаров, например, лактозы, то перед приемом этого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

  Как выглядит препарат Золпидем Геноптим и что содержит упаковка

  Препарат Золпидем Геноптим, покрытые таблетки, доступен в двух дозировках: 5 мг и 10 мг.
  Золпидем Геноптим, 5 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием и цифрой "5" на одной стороне и гладкой другой стороной.
  Золпидем Геноптим, 10 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки с покрытием и линией деления на одной стороне и цифрой "10" на другой стороне.
  Блистеры PVC/Алюминий, упакованные в картонные коробки, содержащие 7, 14, 20, 28, 30, 56 или 84 покрытые таблетки.
  Контейнеры из HDPE с крышкой из HDPE, содержащие 100 покрытых таблеток.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо:

  Synoptis Pharma Sp. z o.o.
  ул. Краковяков, 65
  02-255 Варшава
  Производитель/Импортер:
  Synoptis Industrial Sp. z o.o.
  ул. Рабовицка, 15
  62-020 Сваржендз
  Польша
  Sofarimex industria Quimica e Farmaceutica SA
  Av. Das Industrias - Alto do Colaride - Agualva- 2735-213
  Кашем, Португалия

  Дата последней актуализации инструкции: 02.2023