ЗОЛПИДЕМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золпидем Тева-ратиофарм 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Золпидем тартрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Золпидем Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидем Тева-ратиофарма
3. Как принимать Золпидем Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Золпидем Тева-ратиофарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золпидем Тева-ратиофарм и для чего он используется

Золпидем Тева-ратиофарм является таблеткой, относящейся к группе лекарств, известных как бензодиазепиноподобные препараты. Он используется для краткосрочного лечения расстройств сна у взрослых.

Золпидем Тева-ратиофарм назначается только для нарушений сна, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают у человека сильный дискомфорт.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидем Тева-ратиофарма

Не принимайтеЗолпидем Тева-ратиофарм:

• Если вы аллергичны к золпидему или любому другому компонентуэтого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы испытывали сомнабулизм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, телефонные звонки или половые контакты и т. д.) без полного пробуждения после приема Золпидем Тева-ратиофарма или других лекарств, содержащих золпидем.
• Если у вас есть тяжелая мышечная слабость (миастения гравис).
• Если ваше дыхание прерывается на короткие периоды времени во время сна (апноэ сна).
• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность (при которой легкие не могут принимать достаточного количества кислорода) (дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность (печеночная недостаточность).

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать Золпидем Тева-ратиофарм.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золпидем Тева-ратиофарма

• если вы пациент пожилого возраста или ослабленный.

Вам может потребоваться принимать меньшую дозу (см. раздел 3, Как принимать Золпидем Тева-ратиофарм). Золпидем Тева-ратиофарм имеет мышечный расслабляющий эффект. По этой причине пациенты пожилого возраста, в частности, находятся в группе риска падений и, как следствие, переломов при вставании ночью с постели.

• если вы страдаете почечной недостаточностью.

Вам может потребоваться больше времени для выведения Золпидем Тева-ратиофарма из организма. Хотя не требуется коррекция дозы, необходима осторожность. Свяжитесь с вашим врачом.

• если у вас есть хронические проблемы с дыханием(длительные).

Ваши проблемы могут ухудшиться.

• Если вы когда-либо имели проблемы с сердцем, включая замедленные или нерегулярные сердечные сокращения, если вы когда-либо имели психическое расстройство или злоупотребляли алкоголем или наркотиками. Вас необходимо тщательно наблюдать у врача, поскольку существует риск привыкания и психологической зависимости во время лечения Золпидем Тева-ратиофармом.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.

Не следует использовать Золпидем Тева-ратиофарм, поскольку существует риск повреждения мозга (энцефалопатии). Свяжитесь с вашим врачом.

• если у вас есть бред (психоз), депрессия или тревога, связанные с депрессией, Золпидем Тева-ратиофарм не должен быть единственным лечением, которое вы получаете.
• если у вас была другая психическая болезнь в прошлом
• если у вас были или есть мысли о причинении вреда себе или суициде. Некоторые исследования показали более высокий риск суицидальных мыслей, попыток суицида и суицида у пациентов, принимающих определенные седативные и гипнотические препараты, включая это лекарство. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или могут быть другие причины. Если у вас есть суицидальные мысли, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы получить больше медицинских советов.
• если вы недавно принимали золпидем или другие подобные лекарства в течение более четырех недель.

Золпидем Тева-ратиофарм может вызывать сонливость и снижать ваш уровень бдительности. Это может привести к падению и, иногда, к серьезным травмам.

Общее

Перед началом лечения Золпидем Тева-ратиофармом:

• Должна быть ясна причина нарушения сна.
• Должны быть лечены основные заболевания.

Если лечение не улучшает проблему со сном после 7-14 дней лечения, это может быть признаком физического или психиатрического заболевания, которое должно быть проверено. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Психомоторные нарушения на следующий день (см. также “Вождение и использование машин”)

На следующий день после приема Золпидем Тева-ратиофарма может увеличиться риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять транспортными средствами, если:

• Вы принимаете это лекарство менее чем за 8 часов до выполнения действий, требующих умственной бдительности
• Вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендуется
• Вы принимаете золпидем одновременно с другим центральным депрессантом или другим лекарством, увеличивающим концентрацию золпидема в вашей крови, в сочетании с алкоголем или незаконными веществами.

Принимайте дозу сразу и прямо перед сном ночью.

Не принимайте другую дозу в течение одной и той же ночи.

Злоупотребление и/или физическая или психологическая зависимость

Возможно развитие физической или психологической зависимости.

Риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения и высок у пациентов с историей психических расстройств, алкоголизма, употребления незаконных веществ или наркотиков. Если развилась физическая зависимость, внезапное прекращение лечения сопровождается абстинентным синдромом.

Нарушения памяти (амнезия)

Золпидем Тева-ратиофарм может вызывать потерю памяти (амнезию). Это обычно происходит через несколько часов после приема Золпидем Тева-ратиофарма. Чтобы минимизировать этот риск, вы должны обеспечить непрерывный сон в течение как минимум 8 часов (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

Психиатрические и “парадоксальные” реакции

Известно, что могут возникать реакции, такие как нервозность, беспокойство, раздражительность, агрессивность, бред (психоз), гнев, кошмары, галлюцинации, сомнабулизм, неадекватное поведение, увеличение нарушений сна и другие побочные эффекты на поведение.

Если это происходит, вы должны прекратить прием Золпидем Тева-ратиофарма и связаться с вашим врачом. Эти реакции более вероятны у пациентов пожилого возраста.

Сомнабулизм и связанные с ним поведения

Были сообщения о сомнабулизме и связанных с ним поведениях, таких как “снаходождение”, приготовление пищи и еда, телефонные звонки или половые контакты, без воспоминаний об эпизодеу пациентов, принимавших золпидем и не бывших полностью бодрыми. Использование алкоголя и других центральных депрессантов вместе с Золпидем Тева-ратиофармом, кажется, увеличивает риск этих поведений или если превышается максимально рекомендуемая доза. Если вы испытываете любой из этих событий, немедленно сообщите об этом вашему врачу, поскольку эти поведения во сне могут подвергнуть вас и других людей серьезной опасности травм. Ваш врач может порекомендовать прекратить лечение.

Другие лекарства и Золпидем Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые вы покупаете без рецепта, включая лекарства на основе трав.

Золпидем Тева-ратиофарм может влиять на другие лекарства. В свою очередь, эти лекарства могут влиять на действие Золпидем Тева-ратиофарма.

Если вы принимаете золпидем с следующими лекарствами, могут быть усилены эффекты, такие как сонливость или психомоторные нарушения на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами.

• Лекарства для некоторых психических расстройств (антипсихотики)
• Лекарства для проблем со сном (гипнотики)
• Лекарства для облегчения или снижения тревоги
• Мышечные релаксанты (например, баклофен), поскольку они могут увеличить их мышечный релаксирующий эффект
• Лекарства для депрессии
• Лекарства для умеренной или сильной боли (наркотические анальгетики)
• Лекарства для эпилепсии
• Анестезирующие лекарства
• Лекарства для сезонного аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистамины).

Золпидем Тева-ратиофарм может взаимодействовать с лекарствами для лечения различных грибковых инфекций, таких как итраконазол и кетоконазол. Одновременный прием кетоконазола с Золпидем Тева-ратиофармом может увеличить седативный эффект.

Совместное использование золпидема и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности и комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает золпидем с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендуемой дозе, назначенной вашим врачом. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах и признаках, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы принимаете Золпидем Тева-ратиофарм с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно, что вы будете видеть вещи, которые не существуют (галлюцинации).

Не рекомендуется принимать Золпидем Тева-ратиофарм с флювоксамином или ципрофлоксацином.

Возможно, что лекарства, которые значительно увеличивают активность определенных печеночных ферментов, могут уменьшить эффект Золпидем Тева-ратиофарма, например, рифампицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций), карбамазепин и фенитоин (лекарства, используемые для лечения приступов) и трава Святого Иоанна (лекарство на основе растений для настроения и депрессии). Не рекомендуется совместное использование.

ПриемЗолпидем Тева-ратиофарма

Не следует пить алкогольво время лечения. Алкоголь может увеличить эффекты золпидема и сделать вас глубоко спящим, так что вы не будете дышать правильно или испытывать трудности с пробуждением.

Употребление алкоголя во время лечения может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует принимать Золпидем Тева-ратиофарм во время беременности и лактации,особенно в первые три месяца беременности, поскольку нет достаточной информации, гарантирующей безопасность Золпидем Тева-ратиофарма во время беременности и лактации.

Снижение двигательной активности плода и вариабельности частоты сердечных сокращений плода могут возникнуть после приема золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если вы принимаете золпидем в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может проявлять мышечную слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность).

Однако, если польза для матери больше, чем риск для ребенка, ваш врач может решить лечить вас Золпидем Тева-ратиофармом. Если вы принимаете Золпидем Тева-ратиофарм в течение более длительного периода во время последних месяцев беременности, ваш ребенок может развить симптомы физической зависимости и может быть подвержен риску развития симптомов отмены, таких как агитация или тремор. В этом случае необходимо тщательно наблюдать за новорожденным в течение послеродового периода.

Золпидем проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому не следует принимать Золпидем Тева-ратиофарм во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Золпидем Тева-ратиофарм имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. В дни, когда вы принимаете Золпидем Тева-ратиофарм (как и с другими гипнотиками), следует учитывать следующее:

• Вы можете чувствовать себя вялым, сонным, головокружительным или дезориентированным
• Вам может потребоваться больше времени для принятия решений
• У вас может быть размытое или двойное зрение
• Ваш уровень бдительности может быть снижен

Чтобы уменьшить эти эффекты, рекомендуется минимальный интервал 8 часов между приемом Золпидем Тева-ратиофарма и вождением, использованием машин или любой работой, выполняемой на высоте.

Не употребляйте алкоголь или другие психоактивные вещества во время приема Золпидем Тева-ратиофарма, поскольку это может увеличить вышеупомянутые эффекты.

Для получения более подробной информации о возможных побочных эффектах, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, см. раздел 4 этой инструкции.

Золпидем Тева-ратиофарм содержитлактозу

Золпидем Тева-ратиофарм содержит сахар молока лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Золпидем Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически “не содержит натрия”.

3. Как принимать Золпидем Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Золпидем Тева-ратиофарм должен быть принят:

• в виде единственной дозы,
• прямо перед сном.

• Убедитесь, что у вас есть период не менее 8 часов после приема этого лекарства перед выполнением действий, требующих умственной бдительности.
• Не превышайте 10 мг в течение 24 часов.
• Принимайте лекарство перорально
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг золпидема тартрата в течение 24 часов. Может быть назначена более низкая доза некоторым пациентам.

Пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуется более низкая доза, например, 5 мг в день в начале лечения (половина таблетки золпидема тартрата 10 мг). Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг, если эффект недостаточен и если лекарство хорошо переносится.

Использование у детей и подростков

Золпидем Тева-ратиофарм не должен быть использован у детей и подростков моложе 18 лет.

Максимальная доза

Не принимайте более 10 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг Золпидем Тева-ратиофарма или 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, по 10 мг Золпидем Тева-ратиофарма) в течение 24 часов.

Доступны таблетки золпидема тартрата по 5 мг.

Продолжительность лечения

Соноподобный эффект (гипнотический) может быть уменьшен после повторного лечения в течение нескольких недель.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Она может составлять от нескольких дней до 2 недель и не должна превышать 4 недели.

В определенных ситуациях может потребоваться прием Золпидем Тева-ратиофарма в течение более длительного периода. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение.

Если вы приняли большеЗолпидем Тева-ратиофарма, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Не ходите один в больницу, попросите кого-то сопровождать вас. Возьмите этот листок с собой и любой оставшийся препарат, чтобы показать их врачу.

Это для того, чтобы врач знал, что вы приняли. Прием слишком большого количества золпидема может быть очень опасным. Могут возникнуть следующие эффекты: сонливость, дезориентация, глубокий сон и, возможно, даже кома.

Если вы забыли принятьЗолпидем Тева-ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку, если вы сможете спать 8 часов. Если это невозможно, не принимайте таблетку до тех пор, пока вы не ляжете спать на следующий день.

Если вы прекратите лечение Золпидемом Тева-ратиофарм

Продолжайте принимать Золпидем Тева-ратиофарм до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте принимать Золпидем Тева-ратиофарм внезапно, но сообщите вашему врачу, если вы хотите прекратить лечение. Ваш врач должен уменьшить вашу дозу и отменить ваши таблетки в течение определенного периода времени.

Если вы прекратите принимать Золпидем Тева-ратиофарм внезапно, ваши проблемы со сном могут возобновиться, и вы можете испытать "абстиненцию". Если это произойдет, вы можете испытать некоторые из следующих эффектов.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появятся следующие эффекты:

• Чувство тревоги, беспокойства, раздражительности или путаницы
• Головная боль
• Более быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• Кошмары, видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)
• Большая чувствительность к свету, звуку и прикосновению
• Потеря контакта с реальностью
• Чувство отстраненности от своего тела или чувство "как кукла"
• Онемение и покалывание в руках и ногах
• Мышечная боль
• Проблемы с желудком
• Проблемы со сном становятся хуже, чем раньше
• В редких случаях также могут возникать судороги (конвульсии).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты, кажется, связаны с индивидуальной чувствительностью и, кажется, более часто встречаются после первой часа после приема таблетки, если вы не ложитесь спать или не засыпаете сразу.

Побочные эффекты возникают чаще у пациентов пожилого возраста.

Прекратите принимать Золпидем Тева-ратиофарм и обратитесь к врачу или пойдите в больницу немедленно, если:

• У вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Восприятие вещей, которые не реальны (галлюцинации), агитация, кошмары
• Депрессия,
• Сонливость в течение следующего дня, эмоциональная бесчувственность, снижение бдительности, нарушение внимания, усталость, головная боль, головокружение, трудности с запоминанием, которые могут быть связаны с неадекватным поведением, (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности), нарушение памяти, невозможность вспомнить недавнее прошлое (ретроградная амнезия), атаксия (потеря мышечной координации), ухудшение бессонницы
• чувство головокружения с потерей равновесия (вертиго)
• инфекция легких или дыхательных путей (дыхательная инфекция)
• диарея, чувство дискомфорта (тошнота), рвота, боль в желудке
• боль в спине
• усталость

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• состояние путаницы, раздражительность
• сонный ходьба, или другие необычные поведения во время сна, такие как вождение, приготовление пищи и еда, звонок по телефону или занятие сексом
• чувство эйфории или интенсивной уверенности (эйфория), чувство беспокойства или гнева
• трудности с речью, нарушение внимания, тремор.
• двойное зрение, размытое зрение
• изменение аппетита (расстройство аппетита)
• увеличение печеночных ферментов
• необычное ощущение или покалывание в коже, зуд, кожная сыпь или высыпание, чрезмерное потоотделение.
• боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, слабые мышцы, боль в шее.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• изменение полового влечения (либидо)
• повреждение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное)
• крапивница
• необычная походка (анормальная походка).

Чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• снижение зрения (зрительная недостаточность)
• физическая или психическая зависимость. Если вы прекратите принимать Золпидем Тева-ратиофарм внезапно, вы можете испытать симптомы абстиненции (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности),
• мысли о вещах, которые не реальны (бред)
• замедление дыхания (депрессия дыхания)

Неизвестные(частота не может быть оценена из доступных данных):

• быстрое воспаление под кожей в областях, таких как лицо, горло, руки и ноги, которое может быть опасным для жизни, если воспаление горла блокирует дыхательные пути (ангиоэдем)
• эффект препарата, противоположный тому, что обычно ожидается (парадоксальная реакция), необычное поведение, психические расстройства (психоз), гнев, эти реакции более вероятны у пожилых людей
• было сообщено о злоупотреблении Золпидемом Тева-ратиофармом наркоманами, снижение осведомленности о своем окружении.
• терпимость к препарату, падения (в основном у пациентов пожилого возраста и когда Золпидем Тева-ратиофарм не принимался по назначению).
• делирий (внезапное и тяжелое изменение психического состояния, которое делает человека кажущимся путаным или дезориентированным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золпидема Тева-ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидема Тева-ратиофарма 10 мг таблеток

• Активное вещество - золпидем-тартрат. Каждая таблетка содержит 10 мг золпидем-тартрата.
• Другие компоненты в ядре таблетки - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), натрий гликолат карбоксиметилкрахмала (тип А) (полученный из картофеля), гипромеллоза (E464) и стеарат магния (E572).

Другие компоненты в покрытии таблетки - гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золпидем Тева-ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надрезом на обеих сторонах и маркировкой "ZIM10" на одной стороне.

Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50x1, 90 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura nº 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Производитель

Synthon Hispania S.L.

Polígono Las Salinas

C/ Castelló 1

08830 Sant Boi de Llobregat

Испания

или

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen

Нидерланды

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren-Weiler

Германия

или

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания:октябрь 2023

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75798/P_75798.html

QR+URL