ЗОЛПИДЕМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золпидем Тева-ратиофарм 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Золпидем тартрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Золпидем Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидема Тева-ратиофарма
3. Как принимать Золпидем Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Золпидема Тева-ратиофарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золпидем Тева-ратиофарм и для чего он используется

Золпидем Тева-ратиофарм - это таблетка, относящаяся к группе лекарств, известных как бензодиазепиноподобные препараты. Он используется для краткосрочного лечения расстройств сна у взрослых.

Золпидем Тева-ратиофарм назначается только для нарушений сна, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают у человека сильный дискомфорт.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидема Тева-ратиофарма

Не принимайтеЗолпидем Тева-ратиофарм:

• Если вы аллергичны к золпидему или любому другому компонентуэтого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы испытывали сомнамбулизм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, телефонные звонки или секс и т. д.) без полного пробуждения после приема Золпидема Тева-ратиофарма или других лекарств, содержащих золпидем. Если у вас есть тяжелая мышечная слабость (миастения).
• Если ваше дыхание прерывается на короткие периоды времени во время сна (апноэ во сне).
• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность (дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность (печеночная недостаточность).

Дети и молодые люди моложе 18 лет не должны принимать Золпидем Тева-ратиофарм.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золпидема Тева-ратиофарма

• если вы пациент пожилого возраста или ослабленный.

Вам необходимо принимать меньшую дозу (см. раздел 3, Как принимать Золпидем Тева-ратиофарм). Золпидем Тева-ратиофарм имеет миорелаксирующий эффект. По этой причине пациенты пожилого возраста, в частности, находятся в группе риска падений и, как следствие, переломов шейки бедра при вставании с постели ночью.

• если у вас проблемы с почками.

Вам может потребоваться больше времени для выведения Золпидема Тева-ратиофарма. Хотя не требуется коррекция дозы, необходима осторожность. Свяжитесь с вашим врачом.

• если у вас хронические проблемы с дыханием.

Ваши проблемы могут ухудшиться.

• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая замедленные или нерегулярные сердечные сокращения
• если у вас когда-либо был психический расстройство или вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками. Вам необходимо быть под пристальным наблюдением врача, поскольку существует риск привыкания и психологической зависимости во время лечения Золпидемом Тева-ратиофармом.
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Вам не следует принимать Золпидем Тева-ратиофарм, поскольку существует риск повреждения мозга (энцефалопатии). Свяжитесь с вашим врачом.

• если у вас психоз, депрессия или тревога,связанные с депрессией, Золпидем Тева-ратиофарм не должен быть единственным лечением, которое вы получаете.
• если у вас была другая психическая болезнь в прошлом
• если у вас были мысли о причинении вреда себе или суициде. Некоторые исследования показали более высокий риск суицидальных мыслей, попыток суицида и суицида у пациентов, принимающих некоторые седативные и гипнотические препараты, включая это лекарство. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или могут быть другие причины. Если у вас есть суицидальные мысли, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее для получения дополнительных медицинских рекомендаций.
• если вы недавно принимали золпидем или другие подобные лекарства в течение более четырех недель.

Золпидем Тева-ратиофарм может вызывать сонливость и снижать ваш уровень бдительности. Это может привести к падению и, иногда, к серьезным травмам.

Общее

Прежде чем начать лечение Золпидемом Тева-ратиофармом:

• Должна быть ясна причина нарушения сна.
• Должны быть лечены основные заболевания.

Если лечение не улучшает проблему сна после 7-14 дней лечения, это может быть признаком физического или психиатрического заболевания, которое должно быть проверено. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Психомоторные нарушения на следующий день (см. также "Вождение и использование машин")

На следующий день после приема Золпидема Тева-ратиофарма может увеличиться риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять транспортными средствами, если:

• Вы принимаете это лекарство менее чем за 8 часов до выполнения действий, требующих бдительности
• Вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендованная
• Вы принимаете золпидем одновременно с другим центральным депрессантом или другим лекарством, которое увеличивает концентрацию золпидема в вашей крови, в сочетании с алкоголем или незаконными веществами.

Принимайте дозу сразу и непосредственно перед сном ночью.

Не принимайте другую дозу в течение одной и той же ночи.

Злоупотребление и/или физическая или психологическая зависимость

Возможно развитие физической или психической зависимости.

Риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения и высок у пациентов с историей психических расстройств, алкоголизма, употребления незаконных веществ или наркозависимости. Если развилась физическая зависимость, внезапное прекращение лечения сопровождается синдромом отмены.

Нарушения памяти (амнезия)

Золпидем Тева-ратиофарм может вызывать потерю памяти (амнезию). Это обычно происходит через несколько часов после приема Золпидема Тева-ратиофарма. Чтобы минимизировать этот риск, вы должны đảmиться, что вы спите беспрерывно не менее 8 часов (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

Психиатрические и "парадоксальные" реакции

Известно, что могут возникать реакции, такие как нервозность, беспокойство, раздражительность, агрессивность, психоз, гнев, кошмары, галлюцинации, сомнамбулизм, неадекватное поведение, увеличение нарушений сна и другие побочные эффекты на поведение.

Если это происходит, вам необходимо прекратить прием Золпидема Тева-ратиофарма и связаться с вашим врачом. Эти реакции более вероятны у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанные с ним поведения

Были зарегистрированы сомнамбулизм и связанные с ним поведения, такие как "сонное вождение", приготовление пищи и еда, телефонные звонки или секс без воспоминаний об эпизодеу пациентов, принимавших золпидем и не полностью проснувшихся. Использование алкоголя и других центральных депрессантов в сочетании с Золпидемом Тева-ратиофармом, кажется, увеличивает риск этих поведений или если превышена максимальная рекомендуемая доза. Если вы испытываете любой из этих событий, немедленно сообщите об этом вашему врачу, поскольку эти поведения во сне могут подвергнуть вас и других людей серьезному риску травм. Ваш врач может рекомендовать прекратить лечение.

Другие лекарства и Золпидем Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые вы покупаете без рецепта, включая лекарства на основе трав.

Золпидем Тева-ратиофарм может влиять на другие лекарства. В свою очередь, эти лекарства могут влиять на действие Золпидема Тева-ратиофарма

Если вы принимаете золпидем с следующими лекарствами, могут быть усилены эффекты, такие как сонливость или психомоторные нарушения на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами.

• Лекарства для некоторых психических расстройств (антипсихотики)
• Лекарства для проблем со сном (снотворные)
• Лекарства для облегчения или снижения тревоги
• Миорелаксанты (например, баклофен), поскольку они могут увеличить их миорелаксирующий эффект
• Лекарства для депрессии
• Лекарства для умеренной или сильной боли (наркотические анальгетики)
• Лекарства для эпилепсии
• Анестетики
• Лекарства для ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистамины).

Золпидем Тева-ратиофарм может взаимодействовать с лекарствами для лечения различных грибковых инфекций, таких как итраконазол и кетоконазол. Одновременный прием кетоконазола с Золпидемом Тева-ратиофармом может увеличить эффект сонливости.

Совместное использование золпидема и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности и комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает золпидем с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендуемой дозе, назначенной вашим врачом. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах и признаках, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы принимаете Золпидем Тева-ратиофарм с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно, что вы будете видеть вещи, которые не реальны (галлюцинации).

Не рекомендуется принимать Золпидем Тева-ратиофарм с флувоксамином или ципрофлоксацином.

Возможно, что лекарства, которые значительно увеличивают активность определенных ферментов печени, могут уменьшить эффект Золпидема Тева-ратиофарма, например, рифампицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций), карбамазепин и фенитоин (лекарства, используемые для лечения приступов) и трава Святого Иоанна (лекарство на основе растений для настроения и депрессии). Не рекомендуется совместное использование.

Прием Золпидема Тева-ратиофарма с алкоголем

Не следует пить алкогольво время лечения. Алкоголь может увеличить эффекты золпидема и сделать вас глубоко спящим, так что вы не будете дышать правильно или иметь трудности с пробуждением.

Употребление алкоголя во время лечения может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует принимать Золпидем Тева-ратиофарм во время беременности и лактации,особенно в течение первых трех месяцев беременности, поскольку нет достаточной информации, которая могла бы гарантировать безопасность Золпидема Тева-ратиофарма во время беременности и лактации.

Снижение двигательной активности плода и изменение частоты сердечных сокращений плода могут возникнуть после приема золпидема во втором и/или третьем триместре беременности

Если вы принимаете золпидем в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может проявлять мышечную слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность).

Не следует принимать Золпидем Тева-ратиофарм во время беременности и лактации,особенно в течение первых трех месяцев беременности, поскольку нет достаточной информации, которая могла бы гарантировать безопасность Золпидема Тева-ратиофарма во время беременности и лактации.

Однако, если польза для матери выше, чем риск для ребенка, ваш врач может решить лечить вас Золпидемом Тева-ратиофармом. Если вы принимаете Золпидем Тева-ратиофарм в течение более длительного периода во время последних месяцев беременности, ваш ребенок может развить симптомы физической зависимости и может быть подвержен риску развития симптомов отмены, таких как агитация или тремор. В этом случае необходимо тщательно наблюдать за новорожденным в послеродовой период.

Золпидем проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому не следует принимать Золпидем Тева-ратиофарм во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Золпидем Тева-ратиофарм имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. В дни, когда вы принимаете Золпидем Тева-ратиофарм (как и в случае с другими снотворными), следует учитывать следующее:

• Вы можете чувствовать себя вялым, сонным, головокружительным или дезориентированным
• Вам может потребоваться больше времени для принятия решений
• У вас может быть размытое или двойное зрение
• Ваш уровень бдительности может быть снижен

Чтобы уменьшить эти эффекты, рекомендуется минимальный интервал 8 часов между приемом Золпидема Тева-ратиофарма и вождением, использованием машин или любой работой на высоте.

Не употребляйте алкоголь или другие психоактивные вещества во время приема Золпидема Тева-ратиофарма, поскольку это может увеличить вышеупомянутые эффекты.

Для получения более подробной информации о возможных побочных эффектах, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, см. раздел 4 этой инструкции.

Золпидем Тева-ратиофарм содержитлактозу

Золпидем Тева-ратиофарм содержит сахар молока лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Золпидем Тева-ратиофарм содержитнатрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой); это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Золпидем Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Золпидем Тева-ратиофарм следует принимать:

• как единственный прием,
• незадолго до сна
• Убедитесь, что после приема этого препарата у вас будет не менее 8 часов на сон перед выполнением действий, требующих бодрствования.
• Не превышайте 10 мг за 24 часа.
• Принимайте препарат перорально
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 10 мг за 24 часа. Некоторым пациентам может быть назначена более низкая доза.

Пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуется более низкая доза в размере 5 мг в день в начале лечения (целая таблетка по 5 мг). Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг (2 таблетки, покрытые пленкой Золпидем-тартрат 5 мг), если эффект недостаточен и если препарат хорошо переносится.

Применение у детей и подростков

Золпидем Тева-ратиофарм не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Максимальная доза

Не принимайте более 10 мг (2 таблетки, покрытые пленкой Золпидем Тева-ратиофарм 5 мг или 1 таблетка, покрытая пленкой Золпидем Тева-ратиофарм 10 мг) за 24 часа.

Существуют таблетки Золпидем-тартрата по 10 мг.

Продолжительность лечения

Сонопроизводящий эффект (гипнотический) может уменьшиться после повторного лечения в течение нескольких недель.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Она может составлять от нескольких дней до 2 недель и не должна превышать 4 недели.

В определенных ситуациях может потребоваться прием Золпидема Тева-ратиофарм в течение более длительного периода. Ваш врач проинформирует вас, когда и как прекратить лечение.

Если вы приняли большеЗолпидема Тева-ратиофарм, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Не ходите один в больницу, попросите кого-то сопровождать вас. Возьмите этот листок-вкладыш с собой и любые оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли. Прием слишком большого количества золпидема может быть очень опасным. Могут возникнуть следующие эффекты: сонливость, путаница, глубокий сон и, возможно, даже кома.

Если вы пропустили приемЗолпидема Тева-ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку, если вы сможете спать 8 часов. Если это невозможно, не принимайте таблетку до тех пор, пока не ляжете спать на следующий день.

Если вы прекратите лечение Золпидемом Тева-ратиофарм

Продолжайте принимать Золпидем Тева-ратиофарм до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте принимать Золпидем Тева-ратиофарм внезапно, но сообщите вашему врачу, если вы хотите прекратить лечение. Ваш врач должен уменьшить вашу дозу и отменить ваши таблетки в течение определенного периода времени.

Если вы прекратите принимать Золпидем Тева-ратиофарм внезапно, ваши проблемы со сном могут возобновиться, и вы можете испытать "эффект отмены". Если это произойдет, вы можете испытать некоторые из следующих эффектов.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас出现ят следующие эффекты:

• Чувство тревоги, беспокойства, раздражительности или путаницы
• Головная боль
• Более быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• Кошмары, видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)
• Большая чувствительность к свету, звуку и прикосновению
• Потеря контакта с реальностью
• Чувство отстраненности от своего тела или чувство "как кукла"
• Онемение и покалывание в руках и ногах
• Мышечная боль
• Проблемы с желудком
• Проблемы со сном становятся хуже, чем раньше
• В редких случаях также могут возникать судороги (конвульсии)

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты, кажется, связаны с индивидуальной чувствительностью и, кажется, более часто встречаются после первой часа после приема таблетки, если не ложиться спать или не спать сразу.

Побочные эффекты возникают чаще у пациентов пожилого возраста.

Прекратите принимать Золпидем Тева-ратиофарм и немедленно проконсультируйтесь с врачом или пойдите в больницу, если:

• У вас возникает аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Восприятие вещей, которые не реальны (галлюцинации), агитация, кошмары
• Депрессия,
• Сонливость в течение следующего дня, эмоциональная невосприимчивость, снижение бдительности, нарушение внимания, усталость, головная боль, головокружение, трудности с запоминанием, которые могут быть связаны с неадекватным поведением, (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности), ухудшение памяти, невозможность вспомнить недавние события (ретроградная амнезия), атаксия (потеря мышечной координации), ухудшение бессонницы
• Чувство головокружения с потерей равновесия (вертиго)
• Инфекция легких или дыхательных путей (дыхательная инфекция)
• Диарея, чувство дискомфорта (тошнота), рвота, боль в желудке
• Боль в спине
• Усталость

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Состояние путаницы, раздражительность
• Сонный ходьба или другие необычные поведения во время сна, такие как вождение, приготовление пищи и еда, звонок по телефону или занятие сексом
• Чувство эйфории или интенсивной уверенности (эйфория), чувство беспокойства или раздражительности
• Трудности с речью, нарушение внимания, тремор.
• Двойное зрение, размытое зрение
• Изменение аппетита (расстройство аппетита)
• Увеличение печеночных ферментов
• Необычное или покалывающее ощущение в коже, зуд, сыпь на коже или кожная сыпь, чрезмерное потоотделение.
• Боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, слабые мышцы, боль в шее.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Изменение полового влечения (либидо)
• Печеночная травма (гепатоцеллюлярная, холестатическая или смешанная)
• Крапивница
• Неправильная походка (анормальная походка).

Чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Снижение зрения (зрительная недостаточность)
• Физическая или психическая зависимость. Если вы прекратите принимать Золпидем Тева-ратиофарм внезапно, вы можете испытать симптомы отмены (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности),
• Мысли о вещах, которые не являются истинными (бред)
• Замедление дыхания (депрессия дыхания)

Неизвестные(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Быстрое воспаление под кожей в областях, таких как лицо, горло, руки и ноги, которое может быть опасным для жизни, если воспаление горла блокирует дыхательные пути (ангioneедема)
• Эффект препарата, противоположный тому, что обычно ожидается (парادоксальная реакция), необычное поведение, психические расстройства (психоз), гнев, эти реакции более вероятны у пожилых людей
• Было сообщено о нецелевом использовании Золпидема Тева-ратиофарм лицами, злоупотребляющими наркотиками, снижение осведомленности о своем окружении.
• Толерантность к препаратам, падения (в основном у пациентов пожилого возраста и когда Золпидем Тева-ратиофарм не принимался по назначению).

Делирий (внезапное и тяжелое изменение психического состояния, которое делает человека кажущимся путаным или дезориентированным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Золпидема Тева-ратиофарм

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидема Тева-ратиофарм5 мг таблетки

• Активное вещество - золпидем-тартрат. Каждая таблетка содержит 5 мг золпидем-тартрата.
• Другие компоненты в ядре таблетки - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), альгинат натрия (тип А) (полученный из картофеля), гипромеллоза (E464) и стеарат магния (E572).

Другие компоненты в оболочке таблетки - гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золпидем Тева-ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, маркированные "ZIM" на одной стороне и "5" на другой стороне.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50x1, 90 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура нº 11 Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость

Алькобендас 28108 Мадрид

Производитель

Synthon Hispania S.L.

Полигон Лас-Салинас

К/ Кастельо 1

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Испания

или

Synthon BV

Микровег 22, 6545 CM, Наймеген

Нидерланды

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен-Вейлер

Германия

или

Teva Nederland B.V.

Свензвег 5, 2031 GA Харлем

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:октябрь 2023

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75795/P_75795.html

QR+URL