ЗОЛПИДЕМ ВИАТРИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золпидем Виатрис 10 мг, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

золпидем тартрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золпидем Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидема Виатрис
3. Как принимать Золпидем Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золпидема Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золпидем Виатрис и для чего он используется

Золпидем является гипнотиком, который относится к группе лекарств, известных как аналоги бензодиазепинам.

Золпидем используется для лечения бессонницы у взрослых в ситуациях, когда бессонница вызывает значительное ухудшение состояния или тревогу.

Не принимайте это лекарство в течение длительного времени. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.

Золпидем показан для лечения расстройств ритма сна и всех форм бессонницы, особенно когда есть трудности с засыпанием, либо изначально, либо после раннего пробуждения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидема Виатрис

Не принимайтеЗолпидем Виатрис

• Если вы аллергичны к золпидему, группе бензодиазепинов в целом или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть острые и/или тяжелые респираторные проблемы.
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью (миастения гравис).
• Если вы страдаете апноэ сна (состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время сна).
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.
• Как лечение в течение длительного времени. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.
• Если вы испытывали сомнамбулизм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, телефонные звонки или секс и т. д.) без полного пробуждения после приема золпидема или других лекарств, содержащих золпидем.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золпидема Виатрис.

• Ваш врач должен определить причины бессонницы, когда это возможно, и лечить основные факторы перед назначением золпидема.
• После приема золпидема убедитесь, что у вас будет возможность спать без перерывов в течение 8 часов, чтобы уменьшить риск ретроградной амнезии (не помнить того, что произошло, пока вы были бодрствующими).
• Если вы когда-либо имели психические расстройства или проблемы с злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
• Риск зависимости: использование золпидема может привести к развитию злоупотребления и/или физической и психической зависимости. Риск зависимости выше, когда золпидем используется более 4 недель. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с историей психических расстройств и/или злоупотреблением алкоголем, наркотиками или другими веществами.
• Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием этих лекарств должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Как только развилась физическая зависимость, внезапное прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены, который может включать тревогу, раздражительность, головную боль, мышечные боли, путаницу, раздражительность и напряжение. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

В тяжелых случаях могут出现 следующие симптомы: изменение восприятия реальности, деперсонализация, уменьшение толерантности к обычным звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические приступы.

• Реакция бессонницы: в некоторых случаях после прекращения лечения может出现 транзиторный синдром, при котором повторяются симптомы, которые привели к началу лечения, но в более выраженной форме. Они могут сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога, расстройства сна и беспокойство. Важно, чтобы вы знали о возможности этого феномена, чтобы минимизировать тревогу, которая может возникнуть при появлении этих эффектов при прекращении лечения. В случае с гипнотическими/седативными препаратами короткого действия феномен отмены может появиться в течение интервала между дозами. Вероятность появления реакции бессонницы выше при внезапном прекращении лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.
• Известно, что другие психиатрические и "парادоксальные" реакции, такие как беспокойство, агитация, ухудшение бессонницы, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, психоз, галлюцинации, необычное поведение и другие изменения поведения, могут возникать при приеме золпидема. Лечение должно быть прекращено при появлении этих реакций. Эти реакции более вероятны у пациентов пожилого возраста.
• Золпидем может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, телефонные звонки или секс и т. д.) без полного пробуждения, некоторые из которых были связаны с тяжелыми травмами или даже смертью. На следующее утро вы можете не помнить ничего из того, что произошло во время ночи. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите лечение золпидемом и проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским работником, поскольку эти поведения во сне могут подвергать вас и других людей значительному риску травм.

Употребление алкоголя или других лекарств, которые вызывают сонливость, вместе с золпидемом, может увеличить риск возникновения этих поведений во сне.

Использование золпидема с алкоголем и другими лекарствами, которые действуют на центральную нервную систему, или прием доз выше рекомендуемых, может увеличить риск этих поведений. Ваш врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения в этих случаях из-за риска, который это может представлять для вас и других.

• Это лекарство может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к тяжелым травмам.

• После повторного использования в течение нескольких недель может появиться некоторая толерантность к препарату, поэтому он может потерять часть своей эффективности как гипнотическое средство.
• Если у вас есть история зависимости от наркотиков или алкоголя, не принимайте золпидем, если только ваш врач не назначит его.
• Если у вас есть врожденный синдром длинного QT-интервала, ваш врач должен тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска перед началом лечения золпидемом.
• У пациентов с психическими заболеваниями (психозами) не рекомендуется использовать его как основное лечение.
• Если у вас есть склонность к суицидальным мыслям и депрессии, используйте это лекарство с крайней осторожностью. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку оно может выявить уже существующую депрессию. Некоторые исследования показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и суицида у пациентов, принимающих определенные седативные и гипнотические препараты, включая это лекарство. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или есть другие причины. Если у вас出现ят суицидальные мысли, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения дополнительных медицинских советов.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или проблемы с дыханием, ваш врач решит, следует ли вам принимать более низкую дозу золпидема или не принимать его вовсе.
• У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не следует принимать золпидем, поскольку он может способствовать развитию энцефалопатии (заболевания мозга).
• Не принимайте золпидем одновременно с опиоидами (лекарствами, используемыми для облегчения сильной боли, такими как морфин или кодеин), если только ваш врач не назначит это, поскольку это может привести к седации, респираторной депрессии, коме или даже смерти (см. "Другие лекарства и Золпидем Виатрис"). Если ваш врач назначает золпидем одновременно с опиоидами, он должен назначить минимальную эффективную дозу и кратчайший период совместного использования. Ваш врач будет контролировать появление признаков и симптомов респираторной депрессии и седации.
• У пациентов пожилого возраста следует снижать дозу. См. раздел "3. Как принимать Золпидем Виатрис".

Психомоторные нарушения на следующий день(см. также "Вождение и использование машин")

Как и другие гипнотические/седативные препараты, золпидем имеет депрессивное действие на центральную нервную систему.

На следующий день после приема золпидема может увеличиться риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять транспортными средствами, если:

• Вы принимаете это лекарство менее чем за 8 часов до выполнения действий, требующих бодрствования.
• Вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендуемая.
• Вы принимаете золпидем одновременно с другим депрессантом центральной нервной системы или другим лекарством, которое увеличивает концентрацию золпидема в крови, в сочетании с алкоголем или незаконными веществами.

Принимайте дозу сразу и непосредственно перед сном.

Не принимайте дополнительную дозу в течение одной и той же ночи.

Дети и подростки

Не давайте золпидем детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Золпидем Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Это крайне важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не используйте другие лекарства одновременно с золпидемом, если только ваш врач не информирован и не одобрил это заранее.

• Если вы принимаете золпидем с следующими лекарствами, могут быть усилены эффекты, такие как сонливость или нарушение психомоторных функций на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами:

• Лекарства для некоторых психических расстройств (антипсихотики).
• Лекарства для проблем со сном (гипнотики).
• Лекарства для облегчения или снижения тревоги.
• Лекарства для депрессии.
• Лекарства для умеренной или сильной боли (наркотические анальгетики).
• Лекарства для эпилепсии.
• Анестетики.
• Лекарства для ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистамины).

• Если вы принимаете золпидем с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, вы можете испытывать галлюцинации.
• Не рекомендуется принимать золпидем с флуvoxамином или ципрофлоксацином.
• Если вы принимаете золпидем с наркотическими анальгетиками, может возникнуть увеличение эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
• Опиоидные лекарства: одновременный прием золпидема и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для кашля) увеличивает риск сонливости, респираторной депрессии, комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого одновременный прием следует рассматривать только в случае, когда нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает золпидем одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного использования должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить об этом друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

• Некоторые лекарства, которые ингибируют/индуцируют определенные ферменты печени (CYP450), могут влиять на действие золпидема.
• Совместное применение с кетоконазолом (используемым для лечения грибковых инфекций) может увеличить седативные эффекты.
• Совместное применение с рифампицином (используемым для лечения инфекций) и с растением Святого Иоанна может уменьшить эффект золпидема.
• Не рекомендуется одновременный прием золпидема с растением Святого Иоанна, поскольку это может уменьшить уровень золпидема в крови.
• Не рекомендуется одновременный прием золпидема с лекарствами, содержащими алкоголь. Это может увеличить седативный эффект.

Прием Золпидема Виатрис с пищей и напитками

Во время лечения избегайте употребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седацию, и это может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Не рекомендуется использовать золпидем во время беременности.

Если золпидем используется во время беременности, существует риск того, что ребенок может быть затронут. Некоторые исследования показали увеличение риска расщепления губы и нёба (иногда называемого "заячьей губой") у новорожденных.

Снижение двигательной активности плода и изменение частоты сердечных сокращений плода могут возникнуть после приема золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может проявлять мышечную слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (респираторная депрессия).

Если вы регулярно принимаете это лекарство в конце беременности, ваш ребенок может развить симптомы физической зависимости и может быть подвержен риску развития симптомов отмены, таких как агитация или тремор. В этом случае необходимо тщательно наблюдать за новорожденным в послеродовой период.

Лактация:

Это лекарство проникает в грудное молоко, поэтому не следует принимать золпидем во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Золпидем является лекарством, которое вызывает сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если ваша внимательность и реакция снижены. Обратите особое внимание на начало лечения или если доза увеличена.

Золпидем имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, как "вождение в состоянии сонливости". В дни, когда вы принимаете золпидем (как и с другими гипнотиками), следует учитывать следующее:

• Вы можете чувствовать себя вялым, сонным, головокружительным или дезориентированным.
• Вам может потребоваться больше времени для принятия решений.
• У вас может быть размытое или двойное зрение.
• Ваш уровень бодрствования может быть снижен.

Чтобы минимизировать эти эффекты, рекомендуется иметь минимальный интервал 8 часов между приемом золпидема и вождением, использованием машин или любой работой на высоте.

Не употребляйте алкоголь или другие психоактивные вещества во время приема золпидема, поскольку это может увеличить вышеуказанные эффекты.

Золпидем Виатриссодержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Золпидем Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг золпидема каждые 24 часа. Некоторым пациентам может быть назначена более низкая доза. Золпидем следует принимать:

• однократно и
• незадолго до сна.

Убедитесь, что между приемом препарата и выполнением действий, требующих бодрствования, проходит не менее 8 часов.

Не принимайте более 10 мг каждые 24 часа.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) или ослабленные

Рекомендуемая доза составляет половину таблетки, то есть 5 мг. Не превышайте рекомендованную дозу.

Пациенты с проблемами печени

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Ваш врач может решить увеличить ее до 10 мг, если считает это безопасным.

Не принимайте золпидем, если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Пациенты с проблемами дыхания

Рекомендуется более низкая доза для пациентов с проблемами дыхания.

Применение у детей и подростков

Золпидем не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать их, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Принимайте золпидем прямо перед сном и проглатывайте таблетку целиком, не разжевывая, с водой или другой неалкогольной жидкостью.

В нормальных условиях вы не должны заснуть более чем через 20 минут после приема золпидема, и желательно, чтобы вы могли отдыхать без пробуждения не менее 8 часов. В противном случае, хотя это бывает редко, возможно, что вы не вспомните, что произошло, пока были бодрствующими.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения золпидемом (обычно не более двух недель). Максимальная продолжительность лечения составляет четыре недели, включая постепенное отмену препарата. Продление лечения не будет осуществляться без повторной оценки вашего состояния, поскольку риск злоупотребления и зависимости увеличивается с продолжительностью лечения (см. раздел 2).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует внезапно прекращать прием золпидема, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы считаете, что действие золпидема слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Золпидема Виатрис, чем следует

Если вы приняли больше золпидема, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

При передозировке, когда вовлечен только золпидем или золпидем в сочетании с другими депрессорами центральной нервной системы (включая алкоголь), были зарегистрированы случаи, варьирующиеся от изменения сознания до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.

При умеренных случаях симптомы включают: сонливость, спутанность сознания и чувство усталости, вялости (летаргия). В более тяжелых случаях симптомы могут включать нарушение координации движений (атаксию), снижение мышечного тонуса (гипотонию), понижение артериального давления (гипотензию), депрессию дыхания, случаи ухудшения сознания до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации: Тел. 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Золпидем Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, не пытайтесь исправить это, принимая двойную дозу в следующий раз, а вместо этого продолжайте с нормальной дозой.

Если вы прекратили лечение Золпидемом Виатрис

Внезапное прекращение лечения может привести к синдрому отмены, который проявляется головной болью или мышечной болью, тревогой, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство пациентов хорошо переносят золпидем, но некоторые, особенно в начале лечения, могут чувствовать усталость или сонливость днем.

Для классификации частоты побочных эффектов использован следующий критерий:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов.

Часто: могут встречаться до 1 из 10 пациентов.

Не часто: могут встречаться до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов.

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Доказана связь между побочными эффектами и дозой. Эти эффекты должны быть меньше, если золпидем принимается непосредственно перед сном.

Эти эффекты более часто встречаются у пациентов пожилого возраста.

Расстройства иммунной системы

Частота не известна: аллергическая реакция, которая может локализоваться на ногах, руках, горле, губах и дыхательных путях (ангионевротический отек).

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, агитация, кошмары, депрессия.

Не часто: состояние спутанности сознания, раздражительность, беспокойство, агрессивность, сомнамбулизм, эйфорическое состояние. Золпидем может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведения во время сна (такие как вождение, еда, телефонные звонки или секс и т. д.) без полного пробуждения, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Редко: изменения в сексуальном влечении.

Очень редко: делирий, зависимость (прекращение лечения может привести к симптомам отмены или эффектам отмены).

Частота не известна: приступы гнева, психоз, необычное поведение.

Расстройства нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, ухудшение бессонницы, когнитивные расстройства, такие как ретроградная амнезия (не помнит, что произошло, пока был бодрствующим после приема препарата). Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.

Не часто: онемение, покалывание (парестезия), тремор, нарушение внимания, речевые расстройства.

Редко: снижение уровня сознания.

Расстройства органов зрения

Не часто: двоение в глазах, размытое зрение.

Редко: нарушение зрения.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко: затруднение дыхания (депрессия дыхания).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не часто: повышение активности печеночных ферментов.

Редко: повреждение печени (гепатоцеллюлярная, холестатическая или смешанная печеночная недостаточность).

Расстройства метаболизма и питания

Не часто: расстройство аппетита.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Не часто: зуд, кожная сыпь, чрезмерное потоотделение.

Редко: крапивница.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: боль в спине.

Не часто: боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, боль в шее, мышечная слабость.

Инфекции и инвазии

Часто: инфекция дыхательных путей (инфекция верхних и нижних дыхательных путей).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: усталость.

Редко: нарушения походки, падения (в основном у пациентов пожилого возраста и когда не следуют рекомендациям врача).

Частота не известна: толерантность к препарату.

Депрессия

Применение препарата может выявить существующую депрессию. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, если бессонница сохраняется, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он оценил ваше состояние.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Золпидема Виатрис

Пустой раздел

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры СРОК или ДАТА. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидема Виатрис

• Активное вещество - золпидем. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг золпидема тартрата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный крахмал, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза 2910 (Е-464), макрогол 400, полисорбат 80 (Е-433) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Золпидем Виатрис - таблетки, покрытые пленкой, овальные, белые, с надрезом и маркировкой «ZM» и «10» на одной стороне и буквой «G» на обратной стороне.

Препарат выпускается в упаковках-блистерах, содержащих 30 или 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

ул. Генерала Аранса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель:

Mylan Hungary Kft.

2900 Комаром

улица Майлан, 1

Венгрия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/