Золпидем тартрат
Золпидем относится к группе лекарств, называемых бензодиазепиноподобными средствами.
Лекарство АпоZолпин представляет собой снотворные таблетки, которые, воздействуя на мозг, вызывают сонливость. Оно используется
для краткосрочного лечения бессонницы у взрослых, только в тех случаях, когда это расстройство является тяжелым,
нарушающим нормальное функционирование или вызывающим сильные страдания у пациента.
Прежде чем начать принимать лекарство АпоZолпин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
Прежде чем принимать это лекарство
Если лечение нарушений сна не является эффективным после 7-14 дней, это может указывать на психическое или физическое заболевание, которое необходимо исследовать.
Золпидем не должен быть назначен пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку из-за печеночной недостаточности может накапливаться токсичные вещества в организме, вызывая нарушения функции мозга (энцефалопатия).
Не следует назначать это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет.
Необходимо принять назначенную дозу лекарства непосредственно перед сном. Не следует принимать следующую дозу в течение этой же ночи.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство АпоZолпин может влиять на действие других лекарств и (или) возникновение нежелательных эффектов.
При одновременном использовании золпидема с некоторыми следующими лекарствами может увеличиться сонливость и
психомоторные расстройства на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами:
Не было обнаружено значимых взаимодействий, когда золпидем назначается в сочетании с варфарином (для уменьшения свертываемости крови), дигоксином (для лечения сердечной недостаточности) или ранитидином (при проблемах с желудком).
Одновременное использование лекарства АпоZолпин и опиоидов (сильные обезболивающие средства, лекарства, используемые для заместительной терапии, и некоторые лекарства от кашля) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием
(депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил лекарство АпоZолпин вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных лекарствах и строго следовать рекомендациям врача. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
При одновременном использовании золпидема с антидепрессивными лекарствами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, пациент может видеть вещи, которых нет в реальности (визуальные галлюцинации).
Не рекомендуется принимать золпидем с флувоксамином или ципрофлоксацином.
Не следует потреблять алкоголь во время приема лекарства АпоZолпин, поскольку может увеличиться седативное действие лекарства.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование золпидема во время беременности может быть вредным для плода.
В некоторых исследованиях было обнаружено возможное увеличение риска расщепления верхней губы и неба („заячья губа“).
После приема золпидема во втором и (или) третьем триместре беременности могут возникнуть уменьшение движений плода и изменения частоты сердечных сокращений плода.
Не следует использовать лекарство АпоZолпин во время беременности, особенно в первые три месяца беременности. Если по важным медицинским показаниям лекарство АпоZолпин используется в позднем периоде беременности или во время родов, у ребенка могут возникнуть: низкая температура тела, синдром вялого новорожденного, трудности с кормлением грудью, проблемы с дыханием и могут возникнуть симптомы отмены, такие как беспокойство, дрожание после родов из-за физической зависимости. В таких случаях новорожденные должны быть внимательно наблюдаемы в послеродовом периоде.
Не следует кормить грудью во время приема лекарства, поскольку золпидем проникает в грудное молоко в небольших количествах.
Лекарство АпоZолпин оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, такое как „засыпание за рулем“. Пациент должен быть осведомлен, что на следующий день после приема лекарства АпоZолпин (так же, как и других снотворных средств):
Чтобы минимизировать риск возникновения вышеуказанных событий, рекомендуется сохранять хотя бы 8-часовой интервал между приемом золпидема и управлением транспортными средствами,
механизмами, а также работой на высоте.
Не следует потреблять алкоголь или психоактивные вещества во время приема лекарства АпоZолпин, поскольку это может увеличить вышеуказанные эффекты.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку 10 мг, то есть лекарство считается „безнатриевым“.
Всегда необходимо принимать это лекарство в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
АпоZолпин является пероральным лекарством.
Учитывая, что лекарство АпоZолпин действует очень быстро, его необходимо принимать непосредственно перед сном или лежа.
Рекомендуемая доза лекарства АпоZолпин составляет 10 мг на 24 часа. Некоторым пациентам врач может
назначить меньшую дозу.
Лекарство АпоZолпин необходимо принимать:
Обычно назначаемая доза составляет 5 мг. Не следует превышать назначенную дозу.
Обычно назначаемая начальная доза составляет 5 мг. Врач может принять решение о увеличении дозы до
10 мг, если это безопасно. Не следует использовать лекарство АпоZолпин при тяжелых нарушениях функции печени. Особую осторожность необходимо соблюдать у пожилых пациентов с нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушениями дыхания в анамнезе(хроническая дыхательная недостаточность)
Рекомендуется меньшая доза.
Лекарство АпоZолпин не предназначено для пациентов моложе 18 лет.
Продолжительность приема должна быть как можно короче. Обычно она варьируется от нескольких дней до двух недель.
Максимальный период лечения, включая постепенное завершение лечения, составляет четыре недели.
Врач определит подходящий для пациента период постепенного завершения лечения в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. В некоторых случаях может быть необходимо использование лекарства АпоZолпин дольше четырех недель.
Если пациент (или кто-либо другой) принимает сразу большое количество таблеток, или если есть подозрение, что
ребенок проглотил таблетку лекарства, необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства и оставшиеся таблетки. Необходимо позаботиться о том, чтобы пойти туда с кем-то. Если произошло передозирование,
пациент может быстро стать сонным, что при больших дозах лекарства, вероятно, может привести к коме или даже смерти. Если золпидем принимается с другими лекарствами, действующими на центральную нервную систему (включая алкоголь), это может иметь серьезные последствия, которые также могут быть смертельными. В умеренных случаях симптомы включают: сонливость, спутанность и чувство усталости, вялость (сонливость). В тяжелых случаях симптомы могут включать отсутствие координации (атаксия), уменьшение мышечного тонуса (гипотония), низкое кровяное давление (гипотония), депрессию дыхания, случаи нарушений сознания до комы и более серьезные симптомы, включая смерть.
Если пациент не принимает дозу лекарства непосредственно перед сном, но вспомнит об этом ночью,
он может принять пропущенную дозу лекарства только в том случае, если у него еще есть возможность 8 часов непрерывного сна. Если это невозможно, необходимо принять следующую дозу лекарства перед сном в следующую ночь. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение должно быть завершено постепенно, поскольку симптомы, по которым пациент был лечен, могут
вернуться более выраженными, чем ранее (бессонница „отмены“). Также может возникнуть тревога, беспокойство и изменения настроения. Эти симптомы проходят со временем.
Если пациент становится физически зависим от лекарства АпоZолпин, внезапное прекращение лечения приведет к возникновению нежелательных эффектов, таких как головные боли, боли в мышцах, тревога, напряжение, беспокойство, спутанность, раздражительность и сонливость. В тяжелых случаях могут возникнуть другие симптомы, такие как повышенная чувствительность к свету, звуку и прикосновению, ощущение, что звуки громче, чем обычно, и болезненная чувствительность к звуковым раздражителям, галлюцинации, онемение и покалывание в конечностях, потеря чувства реальности (ощущение, что окружающая среда нереальна), деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности) или судороги (внезапные движения сгибания или разгибания).
Такие симптомы также могут возникнуть между дозами, особенно если доза большая.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные эффекты золпидема, особенно в отношении некоторых эффектов на центральную нервную систему, зависят от дозы и менее выражены, если лекарство принимается непосредственно перед сном или лежа.
Эти нежелательные эффекты более вероятны у пожилых людей.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить прием лекарства АпоZолпин и немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
Эти нежелательные эффекты являются тяжелыми, но их частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Пациенту необходима медицинская помощь.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о возникновении или усилении следующих нежелательных эффектов:
Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):
Риск амнезии выше при более высоких дозах. Если вы убедитесь, что можете иметь 8 часов непрерывного сна, риск амнезии уменьшается.
Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):
Очень редко(может возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке или бутылке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Покрытая таблетка.
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые, с надписью „Е“
на одной стороне и надписью „80“ с линией деления между „8“ и „0“ на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство АпоZолпин выпускается в блистерах и бутылках из HDPE.
Блистеры: 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток покрытых.
Бутылки из HDPE: 30, 100, 250 и 500 таблеток покрытых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000, Мальта
Руа Жуан де Деус, 19
2700-487, Амадора, Португалия
Золпидем Ауровитас
Золпидем ПЮРН 10 мг, фильм-таблетки
АпоZолпин
Золпидем Ауровитас 10 мг, комprimirидос рекубьертос кон пелículа ЕФГ
Золпидемтартрат Ауробиндо 10 мг, филмомхульде таблеттен
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.