Зиденац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зиденак, 1 мг/г, гель

Диметинден малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней (2 дня у детей) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зиденак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зиденак
• 3. Как применять препарат Зиденак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зиденак
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зиденак и для чего он используется

Препарат Зиденак представляет собой гель для применения на кожу. Зиденак содержит активное вещество диметинден малеат, которое ингибирует действие гистамина. Гистамин является веществом, выделяемым организмом при контакте с аллергеном и вызывающим развитие аллергической реакции. Препарат Зиденак действует местно противоаллергически и облегчает зуд. Он проявляет местные обезболивающие свойства. Препарат Зиденак используется для кратковременного облегчения зуда, сопровождающего кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги и поверхностные ожоги кожи (первой степени – покраснение кожи).

2. Важные сведения перед применением препарата Зиденак

Когда не применять препарат Зиденак:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диметинден малеат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зиденак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В случае применения геля Зиденак на обширную поверхность кожи необходимо избегать длительного воздействия мест, покрытых им, на солнечные лучи. Необходимо проинформировать врача в случае очень сильного зуда или обширных поражений.

Дети

Необходимо избегать применения препарата у младенцев и маленьких детей на большие поверхности кожи, особенно в случаях травм и воспалительных процессов кожи.

Препарат Зиденак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Зиденак на обширную поверхность кожи, особенно при ее травмах и воспалительных процессах во время беременности и грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат на кожу груди или сосков, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Зиденак не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Препарат Зиденак содержит пропиленгликоль и бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в 1 г геля. Бензалконий хлорид может раздражать кожу. Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Зиденак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Зиденак, если врач не назначил иначе, следует применять до 3 раз в день, нанося тонкий слой геля на пораженную кожу. Во время применения не следует давить или царапать поверхность кожи. Препарат следует применять на неповрежденную поверхность кожи, не наносить на открытые раны. Если через 7 дней (2 дня у детей) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом. Препарат не следует применять дольше 7 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зиденак

В случае проглатывания препарата необходимо немедленно связаться с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство жжения кожи,
• сухость кожи,
• аллергические реакции кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать уполномоченному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зиденак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зиденак

• Активным веществом препарата является диметинден малеат. Каждый грамм геля содержит 1 мг диметиндена малеата.
• Другими компонентами являются: очищенная вода, пропиленгликоль (Е 1520), карбомер (тип 974 П), гидроксид натрия, динатрий эдетат дигидрат, бензалконий хлорид.

Как выглядит препарат Зиденак и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный, однородный и без запаха гель. Алюминиевый тюбик с мембраной, покрытый изнутри эпоксидно-фенольным лаком, закрытый белой полиэтиленовой крышкой. Размеры упаковки: 30 г, 50 г. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Уполномоченное лицо

Зентива, к.с. У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37, Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Галеника С.А. Асклипиу 4-6, Кринер, Аттика, 14568, Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Диметин ADGC Польша, Португалия: Зиденак Чешская Республика, Словацкая Республика: Монирет

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю уполномоченного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о. ул. Бонифратерская 17, 00-203 Варшава, тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления инструкции: