Fenistil 1 mg/g gel

Противопоказания: информация для пользователя

Fenistil 1 мг/г гель

Диметинден maleato

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Фенистил гель содержит диметинден maleato, активное вещество, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными средствами.

Фенистил гель предназначен для снятия зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как мелкие кожные высыпания, уртикария, укусы насекомых, мелкие солнечные ожоги и мелкие поверхностные ожоги, для взрослых и детей старше 1 месяца.

Дети старше 1 месяца до 2 лет:под наблюдением врача.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Не использовать Фенистил:

• Если вы аллергины на диметинден maleato или на любом из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Новорождённым и недоношенным детям.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Фенистила геля.

• Избегайте длительного воздействия солнечного света на обработанные участки кожи.
• Не применять на больших участках кожи или на слизистых оболочках.
• Обратитесь к своему врачу, если симптомы не улучшились в течение недели.

В случае очень сильного зуда или значительных повреждений кожи, обратитесь к своему врачу или фармацевту о возможности дополнения местного применения диметиндена maleato противоаллергическим препаратом для приема внутрь.

Дети

В грудных детях и маленьких детях не использовать на больших участках кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Другие препараты и Фенистил

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Во время беременности и грудного вскармливания не следует применять Фенистил гель на больших участках кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Во время грудного вскармливания не применять препарат на сосках. Не применять этот препарат на груди, поскольку он содержит хлорид бензалкония, который может проникнуть в организм ребенка.

Вождение и использование машин

Применение Фенистила геля на коже не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Фенистил гель содержит хлорид бензалкония и пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждой дозе геля, эквивалентное 0,05 мг на каждые 1 грамм геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Не применять на слизистых оболочках.

Не применять этот препарат на груди во время грудного вскармливания, поскольку он может проникнуть в организм ребенка.

Этот препарат содержит 300 мг пропиленгликоля в каждой дозе геля, эквивалентное 150 мг на каждые 1 грамм геля.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 2 лет:

Нанесите небольшое количество лекарства на пораженную область. Процедуру можно повторить 2-4 раза в день, если это необходимо.

Дети старше 1 месяца до 2 лет:: использовать под контролем врача

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после лечения, обратитесь к врачу.

В случае очень сильного зуда или широких повреждений кожи, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как использовать

Фенистил гель — это наружное лекарство. Используйте на неповрежденной коже.

Не использовать на больших участках кожи или в слизистых оболочках.

Нанесите небольшое количество лекарства на область, которую нужно лечить. Затем слегка помассируйте руку, чтобы облегчить проникновение лекарства в кожу.

Если вы используете больше Фенистила, чем следует

Невольное потребление значительного количества Фенистила геля может привести к некоторым характерным признакам передозировки антигистаминных препаратов H1: депрессия ЦНС с сонливостью (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС (возбуждение) и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых людей), включая затруднение координации движений (атаксия), галлюцинации, спазмы мышц (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, краснота лица, задержка мочи и лихорадка. Также может возникнуть гипотония.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество принятого.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При использовании этого продукта вы можете испытать:

• Сухость кожи
• Чувство жжения на коже
• Поперечины и зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и в контейнере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните лекарство при температуре выше25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема ТБО «SIGRE» аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fenistil

• Активное вещество - диметинден maleato. В каждом грамме геля содержится 1 мг диметиндена maleата.
• Другие компоненты (экзipientы) - хлорид бензалкония, эдетат дисодийный, карбомер, гидроксид натрия, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бесцветный, без запаха и жира гель.

Fenistil гель представлен в упаковках по30 ги50 г.

Название разрешения на коммерциализацию

Haleon Spain, S.A.

C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos – Madrid

Испания

Ответственный за производство

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Германия)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2020

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/