ФЕНИСТИЛ 1 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Фенистил 1 мг/г гель

Малеат диметиндена

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Фенистил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фенистила
3. Как использовать Фенистил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенистила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенистил и для чего он используется

Гель Фенистил содержит_maleат диметиндена, активное вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых антигистаминами.

Гель Фенистил показан для облегчения зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как небольшие кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых, небольшие солнечные ожоги и небольшие поверхностные ожоги, для взрослых и детей старше 1 месяца.

Дети старше 1 месяца до 2 лет :под медицинским контролем.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фенистила

Не используйте Фенистил:

• Если вы аллергичны к_maleату диметиндена или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Новорожденные и недоношенные дети.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования геля Фенистил.

• Избегайте длительного воздействия солнца на кожу в обработанных областях.
• Не наносите на обширные участки кожи или на слизистые оболочки.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы не улучшатся в течение недели.

В случае очень сильного зуда или обширных повреждений кожи проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о возможности дополнения местного применения_maleата диметиндена пероральным антигистамином.

Дети

У младенцев и маленьких детей не используйте на обширных участках кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Другие лекарства и Фенистил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности и лактации не следует наносить гель Фенистил на обширные участки кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Во время лактации не наносите продукт на соски. Также не наносите это лекарство на грудь, поскольку оно содержит бензалконий хлорид, который может попасть в организм ребенка.

Вождение и использование машин

Нанесение геля Фенистил на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Гель Фенистил содержит бензалконий хлорид и пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждой дозе геля, что эквивалентно 0,05 мг на каждый грамм геля. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносите на слизистые оболочки.

Не наносите это лекарство на грудь во время лактации, поскольку оно может попасть в организм ребенка.

Это лекарство содержит 300 мг пропиленгликоля в каждой дозе геля, что эквивалентно 150 мг на каждый грамм геля.

3. Как использовать гель Фенистил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 2 лет:

Нанесите небольшое количество лекарства на пораженную область. Эту операцию можно повторять 2-4 раза в день, если это необходимо.

Дети старше 1 месяца до 2 лет :использовать под медицинским контролем

Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае очень сильного зуда или обширных повреждений кожи проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как использовать

Гель Фенистил является лекарством для местного применения. Для использования на целой коже, без ран.

Не используйте на обширных участках кожи или на слизистых оболочках.

Нанесите небольшое количество лекарства на область, подлежащую лечению. Затем сделайте легкий массаж рукой, чтобы облегчить проникновение лекарства в кожу.

Если вы используете больше Фенистила, чем должно быть

Случайное проглатывание значительного количества геля Фенистил может вызвать некоторые симптомы, характерные для передозировки антигистаминами H1: депрессия ЦНС с сонливостью (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС (возбуждение) и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых людей), включая трудности с координацией движений (атаксию), галлюцинации, непроизвольные сокращения мышц (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение лица, задержку мочи и лихорадку. Также может произойти гипотония.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, проглоченное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При использовании этого продукта вы можете испытывать:

• Сухость кожи
• Чувство жжения на коже
• Высыпания и зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фенистила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на тюбике после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фенистила

• Активное вещество -_maleат диметиндена. Каждый грамм геля содержит 1 мг_maleата диметиндена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, эдетат дисодиум, карбомер, гидроксид натрия, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бесцветный, без запаха и не жирный гель.

Гель Фенистил выпускается в упаковках по 30 г и 50 г.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж,

28046 Мадрид, Испания

Производитель

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Германия)

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2020 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/