Димастин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Димастин, 1 мг/г, гель

Диметинден малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней у взрослых и подростков не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. См. пункт 3.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Димастин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Димастин
• 3. Как применять препарат Димастин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Димастин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Димастин и для чего он используется

Препарат Димастин имеет форму геля для применения на кожу. Димастин содержит активное вещество диметинден малеат, который ингибирует действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции.
Препарат, применяемый на кожу, оказывает местное противоаллергическое, сильное противозудное (исключая зуд холестатический), уменьшает отек, смягчает раздражения.
Обладает местным обезболивающим действием. Охлаждает, что дополнительно смягчает раздраженную кожу.

Показания к применению:

Облегчение зуда, сопровождающего кожные заболевания, такие как кожные высыпания и крапивница, а также в случае укусов насекомых, солнечных ожогов и поверхностных ожогов кожи первой степени (покраснение кожи).
Димастин показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Димастин

Когда не применять препарат Димастин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диметинден малеат или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае ожогов второй и третьей степени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Димастин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае применения геля Димастин на обширную поверхность кожи необходимо избегать воздействия на нее солнечных лучей.
Необходимо проинформировать врача в случае очень сильного зуда или обширных поражений.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются, пациент чувствует себя хуже или если требуется применение препарата дольше 2 дней у детей и 7 дней у взрослых и подростков, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Необходимо избегать применения препарата у маленьких детей на обширные поверхности кожи, особенно в случаях травм, ожогов и воспалительных процессов кожи.

Препарат Димастин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет опыта применения препарата Димастин у беременных и кормящих женщин.
Препарат Димастин не должен применяться у беременных и кормящих женщин, если врач не рекомендует иного.
В период беременности и кормления грудью не следует применять препарат на обширную поверхность кожи, особенно при ее травмах и воспалительных процессах.
В период кормления грудью не применять на соски. Для получения дополнительной информации см. «Препарат Димастин содержит бензалконий хлорид и пропиленгликоль (Е 1520)».

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Димастин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Димастин содержит бензалконий хлорид и пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалконий хлорид может раздражать кожу.
Кормящие женщины не должны применять этот препарат на коже груди, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком.
Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Димастин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно, если врач не рекомендует иного, препарат следует применять 2-4 раза в день, покрывая тонким слоем геля пораженную и зудящую поверхность кожи.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются, пациент чувствует себя хуже или если требуется применение препарата дольше 2 дней у детей и 7 дней у взрослых и подростков, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Димастин

Не зарегистрировано случаев передозировки диметинденом малеатом, применяемым местно на кожу.
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Димастин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• сухость кожи,
• чувство жжения кожи,
• кожные аллергические реакции, включая высыпание и зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Димастин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия тюбика: 18 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и тюбике после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Димастин

• Активным веществом препарата является диметинден малеат. 1 грамм геля содержит 1 мг диметиндена малеата.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, карбомер 974 П, пропиленгликоль (Е 1520), динатрий эдетат, гидроксид натрия 10% (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Димастин и что содержит упаковка

Препарат Димастин имеет форму прозрачного, бесцветного до светло-желтого, без запаха, однородного геля.
Упаковка: алюминиевая тюбик с герметизирующей мембраной, покрытой изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой (HDPE), оснащенной пробойником, помещенной вместе с инструкцией в картонную коробку.
Размер упаковки: 30 г

Ответственное лицо

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО
ул. Осенняя 9
80-298 Гданьск
Польша
Тел.: +48 58 521 34 00

Производитель

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО
ул. Промышленная 12
83-050 Колбуды
Польша

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Димастин
Чешская Республика: Фанин

Дата последней актуализации инструкции: