Fenistil 1 mg/ml emulsiÓn cutÁnea

Противопоказания: информация для пользователя

Fenistil 1 мг/мл эмульсия для наружного применения

Диметинден maleato

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Фенистил эмульсия для кожи содержит диметинден maleate, активное вещество, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антигистаминными средствами.

Фенистил эмульсия для кожи предназначена для облегчения зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как мелкие кожные высыпания, уртикария, укусы насекомых, мелкие солнечные ожоги и мелкие поверхностные ожоги, для взрослых и детей старше 1 месяца.

Дети старше 1 месяца до 2 лет:под наблюдением врача.

Должно быть консультировано с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не использовать Фенистил:

• Если вы аллергины на диметинден maleato или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Новорождённым и недоношенным детям.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фенистила в виде эмульсии для кожи.

Избегайте длительного воздействия солнечного света на обработанные участки кожи.

Не применять на больших участках кожи или на слизистых оболочках.

Поговорите с вашим врачом, если симптомы не улучшились за неделю.

В случае очень сильного зуда или широких ожогов, поговорите с вашим врачом или фармацевтом о возможности дополнения местного применения диметиндена maleato противоаллергическим препаратом для приема внутрь.

Дети

В грудных детях и маленьких детях не использовать на больших участках кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Другие препараты и Фенистил

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Во время беременности и грудного вскармливания Фенистил в виде эмульсии для кожи не следует применять на больших участках кожи, особенно если кожа воспалена или отекшая.

Во время грудного вскармливания не применять препарат на сосках. Не применять на груди, поскольку он содержит хлорид бензалкония, который может проникнуть в организм ребенка.

Вождение и использование машин

Применение Фенистила в виде эмульсии для кожи на коже не влияет на способность вождения или использования машин.

Состав Фенистила эмульсии для кожи содержит пропиленгликоль (E-1520), хлорид бензалкония, бензиловый спирт и бутилгидрокситолуен (E-321).

Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Этот препарат содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждом мл. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Не применять на слизистых оболочках.

Не применять этот препарат на груди во время грудного вскармливания, поскольку он может проникнуть в организм ребенка.

Этот препарат содержит 5 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

Этот препарат содержит бутилгидрокситолуен, который может вызывать местные реакции на коже (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или рекомендованным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 2 лет:

Нанесите небольшое количество лекарства на пораженную область. Процедуру можно повторить 2-4 раза в день, если это необходимо.

Дети старше 1 месяца до 2 лет:: использовать под контролем врача

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения, обратитесь к врачу. В случае сильного зуда или широких повреждений кожи обратитесь к врачу или фармацевту.

Как использовать

Фенистил эмульсия для кожи — это наружное лекарство.

Не использовать на больших участках кожи или в слизистых оболочках.

Нанесите на пораженную область тонкий слой лекарства, слегка массируя кожу. Не использовать с олифовыми повязками.

Если вы использовали больше Фенистила, чем следует

При случайном приеме большого количества Фенистила эмульсии может развиться острая передозировка антигистаминных препаратов H1: депрессия ЦНС с сонливостью (в основном у взрослых), возбуждение ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых людей), включая возбуждение, трудности с координацией движений (атаксия), галлюцинации, спазмы мышц (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидриазис), сухость во рту, краснота лица, задержка мочи и лихорадка. Также может развиться гипотония.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При использовании этого продукта вы можете испытать:

- Сухость кожи

- Чувство жжения на коже

- Высыпания и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fenistil

Активное вещество - диметинден maleato. Каждый грамм эмульсии содержит 1 мг диметиндена maleato.

Другие компоненты (excipientes) - хлорид бензалкония, бенциклиловый спирт, бутилгидрокситолуен (E-321), дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота, кокоаприлат/капрат, жидкая парафина, цетомакрогол, карбомер, пропиленгликоль (E-1520), сода, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка типа Roll-on с 8 мл эмульсии.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название:

Haleon Spain, S.A.

C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos – Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Lichtenheldt GmbH

Justus-Liebig-Weg, 1

Wahlstedt/Holstein - D-23812 – Германия

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4

80339 Мюнхен (Германия)

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2020

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănитарии (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/