ФЕНИСТИЛ 1 мг/мл ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Фенистил 1 мг/мл эмульсия для кожи

Малеат диметиндена

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Фенистил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фенистила
3. Как использовать Фенистил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенистила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенистил и для чего он используется

Фенистил эмульсия для кожи содержит maléат диметиндена, активное вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых антигистаминными.

Фенистил эмульсия для кожи показан для облегчения зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как небольшие кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых, небольшие солнечные ожоги и небольшие поверхностные ожоги, для взрослых и детей старше 1 месяца.

Дети старше 1 месяца до 2 лет : под медицинским контролем.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фенистила

Не используйте Фенистил:

• Если вы аллергичны к maléату диметиндена или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Новорожденные и недоношенные дети.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фенистила эмульсии для кожи.

Избегайте длительного воздействия солнца на обработанные кожные участки.

Не наносите на обширные участки кожи или на слизистые оболочки.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы не улучшатся в течение недели.

В случае очень сильного зуда или обширных повреждений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о возможности дополнения местного применения диметиндена maléата антигистаминным средством для приема внутрь.

Дети

У грудных детей и маленьких детей не используйте на обширных участках кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Другие лекарства и Фенистил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности и лактации Фенистил эмульсия для кожи не должна наноситься на обширные участки кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Во время лактации не наносите продукт на соски. Также не наносите на грудь, поскольку он содержит бензалконий хлорид, который может попасть в организм ребенка.

Вождение и использование машин

Нанесение Фенистила эмульсии для кожи на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Фенистил эмульсия содержит пропиленгликоль (Е-1520), бензалконий хлорид, бензиловый спирт

и бутилгидрокситолуол (Е-321).

Это лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносите на слизистые оболочки.

Не наносите это лекарство на грудь во время лактации, поскольку оно может попасть в организм ребенка.

Это лекарство содержит 5 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение.

Это лекарство содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать Фенистил эмульсию для кожи

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 2 лет:

Нанесите небольшое количество лекарства на пораженный участок. Операцию можно повторять 2-4 раза в день, если это необходимо.

Дети старше 1 месяца до 2 лет : использовать под медицинским контролем

Если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом. В случае очень сильного зуда или обширных повреждений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как использовать

Фенистил эмульсия для кожи является лекарством для местного применения.

Не используйте на обширных участках кожи или на слизистых оболочках.

Проведите аппликатор по обработанному участку, образуя тонкий слой на коже, и массируйте мягко. Не используйте с оклюзивными повязками

Если вы используете больше Фенистила, чем необходимо

Случайное проглатывание значительного количества Фенистила эмульсии может вызвать некоторые симптомы, характерные для передозировки антигистаминных препаратов H1: депрессию центральной нервной системы с сонливостью (в основном у взрослых), стимуляцию центральной нервной системы и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых людей), включая возбуждение, трудности с координацией движений (атаксию), галлюцинации, судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение лица, задержку мочи и лихорадку. Также может произойти гипотония.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При использовании этого продукта вы можете испытывать:

• Сухость кожи
• Чувство жжения на коже
• Высыпания и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фенистила

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фенистила

Активное вещество - maléат диметиндена. Каждый грамм эмульсии содержит 1 мг maléата диметиндена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е-321), эдетат дисодиум, кокоскаприлат/капрат, жидкая парафин, цетомакрогол, карбомер, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка типа Roll-on с 8 мл эмульсии.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, España

Ответственный за производство

Lichtenheldt GmbH

Justus-Liebig-Weg, 1

Wahlstedt/Holstein - D-23812 – Германия

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4

80339 Мюнхен (Германия)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: январь 2020

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/