ДЕРМАПИК 1 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Dermapic 1 мг/г гель

Диметинден, малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Dermapic и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Dermapic
3. Как использовать Dermapic
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Dermapic
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Dermapic и для чего он используется

Это лекарство содержит малеат диметиндена, активное вещество, которое относится к группе лекарств, называемых антигистаминами.

Dermapic используется для облегчения зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как небольшие кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых и морских животных, небольшие солнечные ожоги и небольшие поверхностные ожоги, у взрослых и детей старше 1 месяца.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Dermapic

Не используйте Dermapic

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У новорожденных и недоношенных детей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Dermapic.

• Избегайте длительного воздействия солнца на обработанные кожные участки.
• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете очень сильный зуд или если есть обширные повреждения.
• Используйте только на целой коже, без ран.

Дети

У детей старше 1 месяца и до 2 лет не используйте на обширных участках кожи и только под медицинским контролем.

Другие лекарства и Dermapic

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности и лактации не следует наносить Dermapic на обширные участки кожи. Во время лактации не наносите лекарство на соски.

Вождение и использование машин

Нанесение этого лекарства на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Dermapic содержит хлорид бензалкония и пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 0,05 мг хлорида бензалкония на каждый грамм геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Не наносите на слизистые оболочки.

Не наносите это лекарство на грудь во время лактации, поскольку оно может попасть в организм ребенка.

Это лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля на каждый грамм геля.

3. Как использовать Dermapic

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 1 месяца

Нанесите небольшое количество лекарства на пораженный участок. Операцию можно повторять 2-4 раза в день, если это необходимо.

Не используйте на обширных участках кожи.

Если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование лекарства у детей старше 1 месяца и до 2 лет должно осуществляться исключительно под наблюдением врача.

Форма использования

Это лекарство для наружного использования. Для использования на целой коже, без ран.

После нанесения небольшого количества лекарства на участок кожи, сделайте легкий массаж рукой, чтобы облегчить проникновение лекарства в кожу.

Если вы используете больше Dermapic, чем необходимо

Симптомы передозировки:

Сонливость (в основном у взрослых), возбуждение, трудности с координацией движений (атаксия), галлюцинации, непроизвольные сокращения мышц (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка (особенно у детей).

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период продажи этого лекарства были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• Сухость кожи
• Чувство жжения на коже
• Высыпания и зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Dermapic

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Используйте лекарство в течение 36 месяцев после первого открытия тюбика.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Dermapic

• Активное вещество - малеат диметиндена. Каждый грамм геля содержит 1 мг малеата диметиндена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид бензалкония, эдетат дисодиум (Е-385), карбомер, гидроксид натрия (Е-524), пропиленгликоль (Е-1520) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный, бесцветный, однородный гель без запаха.

Представлен в алюминиевых тюбиках с полиэтиленовыми крышками по 5 г, 30 г и 50 г геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Филиал Medana в Сieradz

10 W. Lokietka St, 98-200 Sieradz,

(Польша)

Дата последней редакции этой инструкции: Октябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/