Dermapic 1 mg/g gel

Противорецептор: информация для пациента

Дермапик 1 мг/г гель

Диметинден, малеат

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Дермапик и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Дермапика

3. Как использовать Дермапик

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дермапика

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит диметинденовую соль, активное вещество, которое относится к группе лекарств, называемых антигистаминными средствами.

Дермапик используется для облегчения зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как мелкие кожные высыпания, уртикария, укусы насекомых и морских животных, мелкие солнечные ожоги и мелкие поверхностные ожоги у взрослых и детей старше 1 месяца.

Должно быть консультировано с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после лечения.

Не использовать Дермапик

• Если вы аллергины на активное вещество или на один из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• В новорожденных и недоношенных детях.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дермапик.

• Избегайте длительного воздействия солнечного света на обработанные участки кожи.
• Сообщите своему врачу, если вы испытываете очень сильный зуд или в случае распространенных травм.
• Использовать только на неповрежденной коже.

Дети

В детях от 1 месяца до 2 лет не использовать на больших участках кожи и только под контролем врача.

Другие препараты и Дермапик

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Во время беременности и грудного вскармливания не следует применять Дермапик на больших участках кожи. Во время грудного вскармливания не применять препарат на сосках.

Вождение и использование машин

Применение этого препарата на коже не влияет на способность вождения или использования машин.

Дермапик содержит хлорид бензалкония и пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат содержит 0,05 мг хлорида бензалкония на каждые граммы геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Не применять на слизистых оболочках.

Не применять этот препарат на груди во время грудного вскармливания, поскольку он может проникнуть к ребенку.

Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля на каждые граммы геля.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 1 месяца

Нанесите небольшое количество лекарства на пораженную область. Процедуру можно повторить 2-4 раза в день, если это необходимо.

Не использовать на больших участках кожи.

Если состояние не улучшается или ухудшается после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Использование лекарства у детей от 1 месяца до 2 лет должно проводиться исключительно под руководством врача..

Форма применения

Это лекарство для наружного применения. Используйте на неповрежденной коже.

После нанесения небольшого количества лекарства на пораженную область, мягко массируйте кожу рукой, чтобы облегчить проникновение лекарства в кожу.

Если вы использовали слишком много Дермапика

Симптомы передозировки:

Сонливость (в основном у взрослых), возбуждение, затруднение координации движений (атахия), галлюцинации, спазмы мышц (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидриазис), сухость во рту, краснота лица, задержка мочи и лихорадка (особенно у детей).

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

За период продажи этого лекарства были зафиксированы следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• Сухость кожи
• Ощущение жжения на коже
• Высыпания и зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Использовать препарат в течение 36 месяцев после первой открытия контейнера.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dermapic

• Активное вещество - малеат диметиндена. В каждом грамме геля содержится 1 мг малеата диметиндена.
• Другие компоненты (excipientes): Хлорид бензалкония, эдетат дисодия (E-385), карбомер, гидроксид натрия (E-524), пропиленгликоль (E-1520) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Транспарентный, бесцветный, однородный и без запаха гель.

Представлен в алюминиевых трубках с полиэтиленовым пробком с 5 г, 30 г и 50 г геля.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Medana Branch in Sieradz

10 W. Lokietka St, 98-200 Sieradz,

(Польша)

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и санитарным продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/