ДИМЕСТИЛ 1 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диместил 1мг/г гель

малеат диметиндена

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после трех дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Диместил 1 мг/г гель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диместил 1 мг/г гель
3. Как использовать Диместил 1 мг/г гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диместил 1 мг/г гель
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диместил 1 мг/г гель и для чего он используется

Диместил содержит активное вещество, которое относится к группе лекарств, называемых антигистаминными, используемых для облегчения кожных аллергий и зуда (покраснения) по различным причинам.

Диместил уменьшает зуд, блокируя действие гистамина в организме. Гистамин - это вещество, выделяемое организмом во время аллергических реакций. Когда это лекарство проникает в кожу, оно облегчает зуд и раздражение в течение нескольких минут. Диместил также обладает местными анестезирующими свойствами.

Диместил используется для краткосрочного облегчения зуда, связанного с кожными реакциями, такими как кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых, солнечные ожоги и поверхностные ожоги первой степени (покраснение кожи) у взрослых, подростков и детей старше одного месяца.

Диместил должен использоваться под медицинским контролем у детей от одного месяца до двух лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после трех дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диместил 1 мг/г гель

Не используйте Диместил 1мг/г гель

• Если вы аллергичны к малеату диметиндена или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если у вас есть ожоги на коже второй и третьей степени.
• У детей младше одного месяца, особенно у недоношенных детей.
• Нанесение на обширные участки кожи.
• Нанесение на поврежденную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

• Избегайте длительного воздействия солнца на обработанные участки кожи.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сильного зуда или повреждений на обширных участках кожи.
• Не используйте на обширных участках кожи или на слизистых оболочках.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дети

У младенцев и маленьких детей избегайте использования на обширных участках кожи, особенно если она повреждена или воспалена.

Не используйте Диместил у детей младше одного месяца, особенно у недоношенных детей (см. «Не используйте Диместил 1 мг/г гель»).

Другие лекарства и Диместил 1мг/г гель

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности и лактации Диместил не должен наноситься на обширные участки кожи, особенно если она воспалена или повреждена.

Во время лактации не наносите гель на соски.

Вождение и использование машин

Влияние Диместил на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Диместил 1мг/г гель содержит хлорид бензалкония и пропиленгликоль

Это лекарство содержит 0,05 мг хлорида бензалкония в каждом грамме геля. Хлорид бензалкония может раздражать кожу. Не следует наносить это лекарство на груди во время лактации, поскольку ребенок может проглотить его с грудным молоком. Не наносите на слизистые оболочки.

Это лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не используйте это лекарство у детей младше четырех недель с открытыми ранами или обширными участками поврежденной кожи (такими как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Диместил 1 мг/г гель

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой Диместил на пораженный участок кожи и зуд у взрослых, подростков и детей до трех раз в день.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после трех дней.

Максимальная продолжительность лечения без медицинского контроля составляет семь дней.

Использование у детей

У младенцев и маленьких детей избегайте использования на обширных участках кожи, особенно если она повреждена или воспалена.

Не используйте Диместил у детей младше одного месяца, особенно у недоношенных детей (см. «Не используйте Диместил 1 мг/г гель»).

Диместил должен использоваться под медицинским контролем у детей от одного месяца до двух лет.

Как использовать Диместил 1мг/г гель

Диместил - это лекарство для наружного использования. Он используется на целой коже, без повреждений.

Не покрывайте его герметичными повязками.

Не используйте на обширных участках кожи, поврежденной коже или на слизистых оболочках.

Нанесите небольшое количество на участок кожи. Затем осторожно помассируйте рукой, чтобы облегчить проникновение лекарства в кожу.

Если вы использовали больше Диместил 1мг/г, чем положено

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы или ваш ребенок использовали значительное количество этого лекарства на обширных участках кожи или если Диместил был случайно проглочен.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Диместил 1мг/г гель

Если вы забыли использовать Диместил, используйте его как можно скорее и затем продолжайте обычную дозировку. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко (могут повлиять на менее 1 из 100 пациентов):

• сухость кожи,
• ощущение жжения.

Очень редко (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

• аллергический дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диместил 1 мг/г гель

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Срок годности после первого открытия: три месяца.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике, после «Годен до». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальном пункте приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диместил 1мг/г гель

• Активное вещество - малеат диметиндена. 1 г геля содержит 1 мг малеата диметиндена.

• Другие компоненты - пропиленгликоль, карбомеры типа 974P, гидроксид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диместил - это бесцветный гель, прозрачный или слегка опалесцирующий, и практически не имеет запаха.

Первичная упаковка

Алюминиевый тюбик (30 г или 50 г) с запечатанной защитной мембраной из алюминия и винтовым крышком из белого полиэтилена высокой плотности (HDPE) или полипропилена (PP) с конической насадкой для прокола мембраны. Алюминиевые тюбики имеют один из двух возможных типов внутреннего покрытия лаком эпоксифенольным (J 3092 или TU25/N 48567), отличающихся друг от друга.

Вторичная упаковка

Картонная коробка с алюминиевым тюбиком и инструкцией.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

AS GRINDEKS.

Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел.: + 371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Grindeks Kalceks España, S.L.

Улица Хосе Абаскаль, 58 - 2º Dcha.

Мадрид, 28003, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Диместил

Латвия Диместил 1 мг/г гель

Литва Фрест 1 мг/г гель

Эстония Диместил

Чехия Фрест

Словакия Фрест 1 мг/г гель

Венгрия Диместил 1 мг/г гель

Польша Фрест

Румыния Фрест 1 мг/г гель

Словения Фрест 1 мг/г гель

Австрия Диместил 1 мг/г гель

Германия Диместил 1 мг/г гель

Болгария Диместил 1 мг/г ???

Хорватия Диметинденmaleat Grindeks 1 мг/г гель

Греция Диместил 1 мг/г гель

Италия Фрест

Испания Диместил 1 мг/г гель

Дата последней ревизии этой инструкции 03/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es/.