Янимо Респимат, 2,5 микрограмма + 2,5 микрограмма, раствор для ингаляции
тиотропия + олодатерол
Препарат Янимо Респимат содержит две активные вещества, тиотропия и олодатерол. Они принадлежат к группе препаратов, называемых длительнодействующими бронходилататорами. Тиотропия принадлежит к подгруппе антихолинергических препаратов, а олодатерол - к подгруппе длительнодействующих агонистов бета-адренергических рецепторов.
Препарат Янимо Респимат облегчает дыхание у взрослых пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это хроническое заболевание легких, которое вызывает одышку и кашель. Термин ХОБЛ включает хронический бронхит и эмфизему легких. Препарат Янимо Респимат расширяет бронхи, помогая открыть дыхательные пути и облегчить дыхание. Регулярное использование препарата Янимо Респимат также может помочь уменьшить одышку, связанную с заболеванием, и может способствовать минимизации влияния заболевания на повседневную жизнь. Поскольку ХОБЛ - это хроническое заболевание, препарат Янимо Респимат следует использовать каждый день, а не только при возникновении проблем с дыханием или других симптомов ХОБЛ.
Во время приема препарата Янимо Респимат не следует допускать попадания препарата в глаза. Это может вызвать боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, видение радужной окулистой оболочки вокруг источника света или цветных изображений, связанных с покраснением глаз (глаукома с узким углом зрения). Симптомам глаз могут сопутствовать головные боли, тошнота и рвота. Необходимо промыть глаза теплой водой, прекратить прием препарата Янимо Респимат и немедленно обратиться к врачу. Препарат Янимо Респимат показан для поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Препарат не следует использовать в случае внезапного приступаодышки или свистящего дыхания.Не следует принимать препарат Янимо Респимат в сочетании с некоторыми препаратами, содержащими длительнодействующие агонисты бета-адренергических рецепторов, такими как салметерол или формотерол. Если пациент регулярно принимает некоторые препараты, содержащие короткодействующие бета-адренергические агонисты, такие как салбутамол, их прием следует продолжать только для лечения острых симптомов, таких как одышка. Сухость слизистой оболочки рта, наблюдаемая при приеме антихолинергических препаратов, может привести к кариесу зубов после длительного времени. Следовательно, необходимо соблюдать гигиену полости рта. Не следует принимать препарат Янимо Респимат чаще чем один раз в день.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать препарат, если только это не рекомендовано врачом.
Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В случае возникновения головокружения или нечеткого зрения при использовании препарата Янимо Респимат не следует управлять транспортными средствами, использовать какие-либо инструменты или машины.
Этот препарат содержит 0,0011 мг бензалкония хлорида в каждом распылении. Бензалконий хлорид может вызвать свистящее дыхание или нарушения дыхания (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.
Препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Янимо Респимат предназначен только для ингаляционного введения.
Рекомендуемая доза составляет: Препарат Янимо Респимат действует в течение 24 часов, поэтому его следует принимать ОДИН РАЗ В ДЕНЬ, желательно в одно и то же время. При каждом использовании необходимо выполнить ДВА РАСПЫЛЕНИЯ. Поскольку ХОБЛ - это хроническое заболевание, препарат Янимо Респимат следует использовать каждый день, а не только при возникновении проблем с дыханием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Необходимо убедиться, что пациент знает, как правильно использовать ингалятор многократного использования Respimat (re-usable). Инструкции по использованию ингалятора многократного использования Respimat (re-usable) приведены в конце этой инструкции, см. пункт "Инструкция по использованию ингалятора многократного использования Respimat (re-usable)".
Не существует показаний для использования препарата Янимо Респимат у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
У пациента может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций, таких как сухость во рту, запор, трудности с мочеиспусканием, нечеткое зрение, боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, учащенное сердцебиение или ощущение нерегулярного сердцебиения или сердечного толчка, головокружение, нервозность, нарушения сна, беспокойство, головная боль, дрожь, судороги, тошнота, усталость, плохое самочувствие, низкий уровень калия в крови (что может привести к судорогам, слабости мышц и нарушениям сердечного ритма), высокий уровень глюкозы в крови или слишком много кислоты в крови (что может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, слабость, судороги и учащенное дыхание).
В случае пропуска ингаляции препарата необходимо принять только одну дозу на следующий день в одно и то же время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прежде чем прекратить прием препарата Янимо Респимат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Прекращение приема препарата Янимо Респимат может привести к ухудшению симптомов ХОБЛ. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызвать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Если出现ят любые из следующих симптомов, необходимо прекратить прием этого препаратаи немедленно проконсультироваться с врачом.
Другие возможные нежелательные реакции:
Пациент также может испытывать нежелательные реакции, которые возникают при использовании других препаратов, подобных Янимо Респимат (бета-адренергические препараты), рекомендованных при проблемах с дыханием. Это может быть нерегулярное сердцебиение, боль в груди, низкое кровяное давление, дрожь, нервозность, судороги, усталость, плохое самочувствие, низкий уровень калия в крови (что может привести к судорогам, слабости мышц и нарушениям сердечного ритма), высокий уровень глюкозы в крови или слишком много кислоты в крови (что может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, слабость, судороги и учащенное дыхание).
Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на этикетке контейнера с препаратом после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не замораживать. Срок годности после первого использования Необходимо заменить контейнер с препаратом не позднее чем через три месяца после его установки в ингалятор. Не следует использовать ингалятор многократного использования Respimat (re-usable) более одного года. Рекомендуется использовать 6 контейнеров с препаратом на ингалятор. Примечание: Действие ингалятора многократного использования RESPIMAT (re-usable) было продемонстрировано в исследованиях для 540 распылений (что соответствует 9 контейнерам с препаратом). Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами препарата являются: тиотропия и олодатерол. Доставляемая доза составляет 2,5 микрограмма тиотропии (в виде бромидной моногидратной соли) и 2,5 микрограмма олодатерола (в виде хлоридной гидратной соли) на одно распыление. Доставляемая доза - это доза, которая после прохождения через мундштук ингалятора доступна пациенту. Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, эдетат динатрия, очищенная вода и соляная кислота 1 М для установления pH.
Препарат Янимо Респимат состоит из одного контейнера, содержащего раствор для ингаляции, и одного ингалятора Respimat многократного использования. Перед первым использованием ингалятора необходимо установить в него прилагаемый контейнер с препаратом. Упаковка одиночная: 1 ингалятор многократного использования Respimat (re-usable) и 1 контейнер с препаратом, обеспечивающий 60 распылений (30 лечебных доз). Упаковка тройная: 1 ингалятор многократного использования Respimat (re-usable) и 3 контейнера с препаратом, каждый обеспечивающий 60 распылений (30 лечебных доз). Упаковка одиночная дополненная: 1 контейнер с препаратом, обеспечивающий 60 распылений (30 лечебных доз). Упаковка тройная дополненная: 3 контейнера с препаратом, каждый обеспечивающий 60 распылений (30 лечебных доз). Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект: Бёрингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер штрассе 173, 55216 Ингельхайм ам Рейн, Германия. Производитель: Бёрингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бингер штрассе 173, 55216 Ингельхайм ам Рейн, Германия; Бёрингер Ингельхайм Эспанья, С.А., с/Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дел Вальес (Барселона), Испания; Бёрингер Ингельхайм Франс, 100-104 Авеню де Франс, 75013 Париж, Франция. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного субъекта: Польша, Бёрингер Ингельхайм Сп. з о.о., Тел: +48 22 699 0 699.
Австрия, Лихтенштейн, Бельгия, Люксембург, Кипр, Финляндия, Германия, Греция, Великобритания (Северная Ирландия), Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Янимо Респимат; Болгария: Янимо Респимат.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Respimat - это ингалятор, производящий аэрозоль для ингаляции. Respimat предназначен только для одного пациента. Один контейнер с препаратом обеспечивает множество доз. Ингалятор многократного использования Respimat (re-usable) позволяет заменить контейнер с препаратом и может быть использован с максимум 6 контейнерами. Необходимо ознакомиться с нижеперечисленными инструкциями перед началом использования препарата Янимо Респимат. Этот ингалятор следует использовать только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз необходимо вдыхать препарат, выпущенный в течение ДВУХ РАСПЫЛЕНИЙ.
Не менее одного раза в неделю необходимо чистить мундштук вместе с его металлической частью, расположенной внутри, только влажной тканью или салфеткой. Небольшое изменение цвета мундштука не влияет на работу ингалятора многократного использования Respimat (re-usable). При необходимости можно протереть внешнюю поверхность ингалятора многократного использования Respimat (re-usable) влажной тканью.
После использования ингалятора с 6 контейнерами необходимо приобрести новую упаковку Янимо Респимат, содержащую ингалятор. Ингалятор многократного использования Respimat (re-usable) не следует использовать более одного года с момента установки первого контейнера.
| ![]() ![]() |
| ![]() |
| ![]() |
| ![]() ![]() |
| ![]() |
| ![]() |
ПОВЕРНИТЕ
| ![]() |
ОТКРОЙТЕ
| ![]() |
НАЖМИТЕ
| ![]() |
Индикатор дозы показывает количество оставшихся распылений в контейнере с препаратом.
Осталось 60 распылений
Осталось менее 10 распылений. Необходимо приобрести новый контейнер с препаратом.
Контейнер с препаратом использован. ПОВЕРНИТЕ прозрачную основу, чтобы освободить его. Ингалятор заблокирован. Выньте контейнер с препаратом из ингалятора многократного использования. Вставьте новый контейнер с препаратом в ингалятор до щелчка (см. пункт 2). Новый контейнер будет более выступать, чем контейнер, вставленный первым (продолжайте с пункта 3). Не забудьте вставить прозрачную основу на место, чтобы разблокировать ингалятор.
Откройте крышку, нажмите кнопку выпуска дозы, а затем установите контейнер с препаратом. Вы меняете контейнер?Следующий, новый контейнер будет более выступать, чем первый контейнер. Установите его до щелчка, а затем вставьте прозрачную основу на место.
Была ли вставлена прозрачная основа на место?Если нет, вставьте прозрачную основу на место. Ингалятор многократного использования Respimat (re-usable) работает только с прозрачной основой, установленной в правильном положении. Была ли повернута прозрачная основа?Если нет, поверните прозрачную основу непрерывным движением до щелчка (половина оборота).
Ваш контейнер с препаратом использован. Вставьте новый контейнер и вставьте прозрачную основу на место.
Потяните и одновременно поверните контейнер с препаратом.
белую стрелку на красном фоне?Ваш контейнер с препаратом использован. Вставьте новый контейнер.
Если прозрачная основа была уже повернута, чтобы принять препарат, необходимо выполнить действия, описанные в пунктах "ОТКРОЙТЕ" и "НАЖМИТЕ" в разделе "Ежедневное использование".
Используете ли вы Янимо Респимат в соответствии с рекомендациями (два распыления один раз в день)?Каждый контейнер с препаратом содержит препарат на 30 дней, когда используются два распыления один раз в день. Часто ли вы запускаете ингалятор Янимо Респимат, чтобы проверить его правильную работу?После подготовки ингалятора Янимо Респимат к использованию нет необходимости проверять его работу, если он используется ежедневно. Снимали ли вы и вставляли ли прозрачную основу несколько раз на место?Не следует снимать прозрачную основу перед использованием контейнера. При каждом снятии прозрачной основы без замены контейнера счетчик дозы фиксирует одно распыление, и количество доз, оставшихся для использования, уменьшается.
Был ли установлен контейнер с препаратом?Если нет, установите контейнер с препаратом. После сборки набора Янимо Респимат не снимайте прозрачную основу и не вынимайте контейнер с препаратом, пока контейнер не будет использован. Были ли повторены действия, описанные в пунктах ПОВЕРНИТЕ, ОТКРОЙТЕ, НАЖМИТЕ, менее трех раз?Повторите действия, описанные в пунктах ПОВЕРНИТЕ, ОТКРОЙТЕ, НАЖМИТЕ, три раза после установки контейнера с препаратом, как показано в пунктах 4-6 в разделе "Подготовка к использованию". Показывает ли индикатор количества доз на контейнере с препаратом белую стрелку на красном фоне?Ваш контейнер с препаратом использован. Вставьте новый контейнер.
Была ли крышка открыта во время поворота прозрачной основы?Закройте крышку, затем поверните прозрачную основу. Была ли нажата кнопка выпуска дозы во время поворота прозрачной основы?Закройте крышку, чтобы кнопка выпуска дозы была закрыта, и затем поверните прозрачную основу. Было ли прекращено поворачивание прозрачной основы до щелчка?Поверните прозрачную основу непрерывным движением до щелчка (половина оборота). Счетчик дозы фиксирует каждое неполное поворачивание, и количество доз, оставшихся для использования, уменьшается. Была ли крышка открыта при замене контейнера с препаратом?Закройте крышку, а затем замените контейнер.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.