Ксирецт

Перед приемом лекарства необходимо воспользоваться прилагаемым диагностическим инструментом (списком

контроля для пациента)!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Xirect, 25 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед приемом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое лекарство Xirect и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Xirect
• 3. Как использовать лекарство Xirect
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Xirect
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Xirect и для чего оно используется

Xirect содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5. Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения.
Xirect помогает достичь эрекции только при условии одновременного сексуального возбуждения.
Лекарство Xirect используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, иногда называемых импотенцией. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед использованием лекарства Xirect

Когда не использовать лекарство Xirect:

• -Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо лекарства из этой группы; эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"; амилнитрит, используемый для рекреационных целей), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как Xirect, усиливают действие снижающее кровяное давление этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациент имеет тяжелую сердечную или печеночную болезнь.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или имеет низкое артериальное давление.
• Если пациент имеет определенные редкие наследственные заболевания глаз (пигментная ретинопатия - ретинитис пигментоза).
• Если у пациента когда-либо была потеря зрения в результате неинфекционного, переднего, ишемического неврита зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Xirect необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент имеет серповидно-клеточную анемию (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемию (рак крови), множественную миелому (рак костного мозга).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет сердечные проблемы. Врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язвенную болезнь или нарушения свертываемости крови (например, гемофилию).
• Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или внезапно произошла потеря зрения, необходимо прекратить использование лекарства Xirect и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Xirect не следует использовать одновременно с другими пероральными или местными методами лечения нарушений эрекции.
Лекарства Xirect не следует использовать одновременно с терапиями артериальной легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5.
Лекарства Xirect не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции.
Лекарства Xirect не следует использовать у женщин.
Особые меры предосторожности, касающиеся пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу, который может решить вопрос о назначении меньшей дозы лекарства. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны использовать дозу силденафила больше 25 мг.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

Дети и подростки

Лекарства Xirect не следует использовать у лиц в возрасте до 18 лет.

Xirect и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Xirect может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме лекарства Xirect и часе его приема. Не следует принимать лекарство Xirect одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.
Не следует использовать лекарство Xirect, если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку их одновременное использование может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии (боли в грудной клетке).
Не следует использовать лекарство Xirect, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"), поскольку их одновременное использование также может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает риоцигуат.
В случае приема лекарств группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, врач может рекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.
У некоторых пациентов, которые принимают лекарства α-адренолитики из-за высокого кровяного давления или аденомы простаты, может произойти головокружение или обморок во время быстрого вставания или сидения, которые могут быть симптомами снижения кровяного давления. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и α-адренолитики. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего α-адренолитического лекарства перед началом лечения лекарством Xirect. Врач может решить вопрос о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) силденафила. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги.
Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Лекарство Xirect с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Xirect может быть принято одновременно с едой или независимо от нее. Однако, прием лекарства Xirect во время употребления обильных приемов пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Xirect, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарства Xirect не следует использовать у женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Xirect может вызвать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств или использованием механических устройств пациент должен ознакомиться с тем, как он реагирует на лекарство Xirect.

3. Как использовать лекарство Xirect

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства составляет 25 мг (1 таблетка). Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования.
Лекарства Xirect не следует использовать чаще чем раз в день.
Не следует принимать лекарство Xirect вместе с другими лекарствами, содержащими силденафил.
Xirect должен быть принят примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
В случае чувства, что действие лекарства Xirect слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Xirect позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства Xirect, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство было принято после обильного приема пищи.
Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Xirect не произошло достижение эрекции или если время поддержания эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Xirect

Нежелательные действия могут чаще возникать и могут быть более выраженными. Прием дозы больше 100 мг не увеличивает эффективность лекарства.
Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.
Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные действия, сообщаемые в связи с использованием силденафила, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных действий необходимо прекратить прием лекарства Xirect и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у не более 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него, пациент:
• Должен принять полусидящее положение и попытаться расслабиться;
• Не должен принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Надмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные действия:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 человек): головная боль
Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, зрение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение глаз, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, боли в мышцах, сонливость, ослабленное чувство осязания, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюксная болезнь пищевода (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство жара, а также чувство усталости.
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек) это: обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровотечение в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильное восприятие внутри глаза, отек глаз или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, неправильное окрашивание белков глаз, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапное ослабление или потеря слуха.
После введения лекарства в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых произошли эти нежелательные действия, нарушения сердечной функции были до приема этого лекарства. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные действия связь с использованием лекарства Xirect.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Xirect

Это лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением лекарства.
Не следует использовать лекарство Xirect после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после "Срок годности" или "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Xirect

• Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).
• Другие компоненты лекарства:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, натриевая кроскармеллоза, стеарин магния, безводный коллоидный диоксид кремния.
• Покрытие: гипромеллоза (тип 2910), двуокись титана (Е 171), макрогол 6000, тальк и индигокарминовый лак алюминия (Е 132).

Как выглядит лекарство Xirect и что содержит упаковка

Покрытые таблетки лекарственного препарата Xirect 25 мг являются синими, имеют продолговатую форму, с надписью "25".
Xirect 25 мг поставляется в блистерах, в упаковках, содержащих 4 таблетки.

Ответственное лицо:

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Хёллвикен
Швеция
email: safety@medicalvalley.se

Производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос – Мадрид
Испания
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Асуэка-де-Энарес, Гвадалахара
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Silchemo 25/50/100 мг, пленочные таблетки
Дания:
Sildenafil Medical Valley
Нидерланды:
Afilon 25/50/100 мг, пленочные таблетки
Исландия:
Sildenafil Medical Valley 50/100 мг пленочные таблетки
Польша:
Xirect

Дата последнего обновления листовки: