Ацтигра Форте

Перед приемом лекарства используйте прилагаемый диагностический инструмент!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Актигра, 25 мг, покрытые таблетки

Актигра Форте, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда должно применяться точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое лекарства Актигра и Актигра Форте и для чего они используются
• 2. Важная информация перед применением лекарств Актигра и Актигра Форте
• 3. Как применять лекарства Актигра и Актигра Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарства Актигра и Актигра Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарства Актигра и Актигра Форте и для чего они используются

Лекарства Актигра и Актигра Форте содержат активное вещество силденафил, которое относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарства действуют путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Актигра и Актигра Форте помогают достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарства Актигра и Актигра Форте используются для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением лекарств Актигра и Актигра Форте

Когда не применять лекарства Актигра и Актигра Форте:

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любые лекарства этой группы. Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в груди).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит, так называемые "попперы"), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Актигра и Актигра Форте, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента выявлены тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если у пациента недавно произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления крови.
• Если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате неинфекционного ишемического неврита зрительного нерва (так называемого НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Актигра или Актигра Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• Серповидно-клеточной анемии (нарушения, связанного с красными кровяными клетками), лейкемии (рака крови), множественной миеломы (рака костного мозга).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца пациента дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или нарушений свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства Актигра или Актигра Форте и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Актигра и Актигра Форте не должны применяться одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции.
Лекарства Актигра и Актигра Форте не должны применяться одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5.
Лекарства Актигра и Актигра Форте не должны применяться, если не выявлены нарушения эрекции.
Лекарства Актигра и Актигра Форте не предназначены для женщин.
Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу выше 25 мг силденафила (не должны применять лекарство Актигра Форте).

Дети и подростки

Лекарства Актигра и Актигра Форте не должны применяться у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство Актигра и Актигра Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Лекарства Актигра и Актигра Форте могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно那些, используемые для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме лекарства Актигра или Актигра Форте и времени его приема.
Не следует принимать лекарство Актигра или Актигра Форте одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.
Не следует применять лекарство Актигра или Актигра Форте, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии (боли в груди).

Актигра и Актигра Форте с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Актигра или Актигра Форте может быть принято одновременно с пищей или независимо от нее. Однако, прием лекарства Актигра или Актигра Форте во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Актигра или Актигра Форте, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плод

Лекарства Актигра и Актигра Форте не предназначены для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарства Актигра и Актигра Форте могут вызвать головокружение и нарушения зрения.
Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны определить, как они реагируют на лекарства Актигра и Актигра Форте.
Лекарство Актигра и Актигра Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв рекомендованной дозе, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарства Актигра и Актигра Форте

Это лекарство всегда должно применяться точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 25 мг силденафила - лекарство Актигра.
Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденафил, в дозе 50 мг или выше, рекомендованная доза составляет 50 мг - лекарство Актигра Форте. В противном случае лекарство Актигра Форте в дозе 50 мг должно применяться только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (то есть не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта).
Если применение лекарства, содержащего силденафил, в дозе 25 мг позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг.

Лекарства Актигра и Актигра Форте не должны применяться чаще чем раз в день.

Не следует принимать лекарство Актигра или Актигра Форте одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил, включая таблетки, содержащие силденафил, растворимые во рту.
Лекарство Актигра или Актигра Форте должно быть принято примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
В случае ощущения, что действие лекарства Актигра или Актигра Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарства Актигра и Актигра Форте позволяют достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого наступает действие лекарства Актигра или Актигра Форте, различается у разных пациентов, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Действие может наступить позже, если лекарство было принято после обильной пищи.
Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Актигра или Актигра Форте не произошло достижение эрекции или если время сохранения эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарств Актигра и Актигра Форте

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными.
Применение дозы выше 100 мг не означает увеличения эффективности лекарства.

Не следует принимать больше таблеток, чем указано в листовке для пациента.

Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением лекарств Актигра и Актигра Форте, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарства Актигра или Актигра Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты, для облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто(могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара, а также ощущение усталости.
Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, аритмия, транзиторное снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения зрения, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.
После введения лекарства, содержащего силденафил, в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной деятельности были до приема лекарства, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением лекарств Актигра или Актигра Форте.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарства Актигра и Актигра Форте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP:
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержат лекарства Актигра и Актигра Форте

• Активным веществом лекарства является силденафил. Актигра, 25 мг Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).

Актигра Форте, 50 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).

• Другие компоненты являются:
• Ядро таблетки: гидрофосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия
• Покрытие: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, тальк, индиго кармин (Е132), лак

Как выглядят лекарства Актигра и Актигра Форте и что содержат упаковки

Актигра, 25 мг
Покрытые таблетки Актигра, 25 мг являются синими, продолговатыми, двувыпуклыми, шириной 5,1 мм ± 0,5 мм и длиной 10,2 мм ± 1,0 мм, с надписью "25" на одной стороне.
Доступные упаковки
Блистеры алюминия/ПВХ в картонной упаковке, содержащей 2, 4 или 8 покрытых таблеток.
Актигра Форте, 50 мг
Покрытые таблетки Актигра Форте, 50 мг являются синими, продолговатыми, двувыпуклыми, шириной 7,7 мм ± 0,8 мм и длиной 12,9 мм ± 1,3 мм, с надписью "50" на одной стороне.
Доступные упаковки
Блистеры алюминия/ПВХ в картонной упаковке, содержащей 2 или 4 покрытые таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валбжыхская 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500
Производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекаррисо 6
28760 Трес Кантос, Мадрид
Испания
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валбжыхская 13
60-198 Познань

Дата последней актуализации листовки: 15.04.2025