ВИЗАРСИН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Визарсин 50 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Визарсин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Визарсина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визарсин и для чего он используется

Визарсин содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Визарсин поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены.

Визарсин показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Визарсина

Не принимайте Визарсин

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы используете любые лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как Визарсин, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.

• Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление.

• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).

• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Визарсина:

• Если вы страдаете серповидно-клеточной анемией (анормальностью красных кровяных клеток), лейкемией (раком кровяных клеток), множественной миеломой (раком костного мозга).

• Если вы страдаете деформацией полового члена или болезнью Пейрони.

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку при половом акте.

• Если вы страдаете язвой желудка или геморрагическими проблемами (такими как гемофилия).

• Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Визарсин и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Визарсин одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Визарсин с лечением артериальной гипертензии легких (АГЛ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Визарсина не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вам дозу.

Дети и подростки

Применение Визарсина не показано у лиц моложе 18 лет.

Применение Визарсина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете Визарсин и когда его принимали. Не принимайте Визарсин с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Визарсина.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертензии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство неустойчивости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Визарсина с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Визарсина. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора перед началом приема Визарсина. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Визарсина.

Применение Визарсина с пищей, напитками и алкоголем

Визарсин можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Визарсин начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Визарсина.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Визарсина не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Визарсин может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Визарсин, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Визарсин содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Визарсин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Визарсин более одного раза в день.

Вы должны принимать Визарсин примерно за час до того, как планируете иметь половой акт. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Визарсина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Визарсин поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены. Время, необходимое для начала действия Визарсина, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Визарсина может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если Визарсин не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Визарсина

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к вашему врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Визарсина, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Визарсин и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой.

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапная потеря зрения - это происходит очень редко.

• Серьезные кожные реакции - это происходит очень редко.

Симптомы могут включать сильную шелушащуюся кожу и отек, везикулы во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая чувство внезапного жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, восприятие мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, мышечная боль, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или отек слизистой носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек слизистой носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с Визарсином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Визарсина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Визарсина

• Активное вещество - сиденafil. Каждая пленкообразная таблетка содержит сиденафилцитрат, эквивалентный 50 мг сиденафила.

• Другие компоненты:

См. раздел 2 «Визарсин содержит лактозу и натрий»:

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Визарсин 50 мг пленкообразные таблетки белые, овальные и имеют гравировку «50» на одной стороне.

Визарсин 50 мг пленкообразные таблетки выпускаются в упаковках по 1 пленкообразной таблетке в блистере и также в упаковках по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 пленкообразной таблетке в блистерах-унидозах.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.